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Il cuore destro durante e dopo la gravidanza: uno studio ecocardiografico (EVA)

28 aprile 2021 aggiornato da: Gero Bunniger

Das Rechte Herz in Der Schwangerschaft. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

L'obiettivo principale è stabilire i valori di riferimento ecocardiografici del cuore destro per le donne in gravidanza, assumendo che differiscano significativamente da quelli delle donne non gravide della stessa età.

Pertanto, gli investigatori utilizzeranno i valori di riferimento esistenti pubblicati dalla società americana di ecocardiografia e dall'Associazione europea di ecocardiografia. Come braccio laterale, gli investigatori vogliono esplorare se la malattia del feto o della madre sia collegata all'affetto del cuore destro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Molte malattie polmonari colpiscono anche il cuore, specialmente il cuore destro. Esempi ben noti sono l'embolia polmonare o l'ipertensione polmonare. Ma piuttosto sconosciuto è il fatto che la funzione del cuore destro si presenti come parametro prognostico in molte malattie (del cuore sinistro), ad esempio infarto miocardico, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca sinistra, ma anche nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o può essere anche il diabete mellito. Poiché la parte sinistra del cuore è stata studiata dai ricercatori per più di cinquant'anni, il cuore destro è diventato oggetto di studio scientifico non molto tempo fa.

Lo strumento di scelta per esaminare il cuore vivente è l'ecocardiografia. Non ci sono rischi o complicanze rilevanti.

Durante un esame ecocardiografico vengono raccolti molti parametri. Per giudicare i dati in modo clinico sono essenziali valori di riferimento appartenenti a persone sane. Questi valori dipendono fortemente dal sesso, dalle dimensioni del corpo, dall'età, ecc.

Poiché la gravidanza cambia molto nel corpo umano, i valori di riferimento di donne non gravide della stessa età (pubblicati dalla società americana di ecocardiografia e dalla European Association of Echocardiography) non sono presumibilmente rappresentativi. Quindi gli investigatori vogliono stabilire valori di riferimento ecocardiografici del cuore destro per le donne in gravidanza. Pertanto un esame ecocardiografico verrà applicato entro ogni trimestre di gravidanza e dopo il parto. Come braccio laterale, gli investigatori vogliono esplorare se la malattia del feto o della madre sia collegata all'affetto del cuore destro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Germania, 35392
        • Reclutamento
        • University of Gießen
        • Sub-investigatore:
          • Gero Bunniger
        • Sub-investigatore:
          • Manuel Richter, MD
        • Sub-investigatore:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Frank Oehmke, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne di età superiore ai 18 anni, l'età media effettiva è di 33 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • malattia acuta che richiede una terapia immediata
  • risultati ecografici scarsi o assenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
incinta sana + feto sano
le donne gravide sane con sospetto feto sano riceveranno un esame ecocardiografico ogni trimestre di gravidanza e uno dopo il parto
Test diagnostico: ecocardiografia
ecocardiografia focalizzata sul cuore destro: i parametri includono diametro telediastolico RV basale, cavità media e longitudinale, RVOT distale, deflusso polmonare AT e AT/ET, area RA telesistolica. Spessore parete RV, TAPSE, S', tricuspidale E/A, E/e', RIMP. V. Cava per stimare CVP e sPAP.
Altri nomi:
  • ECG parallelo
incinta non sana
le donne non sane con sospetto feto sano o malsano riceveranno un esame ecocardiografico ogni trimestre di gravidanza e uno dopo il parto
Test diagnostico: ecocardiografia
ecocardiografia focalizzata sul cuore destro: i parametri includono diametro telediastolico RV basale, cavità media e longitudinale, RVOT distale, deflusso polmonare AT e AT/ET, area RA telesistolica. Spessore parete RV, TAPSE, S', tricuspidale E/A, E/e', RIMP. V. Cava per stimare CVP e sPAP.
Altri nomi:
  • ECG parallelo
feto non sano
le donne gravide sane o non sane con sospetto feto non sano riceveranno un esame ecocardiografico ogni trimestre di gravidanza e uno dopo il parto
Test diagnostico: ecocardiografia
ecocardiografia focalizzata sul cuore destro: i parametri includono diametro telediastolico RV basale, cavità media e longitudinale, RVOT distale, deflusso polmonare AT e AT/ET, area RA telesistolica. Spessore parete RV, TAPSE, S', tricuspidale E/A, E/e', RIMP. V. Cava per stimare CVP e sPAP.
Altri nomi:
  • ECG parallelo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del diametro enddiastolico del ventricolo destro (RV) basale
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano il diametro enddiastolico del ventricolo destro (RV) basale (unità: mm), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere, controllata da ECG.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione del diametro medio-diastolico del ventricolo destro
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano il diametro ventricolare RV enddiastolico a metà cavità (unità: mm), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere, controllata da ECG.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione del diametro enddiastolico RV longitudinale
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano il diametro longitudinale dell'estremità diastolica del ventricolo destro del ventricolo destro (unità: mm), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere, controllata da ECG.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
cambiamento del tratto di efflusso del ventricolo destro (RVOT) distale
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano RVOT distale (unità: mm), tramite ecocardiografia in vista parasternale ad asse corto, controllata da ECG.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione dell'area telesistolica dell'atrio destro (RA).
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano l'area endsistolica dell'AR (unità: cm²), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere, controllata da ECG.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione dello spessore della parete del camper
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano lo spessore della parete RV (unità: mm), tramite ecocardiografia in vista subcostale, controllata da ECG. La parete del ventricolo destro > 5 mm indica ipertrofia del ventricolo destro.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano TAPSE (unità: mm), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere + M-Mode all'anello tricuspide laterale, controllato da ECG. TAPSE è un parametro che descrive la funzione RV sistolica.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione della velocità di S'
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano la velocità S (unità: cm/sec), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere + velocità Doppler tissutale pulsata dell'anello tricuspide laterale, controllata da ECG. S' è un parametro che descrive la funzione RV sistolica.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione del rapporto E/A della tricuspide
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano il rapporto E/A tricuspidale (unità: nessuna unità), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere + doppler a onde pulsate su afflusso tricuspidale, controllato da ECG. Il rapporto E/A della tricuspide è un parametro che descrive la funzione RV diastolica.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione del rapporto E/e' della tricuspide
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano il rapporto E/e della tricuspide (unità: nessuna unità), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere + doppler a onde pulsate sull'afflusso tricuspidale + velocità Doppler tissutale pulsata dell'anulus tricuspidale laterale, controllato dall'ECG. Il rapporto E/e' della tricuspide è un parametro che descrive la funzione diastolica del ventricolo destro.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione dell'indice destro delle prestazioni del miocardio (RIMP)
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano RIMP (unità: nessuna unità), tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere + velocità Doppler tissutale pulsata dell'anulus tricuspide laterale, controllata da ECG. RIMP viene calcolato (tempo di contrazione isovolumica + tempo di rilassamento isovolumico) diviso per (tempo di eiezione). RIMP è un parametro che descrive la funzione RV sistolica.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione del diametro della vena cava inferiore (IVC) a fine espirazione
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano IVC (unità: mm) tramite ecocardiografia sottocostale o vista IVC a fine espirazione. Il diametro IVC è correlato alla pressione venosa centrale.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione del diametro della vena cava inferiore (IVC) con sniff test.
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano IVC (unità: mm) tramite ecocardiografia sottocostale o vista IVC in inspirazione forzata. Il diametro IVC è correlato alla pressione venosa centrale.
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione della velocità di picco del rigurgito tricuspidale
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano la velocità di picco del rigurgito tricuspidale (unità: m/sec) tramite ecocardiografia in vista apicale a 4 camere + doppler a onda continua sull'afflusso tricuspidale rispettivamente rigurgito tricuspidale, se c'è un'insufficienza tricuspidale, controllata dall'ECG. La velocità di picco del rigurgito tricuspidale è correlata alla pressione sistolica dell'arteria polmonare (sPAP).
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
variazione del tempo di accelerazione del tratto di efflusso RV (RVOT-AT)
Lasso di tempo: prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto
Gli investigatori misurano RVOT-AT (unità: msec) tramite ecocardiografia in vista parasternale ad asse corto + doppler a onde pulsate sulla valvola polmonare, controllato da ECG. RVOT-AT correla con la pressione arteriosa polmonare sistolica (sPAP).
prima visita entro la 1° alla 12° settimana di gravidanza, seconda visita entro la 13° alla 28° settimana di gravidanza, terza visita dopo la 28° settimana di gravidanza e prima del parto, quarta visita almeno 14 giorni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gero Bunniger

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 130/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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