Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawe serce w ciąży i po ciąży – badanie echokardiograficzne (EVA)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Gero Bunniger

Das Rechte Herz w Der Schwangerschaft. Echokardiographische Verlaufskontrollen Des Rechten Herzens während Und Nach Der Schwangerschaft.

Głównym celem jest ustalenie echokardiograficznych wartości referencyjnych prawego serca u kobiet w ciąży, przy założeniu, że różnią się one istotnie od wartości referencyjnych dla kobiet niebędących w ciąży w tym samym wieku.

Dlatego badacze wykorzystają istniejące wartości referencyjne publikowane przez Amerykańskie Towarzystwo Echokardiograficzne i Europejskie Towarzystwo Echokardiograficzne. Jako broń boczną badacze chcą zbadać, czy choroba płodu lub matki ma związek z chorobą prawego serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiele chorób płuc wpływa również na serce - zwłaszcza na prawe serce. Dobrze znanymi przykładami są zatorowość płucna lub nadciśnienie płucne. Jednak mało znany jest fakt, że czynność prawego serca stanowi parametr prognostyczny w wielu chorobach (lewego serca), np. zawale serca, migotaniu przedsionków, niewydolności lewego serca, ale także w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) lub być nawet cukrzycą. Ponieważ lewa część serca była badana przez naukowców od ponad pięćdziesięciu lat, prawe serce niedawno stało się obiektem zainteresowania naukowców.

Narzędziem z wyboru do badania żywego serca jest echokardiografia. Nie ma istotnego ryzyka ani komplikacji.

Podczas badania echokardiograficznego zbiera się wiele parametrów. Do oceny danych w sposób kliniczny niezbędne są wartości referencyjne należące do osób zdrowych. Wartości te są silnie uzależnione od płci, wielkości ciała, wieku itp.

Ponieważ ciąża bardzo zmienia organizm człowieka, wartości referencyjne dla nieciężarnych kobiet w tym samym wieku (opublikowane przez American Society of Echocardiography i European Association of Echocardiography) prawdopodobnie nie są reprezentatywne. Badacze chcą więc ustalić echokardiograficzne wartości referencyjne prawego serca dla kobiet w ciąży. Dlatego badanie echokardiograficzne będzie stosowane w każdym trymestrze ciąży i po porodzie. Jako broń boczną badacze chcą zbadać, czy choroba płodu lub matki ma związek z chorobą prawego serca.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Gießen, Hesse, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • University of Gießen
        • Pod-śledczy:
          • Gero Bunniger
        • Pod-śledczy:
          • Manuel Richter, MD
        • Pod-śledczy:
          • Natascha Sommer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frank Oehmke, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet w wieku powyżej 18 lat, rzeczywista średnia wieku to 33 lata

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciąży
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba wymagająca natychmiastowej terapii
  • słabe wyniki USG lub ich brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
zdrowa ciąża + zdrowy płód
zdrowe kobiety w ciąży z podejrzeniem zdrowego płodu będą miały jedno badanie echokardiograficzne w każdym trymestrze ciąży i jedno po porodzie
Test diagnostyczny: echokardiografia
echokardiografia ukierunkowana na prawe serce: parametry obejmują średnicę końcoworozkurczową RV podstawową, środkową i podłużną, dystalny RVOT, odpływ płucny AT i AT/ET, obszar końcowoskurczowy RA. Grubość ściany RV, TAPSE, S', zastawka trójdzielna E/A, E/e', RIMP. V. Cava do oszacowania CVP i sPAP.
Inne nazwy:
  • EKG równoległe
niezdrowa ciąża
niezdrowe kobiety z podejrzeniem zdrowego lub chorego płodu będą miały jedno badanie echokardiograficzne w każdym trymestrze ciąży i jedno po porodzie
Test diagnostyczny: echokardiografia
echokardiografia ukierunkowana na prawe serce: parametry obejmują średnicę końcoworozkurczową RV podstawową, środkową i podłużną, dystalny RVOT, odpływ płucny AT i AT/ET, obszar końcowoskurczowy RA. Grubość ściany RV, TAPSE, S', zastawka trójdzielna E/A, E/e', RIMP. V. Cava do oszacowania CVP i sPAP.
Inne nazwy:
  • EKG równoległe
niezdrowy płód
zdrowe lub niezdrowe kobiety w ciąży z podejrzeniem niezdrowego płodu będą miały jedno badanie echokardiograficzne w każdym trymestrze ciąży i jedno po porodzie
Test diagnostyczny: echokardiografia
echokardiografia ukierunkowana na prawe serce: parametry obejmują średnicę końcoworozkurczową RV podstawową, środkową i podłużną, dystalny RVOT, odpływ płucny AT i AT/ET, obszar końcowoskurczowy RA. Grubość ściany RV, TAPSE, S', zastawka trójdzielna E/A, E/e', RIMP. V. Cava do oszacowania CVP i sPAP.
Inne nazwy:
  • EKG równoległe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana podstawowej średnicy końcoworozkurczowej prawej komory (RV).
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą podstawową średnicę końcoworozkurczową prawej komory (RV) (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej, z kontrolą EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana średnicy końcoworozkurczowej RV w połowie jamy
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą końcoworozkurczową średnicę prawej komory prawej komory w połowie jamy (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej, kontrolowanej przez EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana podłużnej średnicy końcoworozkurczowej RV
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą podłużną średnicę końcoworozkurczową RV prawej komory (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej, z kontrolą EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana dystalnej drogi odpływu prawej komory (RVOT).
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą RVOT dystalnie (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji przymostkowej w osi krótkiej, z kontrolą EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana w obszarze końcowosystolicznym prawego przedsionka (RA).
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą obszar końcowoskurczowy RA (jednostka: cm²), za pomocą echokardiografii w projekcji wierzchołkowej 4-komorowej, kontrolowanej przez EKG.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana grubości ściany RV
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą grubość ściany RV (jednostka: mm), za pomocą echokardiografii w projekcji podżebrowej, pod kontrolą EKG. Ściana RV >5 mm wskazuje na przerost RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą TAPSE (jednostka: mm) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + tryb M w bocznym pierścieniu trójdzielnym, pod kontrolą EKG. TAPSE jest parametrem opisującym skurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana prędkości S'
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą prędkość S' (jednostka: cm/sek.) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + tkankowa pulsacja prędkości Dopplera bocznego pierścienia trójdzielnego, pod kontrolą EKG. S' jest parametrem opisującym skurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana stosunku E/A trójdzielnego
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą stosunek E/A w zastawce trójdzielnej (jednostka: brak jednostek) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + doppler fali pulsacyjnej nad napływem zastawki trójdzielnej, z kontrolą EKG. Stosunek E/A zastawki trójdzielnej jest parametrem opisującym rozkurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana stosunku trójdzielnego E/e'
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą stosunek E/e' zastawki trójdzielnej (jednostka: brak jednostek) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + doppler fali pulsacyjnej nad napływem zastawki trójdzielnej + pulsacyjna prędkość Dopplera tkankowego bocznego pierścienia trójdzielnego, pod kontrolą EKG. Stosunek zastawki trójdzielnej E/e' jest parametrem opisującym rozkurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana prawego wskaźnika wydolności mięśnia sercowego (RIMP)
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą RIMP (jednostka: brak jednostek) za pomocą echokardiografii w projekcji koniuszkowej 4-komorowej + prędkość Dopplera pulsowanej tkanki bocznego pierścienia trójdzielnego, pod kontrolą EKG. Oblicza się RIMP (czas skurczu izowolumicznego + czas relaksacji izowolumicznej) podzielony przez (czas wyrzutu). RIMP jest parametrem opisującym skurczową funkcję RV.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana średnicy żyły głównej dolnej (IVC) na końcu wydechu
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą IVC (jednostka: mm) za pomocą echokardiografii podżebrowej lub projekcji IVC na końcu wydechu. Średnica IVC koreluje z ośrodkowym ciśnieniem żylnym.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana średnicy żyły głównej dolnej (IVC) za pomocą testu wąchania.
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą IVC (jednostka: mm) za pomocą echokardiografii podżebrowej lub projekcji IVC przy wymuszonym wdechu. Średnica IVC koreluje z ośrodkowym ciśnieniem żylnym.
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana szczytowej prędkości niedomykalności trójdzielnej
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą szczytową prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej (jednostka: m/s) za pomocą echokardiografii w projekcji wierzchołkowej 4-komorowej + doppler fali ciągłej nad napływem zastawki trójdzielnej odpowiednio niedomykalności zastawki trójdzielnej, jeśli występuje niedomykalność zastawki trójdzielnej, pod kontrolą EKG. Szczytowa prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej koreluje ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej (sPAP).
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
zmiana czasu akceleracji drogi odpływu RV (RVOT-AT)
Ramy czasowe: pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie
Badacze mierzą RVOT-AT (jednostka: ms) za pomocą echokardiografii w projekcji przymostkowej w osi krótkiej + doppler fali pulsacyjnej nad zastawką płucną, pod kontrolą EKG. RVOT-AT koreluje ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej (sPAP).
pierwsze badanie od 1 do 12 tygodnia ciąży, drugie badanie od 13 do 28 tygodnia ciąży, trzecie badanie po 28 tygodniu ciąży i przed porodem, czwarte badanie odbędzie się co najmniej 14 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gero Bunniger

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Henning Gall, Prof., MD, Pulmology, Department of pulmonal Hypertension

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 130/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami