Alvo de Intervenções de Risco e Metformina para Fibrilação Atrial (TRIM-AF) (TRIM-AF)

Coortes TRIM-AF

Critério de inclusão:

1. Marcapasso permanente ou cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) (com ou sem terapia de ressincronização cardíaca (CRT) com eletrodo atrial implantado capaz de fornecer diagnóstico de FA e monitoramento remoto).
2. FA paroxística ou FA persistente com planos de conversão.
3. FA em dispositivo elétrico cardíaco implantável (DCEI) nos últimos 3 meses com pelo menos 1 episódio com duração ≥5 minutos.
4. Se estiver usando um medicamento antiarrítmico, então em um regime estável nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

1. AF permanente sem planos de conversão para ritmo sinusal.
2. Se em FA persistente, episódio atual >12 meses de duração (FA persistente atual de longa duração)
3. Insuficiência cardíaca classe funcional IV da NYHA
4. Em uso de metformina ou outra terapia farmacológica para diabetes mellitus.
5. Uso de inibidores de protease anti-retrovirais (por exemplo, ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) ou topiramato.
6. Sensibilidade conhecida à metformina
7. Doença renal moderada (eGFR <45 ml/min/1,73 m2)
8. Uso significativo de álcool (média > 2 drinques/dia)
9. Disfunção hepática - bilirrubina >1,5x LSN, exceto devido à síndrome de Gilbert
10. Mudança planejada de medicamento antiarrítmico (classe I ou III), procedimento de ablação de FA/IVP ou cirurgia cardíaca nos primeiros 3 meses do estudo
11. Procedimento de ablação de FA/IVP realizado nos últimos 6 meses
12. Dispositivo alterado ou implantado nos últimos 3 meses
13. Para pacientes em uso de dofetilide com marca-passo, QTc >490 ms se a duração do QRS for </=100 ms. Se a duração do QRS for >100 ms, QTc ajustado >490 ms. QTc ajustado = QTc - (duração do QRS - 100 ms).
14. Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não desejam ou não podem usar uma forma aceitável de contracepção.
15. Os participantes considerados pelo investigador como inadequados para o estudo por qualquer um dos seguintes motivos: Não concordam com o tratamento com metformina ou prevêem ter baixa adesão ao tratamento medicamentoso do estudo; incapacidade de seguir dieta ou instruções de exercícios; não está disposto a comparecer às visitas de acompanhamento do estudo
16. Esperança de vida inferior a 2 anos devido a doença concomitante.
17. Idade <18 anos.

TRIM - Sem coorte AF

Critério de inclusão:

1. Marcapasso permanente ou CDI (com ou sem CRT) com um eletrodo atrial implantado capaz de fornecer diagnósticos de FA e monitoramento remoto.
2. Sem FA no DCEI nos últimos 6 meses.
3. Sem história de FA.
4. Idade >/=18 anos.

Critério de exclusão:

1. História da AF.
2. Insuficiência cardíaca classe funcional IV da NYHA
3. Em uso de metformina ou outra terapia farmacológica para diabetes mellitus.
4. Uso de inibidores de protease anti-retrovirais (por exemplo, ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir) ou topiramato.
5. Doença renal moderada (eGFR <45 ml/min/1,73 m2)
6. Uso significativo de álcool (média > 2 drinques/dia)
7. Disfunção hepática - bilirrubina >1,5x LSN, exceto devido à síndrome de Gilbert
8. Mudança planejada de medicamento antiarrítmico (classe I ou III), cirurgia cardíaca nos primeiros 3 meses do estudo
9. Dispositivo alterado ou implantado nos últimos 3 meses
10. Para pacientes em uso de dofetilide com marca-passo, QTc >490 ms se a duração do QRS for </=100 ms. Se a duração do QRS for >100 ms, QTc ajustado >490 ms. QTc ajustado = QTc - (duração do QRS - 100 ms).
11. Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não desejam ou não podem usar uma forma aceitável de contracepção.
12. Os participantes considerados pelo investigador como inadequados para o estudo por qualquer um dos seguintes motivos: Não concordam com o tratamento com metformina ou prevêem ter baixa adesão ao tratamento medicamentoso do estudo; incapacidade de seguir dieta ou instruções de exercícios; não está disposto a comparecer às visitas de acompanhamento do estudo
13. Esperança de vida inferior a 2 anos devido a doença concomitante.
14. Idade <18 anos.