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Registro AEDV de Linfoma Cutâneo Primário

15 de março de 2022 atualizado por: Fundación Academia Española de Dermatología

Registro de Linfoma Cutâneo Primário da Academia Espanhola de Dermatologia e Venereologia (AEDV)

Registro de pacientes com linfoma cutâneo primário atendidos em centros participantes na Espanha. O registro identificará os pacientes com esta doença e incluirá informações sobre estágio, intervenções diagnósticas e terapêuticas e vontade de participar de estudos futuros.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Registro de pacientes com linfoma cutâneo primário atendidos em centros participantes na Espanha. O registro identificará os pacientes com esta doença e incluirá informações sobre estágio, intervenções diagnósticas e terapêuticas e vontade de participar de estudos futuros.

Os dados são inseridos no registro em cada uma das clínicas de linfoma cutâneo participantes. Esses dados são atualizados pelo menos anualmente. Os participantes recebem treinamento específico antes de iniciar, e há um sistema de monitoramento contínuo online.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ignacio Garcia-Doval, MD, PhD, MScEpid
  • Número de telefone: +34 91 544 62 84
  • E-mail: investigacion@AEDV.ES

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic
        • Contato:
          • Teresa Estrach Panella
      • Bilbao, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Basurto
        • Contato:
          • Rosa Izu Belloso
      • Ciudad Real, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Contato:
          • Prado Sanchez Caminero
      • L'Hospitalet De Llobregat, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contato:
          • Octavio Servitje Bedate
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanha
        • Recrutamento
        • C.H.U. Insular-Materno Infantil
        • Contato:
          • Yeray Peñate Santana
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • H.U. Fundación Jiménez Díaz
        • Contato:
          • Salma Machan
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital 12 de Octubre
        • Contato:
          • Pablo Ortiz
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
        • Contato:
          • Susana Medina Montalvo
      • Pamplona, Espanha
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Contato:
          • Juan Ignacio Yanguas Bayona
      • Pontevedra, Espanha
        • Recrutamento
        • CHOP-Hospital de Montecelo
        • Contato:
          • Ángeles Flórez Menéndez
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanha
        • Recrutamento
        • H.U. Nuestra Señora de la Candelaria
        • Contato:
          • Ricardo Fernandez de Misa Cabrera
      • Sevilla, Espanha
        • Recrutamento
        • H.U. Virgen del Rocío
        • Contato:
          • Mercedes Morillo Andújar
      • Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contato:
          • Amparo Pérez Ferrer Ferriols
      • Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Valencia-Clínico Malva-Rosa
        • Contato:
          • María Dolores Ramón Quiles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo deve ser uma representação precisa de pacientes com linfoma cutâneo primário na Espanha

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos com linfoma cutâneo primário

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio TNM máximo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média a cada 1 ano
Proporção
Até a conclusão do estudo, uma média a cada 1 ano
Grupos terapêuticos usados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média a cada 1 ano
Incluindo medicamentos, fototerapia, radioterapia e procedimentos (transplante de medula sanguínea)
Até a conclusão do estudo, uma média a cada 1 ano
Mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média a cada 1 ano
Avaliar
Até a conclusão do estudo, uma média a cada 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fundación Academia Española de Dermatología

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Pablo Ortiz, MD, PhD, Hospital 12 de Octubre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de março de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FAE-LIN-2016-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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