Teste de Regime de Injeção de PEG-rhG-CSF Durante Quimioterapia de Câncer de Mama

Critério de eleição:

1. Câncer de mama feminino com idade entre 18 e 70 anos, o período de sobrevida esperado é superior a 12 meses.
2. Sem radioterapia e quimioterapia anteriores.
3. Sem história de doença sistêmica grave.
4. KPS≥70.
5. Contagem de glóbulos brancos> 3,5 × 10 ^ 9 / L, contagem de neutrófilos> 1,8 × 10 ^ 9 / L, contagem de plaquetas> 100 × 10 ^ 9 / L, hemoglobina> 9 g / dl.
6. ALT (alanina transaminase) e AST (aspartato transaminase) <1,5 vezes o limite superior do valor normal, fosfatase alcalina <2,5 vezes o limite superior do valor normal e bilirrubina total <1,5 vezes o limite superior do valor normal.
7. Plasma muscular sérico <1,5 vezes o limite superior do valor normal.
8. Sem coagulação sanguínea anormal.
9. As mulheres em idade fértil tiveram um teste de gravidez de soro ou urina negativo antes do início do tratamento e concordaram com a contracepção durante o tratamento.
10. Função cardíaca: exame de ecocardiografia bidimensional FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) ≥ 55%.
11. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Recebeu tratamento sistêmico ou local para tumores, incluindo quimioterapia, radioterapia e terapia endócrina.
2. Uma história de tumores malignos dentro de 5 anos (exceto carcinoma basocelular curável da pele e carcinoma cervical in situ).
3. O paciente foi inscrito em outros ensaios clínicos ou usou outras drogas do estudo 30 dias antes da inscrição neste estudo.
4. Acompanhado por doença pulmonar descontrolada, infecção grave, úlcera gastrointestinal ativa precisa de tratamento, coagulopatia, diabetes grave descontrolado, doença do tecido conjuntivo ou supressão da função da medula óssea e outras doenças, não pode tolerar tratamentos relacionados à quimioterapia.
5. Detecção ecocardiográfica bidimensional FEVE <55%.
6. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves nos primeiros 6 meses de randomização (por exemplo, angina instável, insuficiência cardíaca crônica, hipertensão incontrolável > 150/90 mmHg, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
7. NCI grau de neurotoxicidade periférica ≥2.
8. Aqueles que tomam glicocorticóides.
9. Hipersensibilidade conhecida a antraciclinas, ciclofosfamida, taxanos, trastuzumabe ou pertuzumabe.
10. Recusar a contracepção durante o tratamento e dentro de 8 semanas após a conclusão do tratamento para mulheres em idade fértil.
11. Mulheres grávidas e lactantes.
12. Depois de aderir ao teste, um teste de gravidez (+) antes de usar o medicamento.
13. Existem doenças mentais, comprometimento cognitivo, incapacidade de entender o plano de teste e efeitos colaterais, incapacidade de concluir o plano de teste e profissionais de acompanhamento (é necessária uma avaliação sistemática antes do registro do estudo).
14. Sem liberdade pessoal e capacidade civil independente.
15. O investigador determinou que o paciente não poderia obter dados de acompanhamento de longo prazo (devido à indisponibilidade ou doenças graves concomitantes).