Aprendendo a avaliar a pressão arterial em casa (LEANBH) (LEANBH)
Implementação da Monitorização Ambulatorial Integrada da Pressão Arterial LEANBH em Serviços de Maternidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Fergus McCarthy
- Número de telefone: +353 830409737
- E-mail: fergus.mccarthy@ucc.ie
Estude backup de contato
- Nome: Dawn Fisher
- E-mail: dawn.fisher@ucc.ie
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- Recrutamento
- Cork University Maternity Hospital
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Contato:
- Dawn Fisher
- E-mail: dawn.fisher@ucc.ie
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Contato:
- Fergus McCarthy
- E-mail: fergus.mccarthy@ucc.ie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Smartphone compatível com aplicativos móveis.
- Maior necessidade de monitoramento da pressão arterial nesta gravidez, conforme determinado pela equipe obstétrica responsável pelo tratamento.
- Entre 12 semanas de gravidez e até seis semanas após o parto
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado (barreira do idioma)
- Pré-eclâmpsia confirmada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Participante
Prazo: 12-42 semanas de gestação
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O desfecho primário será a satisfação do participante com o monitoramento domiciliar da pressão arterial.
Assim que um participante concluir o Estudo LEANBH, uma escala de usabilidade do sistema online será enviada a todos os participantes.
Este questionário contém 35 perguntas que irão capturar com precisão a experiência e satisfação do usuário durante a participação no estudo.
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12-42 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalação clínica
Prazo: 12-42 semanas de gestação
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A medida de resultado secundário é o escalonamento clínico oferecido aos participantes como parte do estudo LEANBH.
As leituras de PA domiciliar serão revisadas diariamente e o escalonamento clínico será oferecido quando apropriado durante o estudo.
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12-42 semanas de gestação
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Eventos adversos
Prazo: 12 semanas de gestação - 6 semanas pós-parto
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Pré-eclâmpsia, parto prematuro, IUGR, internação hospitalar pós-natal e internação em NNU serão todos considerados eventos adversos para o propósito deste estudo.
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12 semanas de gestação - 6 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMC01UCC2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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