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Um estudo para a coleta de dados clínicos para pacientes com AVC e indivíduos saudáveis

8 de junho de 2023 atualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Este estudo visa a dados médicos, dados musculoesqueléticos e dados funcionais ao longo do tempo de pacientes com AVC e indivíduos saudáveis ​​para comparar as diferenças clínicas entre AVC e indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
  • Número de telefone: +82 031 780 6003
  • E-mail: a210525@chamc.co.kr

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seongnam, Republica da Coréia, 13496
        • Recrutamento
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Contato:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC e voluntários saudáveis

Descrição

  1. Para pacientes com AVC 1) Critérios de inclusão:

    • Adultos com mais de 20 anos de idade
    • Mais de 1 mês após o início do AVC
    • Após ouvir uma explicação detalhada sobre este estudo e compreendê-lo completamente, o sujeito ou representante legal decide voluntariamente participar e concorda por escrito em observar os cuidados 2) Critérios de exclusão:
    • Os pacientes que correspondem a um ou mais dos seguintes não podem participar do estudo.
    • Pacientes com sintomas infecciosos sistêmicos no momento da participação no estudo
    • No caso de pessoa com capacidade de consentimento prejudicada (menos de 10 pontos no MEEM), a pessoa que não estiver acompanhada de um responsável
    • Aqueles com condições médicas graves, como condições instáveis ​​no sistema cardiovascular, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema endócrino, etc., e aqueles com problemas de saúde geral
    • Outros casos em que o pesquisador julgue que a participação neste estudo não é adequada (Pacientes que estão participando de outros ensaios ou estudos clínicos ou que participaram de outros ensaios ou estudos clínicos nos últimos 30 dias também podem participar deste estudo).

  2. Para voluntários saudáveis ​​1) Critérios de inclusão:

    • Mais de 20 anos de idade
    • Uma pessoa que está realizando uma vida diária independente

    • Uma pessoa que voluntariamente decide participar e concorda por escrito em cumprir as precauções após ouvir uma explicação detalhada deste estudo e entendê-lo completamente

      2) Critérios de exclusão:

    • Os pacientes que correspondem a um ou mais dos seguintes não podem participar do estudo.
    • Pontuação MMSE inferior a 20 pontos (a partir de 19 pontos excluídos do estudo)
    • Aqueles que permanecem incapacitados devido a doença cerebral (derrame, tumor cerebral, paralisia cerebral, demência, doença de Parkinson, etc.)
    • Aqueles com condições médicas graves, como condições instáveis ​​no sistema cardiovascular, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema endócrino, etc., e aqueles com problemas de saúde geral
    • Outros casos em que o pesquisador julgue que a participação neste estudo não é adequada (Pacientes que estão participando de outros ensaios ou estudos clínicos, ou que participaram de outros ensaios ou estudos clínicos nos últimos 30 dias também podem participar deste estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na análise de movimento
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
A análise de movimento é um processo de medição e avaliação da função da marcha em parâmetros cinéticos e cinemáticos
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na radiografia de raios-X
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
A radiografia de raios-X é um processo de medir e detectar as alterações estruturais dos ossos, incluindo tórax, coluna inteira, extremidade inferior
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na tomografia computadorizada (TC)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
A tomografia computadorizada é um processo de medição e detecção das alterações estruturais da coluna
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na ressonância magnética (MRI)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
A varredura de MRI é um processo de medição de alterações da tractografia do tensor de difusão
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no teste muscular manual (MMT)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
MMT é um processo de avaliação da função e força de músculos individuais e grupos musculares com base no desempenho efetivo de um movimento em relação às forças de gravidade e resistência manual na pontuação
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no índice de motricidade (IM)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
MI é um processo de avaliação da função e força das extremidades superiores, inferiores e tronco em pontuação
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O teste de ADM é uma medida do movimento em torno de uma articulação específica de uma parte do corpo em ângulo
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Mudanças na escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
BBS é uma medida da função de balanceamento. Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Pontuação total = 56
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na escala de avaliação motora (MAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
MAS é uma medida de escala baseada em desempenho para avaliar a função motora cotidiana. A MAS é composta por 8 itens correspondentes a 8 áreas da função motora. Todos os itens são avaliados usando uma escala de 7 pontos de 0 a 6.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na escala de comprometimento do tronco (TIS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O MAS é uma medida do equilíbrio sentado estático e dinâmico e da coordenação do tronco na posição sentada. Para cada item, uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos é usada. A pontuação total do TIS varia entre 0 para um desempenho mínimo e 23 para um desempenho perfeito.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na categoria funcional ambulatorial (FAC)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
FAC é uma medida de um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação. Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não dispositivo de assistência pessoal.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no Rito de Marcha
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Rito de marcha é uma medida de parâmetros temporais e espaciais durante a marcha
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no time up and go test (TUG)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O TUG é uma medida da mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. 11-20 segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e incapacitam os pacientes, e mais de 20 segundos significa que a pessoa precisa de assistência externa e indica exame e intervenção adicionais. Uma pontuação de 30 segundos ou mais sugere que a pessoa pode ser propensa a quedas.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na avaliação de Fugl-meyer (FMA)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
FMA é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. É aplicado clinicamente e em pesquisas para determinar a gravidade da doença, descrever a recuperação motora e planejar e avaliar o tratamento.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Mudanças no teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
ARAT é uma medida observacional de 19 itens para avaliar o desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento). Os itens que compõem o ARAT são categorizados em quatro subescalas (apreensão, preensão, pinça e movimento grosseiro). O desempenho da tarefa é avaliado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (sem movimento) a 3 (movimento realizado normalmente)
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Mudanças na medida de independência funcional (FIM)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
FIM é uma medida para avaliar o estado funcional. O FIS é um questionário de 18 itens, incluindo capacidade funcional em seis áreas de autocuidado, continência, mobilidade, transferências, comunicação e cognição. Cada um dos 18 itens é classificado em uma escala de 1 a 7, com base no nível de independência desse item
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no índice de barthel modificado (MBI)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
MBI é uma medida do grau de independência de um paciente de qualquer assistência. Abrange 10 domínios das atividades diárias: controle do intestino e da bexiga, higiene pessoal, uso do banheiro, alimentação, transferências, caminhada, vestir-se, subir escadas e bater
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Mudanças na escala do AVC do National Institute of Health Care (NIHSS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
NIHSS é uma medida para avaliar a gravidade de pacientes com AVC. A escala é composta por 11 elementos diferentes que avaliam habilidades específicas. A pontuação para cada habilidade é um número entre 0 e 4, sendo 0 funcionamento normal e 4 totalmente prejudicado. 42 é a pontuação mais alta possível, quanto maior a pontuação, mais prejudicado é um paciente com AVC.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na qualidade de vida específica do AVC (SS-QoL)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O SS-QoL é um instrumento concebido para medir a qualidade de vida (QV) da população com AVC e destina-se a identificar áreas comuns que afetam a qualidade de vida relacionada com a saúde. A avaliação é composta por 49 itens em 12 domínios que incluem itens como energia, papéis familiares, mobilidade e autocuidado. O SS-QoL tem uma faixa de pontuação de 49 a 245, com pontuações mais altas indicando melhor HR-QoL.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Mudanças na versão coreana da avaliação cognitiva de Montreal (K-MoCA)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
K-MoCA é uma medida para avaliar a perda de memória ou outros sintomas de declínio cognitivo. Ele contém 30 perguntas e tarefas em torno de 12 minutos para serem concluídas. As pontuações variam de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na versão coreana do mini-exame do estado mental (K-MMSE)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
K-MMSE é uma medida do nível cognitivo. Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal. Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos). A pontuação bruta também pode precisar ser corrigida para escolaridade e idade.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na classificação de demência clínica (CDR)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
CDR é uma escala de classificação para estadiamento de pacientes diagnosticados com demência. O CDR avalia aspectos cognitivos, comportamentais e funcionais da doença de Alzheimer e outras demências. É calculado com base no teste de seis domínios cognitivos e comportamentais diferentes, como memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, desempenho doméstico e de hobbies e cuidados pessoais. O CDR é baseado em uma escala de 0-3: sem demência (CDR = 0), demência questionável (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), comprometimento cognitivo moderado (CDR = 2) e comprometimento cognitivo grave (CDR = 3)
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Mudanças na escala de deterioração global (GDS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O GDS é um instrumento de classificação clínica criado para avaliar os estágios da demência degenerativa primária, ou seja, a doença de Alzheimer (DA). É classificado em sete estágios: estágio 1 (sem declínio cognitivo), estágio 2 (declínio cognitivo muito leve), estágio 3 (declínio cognitivo leve), estágio 4 (declínio cognitivo moderado), estágio 5 (declínio cognitivo moderadamente grave), estágio 6 (declínio cognitivo grave), estágio 7 (declínio cognitivo muito grave)
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na escala de depressão geriátrica (GDS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
GDS é uma avaliação de autorrelato de 30 itens usada para identificar depressão em idosos. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é avaliada em uma grade de pontuação. A grade define um intervalo de 0-9 como "normal", "10-19" como "levemente deprimido" e 20-30 como "gravemente deprimido".
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na tela cognitiva de Oxford (OCS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
OCS é uma avaliação dos principais domínios cognitivos de memória, linguagem, número, praxia, funções executivas e atenção.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na versão coreana da escala Wechsler de inteligência adulta 4ª edição (K-WAIS-IV)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
K-WAIS-IV é uma medida de inteligência e capacidade cognitiva em adultos e adolescentes mais velhos. Existem quatro pontuações de índice que representam os principais componentes da inteligência, incluindo índice de compreensão verbal, índice de raciocínio perceptivo, índice de memória de trabalho, índice de velocidade de processamento.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no teste de Rey-kim
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O teste de Rey-kim é uma medida para avaliar o quociente de memória, incluindo teste de aprendizado verbal auditivo e teste de figura complexa
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no teste de intervalo de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O teste de extensão de dígitos é uma medida para avaliar a capacidade de armazenamento da memória de trabalho de uma pessoa. Um testperson é visualmente ou auditivamente a uma seqüência de dígitos após o outro. Logo em seguida, o sujeito do teste deve recordar os dígitos corretos na mesma ordem.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações no teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O teste Stroop é uma medida para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva. O teste Stroop consiste em cores que são escritas em palavras, mas na tinta da cor errada.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações na eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
O EEG é uma medição da atividade elétrica no cérebro usando pequenos eletrodos presos ao couro cabeludo para diagnosticar distúrbios cerebrais.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Alterações nos potenciais evocados (PE)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
Potenciais evocados de medição, incluindo potenciais evocados sensoriais e motores. Um potencial evocado é a resposta elétrica do cérebro a um estímulo sensorial ou motor.
Mudança da linha de base para 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bundang CHA Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021-05-026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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