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Eine Studie zur Erhebung klinischer Daten für Schlaganfallpatienten und gesunde Probanden

8. Juni 2023 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, medizinische Daten, muskuloskelettale Daten und funktionelle Daten über einen längeren Zeitraum von Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden zu sammeln, um die klinischen Unterschiede zwischen Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
  • Telefonnummer: +82 031 780 6003
  • E-Mail: a210525@chamc.co.kr

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seongnam, Korea, Republik von, 13496
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Kontakt:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten und gesunde Freiwillige

Beschreibung

  1. Für Schlaganfallpatienten 1) Einschlusskriterien:

    • Erwachsene über 20 Jahre
    • Mehr als 1 Monat nach Beginn des Schlaganfalls
    • Nach Anhörung einer ausführlichen Erläuterung dieser Studie und vollständigem Verständnis dieser Studie entscheidet sich der Proband oder gesetzliche Vertreter freiwillig für die Teilnahme und erklärt sich schriftlich damit einverstanden, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten 2) Ausschlusskriterien:
    • Patienten, die einem oder mehreren der folgenden Kriterien entsprechen, können nicht an der Studie teilnehmen.
    • Patienten mit systemischen Infektionssymptomen zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie
    • Bei einer Person mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit (weniger als 10 Punkte beim MMSE) eine Person, die nicht von einem Erziehungsberechtigten begleitet wird
    • Personen mit schweren Erkrankungen wie instabilen Zuständen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des endokrinen Systems usw. sowie Personen mit schlechtem Allgemeinzustand
    • Andere Fälle, in denen der Forscher die Teilnahme an dieser Studie für nicht geeignet hält (Patienten, die an anderen klinischen Versuchen oder Studien teilnehmen oder die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Versuchen oder Studien teilgenommen haben, können ebenfalls an dieser Studie teilnehmen.)

  2. Für gesunde Freiwillige 1) Einschlusskriterien:

    • Über 20 Jahre alt
    • Eine Person, die ein unabhängiges tägliches Leben führt

    • Eine Person, die sich freiwillig zur Teilnahme entscheidet und sich schriftlich bereit erklärt, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, nachdem sie eine ausführliche Erläuterung dieser Studie gehört und diese vollständig verstanden hat

      2) Ausschlusskriterien:

    • Patienten, die einem oder mehreren der folgenden Kriterien entsprechen, können nicht an der Studie teilnehmen.
    • MMSE-Ergebnis unter 20 Punkten (ab 19 Punkten vom Studium ausgeschlossen)
    • Personen, die aufgrund einer Hirnerkrankung (Schlaganfall, Hirntumor, Zerebralparese, Demenz, Parkinson-Krankheit usw.) weiterhin behindert sind.
    • Personen mit schweren Erkrankungen wie instabilen Zuständen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des endokrinen Systems usw. sowie Personen mit schlechtem Allgemeinzustand
    • Andere Fälle, in denen der Forscher die Teilnahme an dieser Studie für nicht geeignet hält (Patienten, die an anderen klinischen Versuchen oder Studien teilnehmen oder die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Versuchen oder Studien teilgenommen haben, können ebenfalls an dieser Studie teilnehmen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Bewegungsanalyse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Bei der Bewegungsanalyse handelt es sich um einen Prozess zur Messung und Bewertung der Gangfunktion in Bezug auf kinetische und kinematische Parameter
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Röntgenradiographie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Bei der Röntgenradiographie handelt es sich um ein Verfahren zur Messung und Erkennung struktureller Veränderungen von Knochen, einschließlich Brustkorb, gesamter Wirbelsäule und unteren Extremitäten
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen in der Computertomographie (CT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Beim CT-Scan handelt es sich um ein Verfahren zur Messung und Erkennung struktureller Veränderungen der Wirbelsäule
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen in der Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Bei der MRT-Untersuchung handelt es sich um ein Verfahren zur Messung von Veränderungen der Diffusionstensor-Traktographie
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen beim manuellen Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
MMT ist ein Verfahren zur Bewertung der Funktion und Stärke einzelner Muskeln und Muskelgruppen auf der Grundlage der effektiven Ausführung einer Bewegung im Verhältnis zu den Kräften der Schwerkraft und des manuellen Widerstands
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen im Motricity Index (MI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
MI ist ein Prozess zur Bewertung der Funktion und Stärke der oberen, unteren Extremitäten und des Rumpfes anhand eines Scores
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Der ROM-Test ist eine Winkelmessung der Bewegung um ein bestimmtes Gelenk eines Körperteils
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
BBS ist ein Maß für die Ausgleichsfunktion. Eine fünfstufige Ordinalskala von 0 bis 4. „0“ gibt die niedrigste Funktionsstufe und „4“ die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 56
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der motorischen Beurteilungsskala (MAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
MAS ist eine leistungsbasierte Messskala zur Beurteilung der Alltagsmotorik. Der MAS besteht aus 8 Items, die 8 Bereichen der motorischen Funktion entsprechen. Alle Items werden anhand einer 7-Punkte-Skala von 0-6 bewertet.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
MAS ist eine Messung des statischen und dynamischen Sitzgleichgewichts und der Rumpfkoordination im Sitzen. Für jedes Item wird eine 2-, 3- oder 4-stufige Ordinalskala verwendet. Die Gesamtpunktzahl für TIS liegt zwischen 0 für eine minimale Leistung und 23 für eine perfekte Leistung.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der funktionellen ambulanten Kategorie (FAC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
FAC ist ein Maß für einen funktionellen Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet. Diese 6-Punkte-Skala beurteilt den Gehstatus, indem sie ermittelt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt, unabhängig davon, ob er persönliche Hilfsmittel verwendet oder nicht.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Gangritual
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Gangritual ist eine Messung zeitlicher und räumlicher Parameter während des Gangs
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Zeit-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
TUG ist ein Maß für die Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht. Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. 11–20 Sekunden liegen innerhalb der normalen Grenzen für gebrechliche ältere und behinderte Patienten, und mehr als 20 Sekunden bedeuten, dass die Person Hilfe von außen benötigt und eine weitere Untersuchung und Intervention anzeigt. Ein Wert von 30 Sekunden oder mehr deutet darauf hin, dass die Person möglicherweise zu Stürzen neigt.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der Fugl-Meyer-Beurteilung (FMA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
FMA ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Sedierung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Es wird klinisch und in der Forschung eingesetzt, um die Schwere der Erkrankung zu bestimmen, die motorische Erholung zu beschreiben und die Behandlung zu planen und zu beurteilen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
ARAT ist eine 19 Punkte umfassende Beobachtungsmessung zur Beurteilung der Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktionsfähigkeit). Items, die ARAT umfassen, werden in vier Unterskalen eingeteilt (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung). Die Aufgabenleistung wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (keine Bewegung) bis 3 (Bewegung normal ausgeführt) reicht.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen im Maß der funktionalen Unabhängigkeit (FIM)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
FIM ist ein Maß zur Beurteilung des Funktionsstatus. FIS ist ein 18-Punkte-Test, der funktionelle Fähigkeiten in sechs Bereichen umfasst: Selbstfürsorge, Kontinenz, Mobilität, Transfers, Kommunikation und Kognition. Jeder der 18 Punkte wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, basierend auf dem Grad der Unabhängigkeit in diesem Punkt
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen im modifizierten Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
MBI ist ein Maß für den Grad der Unabhängigkeit eines Patienten von jeglicher Hilfe. Es deckt 10 Bereiche täglicher Aktivitäten ab: Darm- und Blasenkontrolle, Körperpflege, Toilettenbenutzung, Füttern, Transfers, Gehen, Anziehen, Treppensteigen und Beizen
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der Schlaganfallskala des National Institute of Health Care (NIHSS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
NIHSS ist ein Maß zur Beurteilung des Schweregrads von Schlaganfallpatienten. Die Skala besteht aus 11 verschiedenen Elementen, die spezifische Fähigkeiten bewerten. Die Punktzahl für jede Fähigkeit ist eine Zahl zwischen 0 und 4, wobei 0 für eine normale Funktion und 4 für eine vollständige Beeinträchtigung steht. 42 ist der höchstmögliche Wert. Je höher der Wert, desto stärker beeinträchtigt ist ein Schlaganfallpatient.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen der schlaganfallspezifischen Lebensqualität (SS-QoL)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
SS-QoL ist ein Instrument zur Messung der Lebensqualität (QOL) der Schlaganfallpopulation und soll gemeinsame Bereiche identifizieren, die sich auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität auswirken. Die Bewertung besteht aus 49 Elementen in 12 Bereichen, darunter Elemente wie Energie, Familienrollen, Mobilität und Selbstfürsorge. Der SS-QoL hat einen Bewertungsbereich von 49 bis 245, wobei höhere Werte auf eine bessere HR-QoL hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der koreanischen Version des Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
K-MoCA ist eine Messung zur Beurteilung des Gedächtnisverlusts oder anderer Symptome eines kognitiven Verfalls. Es enthält 30 Fragen und Aufgaben mit einer Bearbeitungszeit von bis zu 12 Minuten. Die Punkte liegen zwischen 0 und 30. Ein Wert von 26 und höher gilt als normal.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der koreanischen Version der Mini-Mental-Staatsprüfung (K-MMSE)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
K-MMSE ist ein Maß für das kognitive Niveau. Jeder Wert von 24 oder mehr (von 30) weist auf eine normale Wahrnehmung hin. Darunter können Werte auf eine schwere (≤9 Punkte), mittelschwere (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung hinweisen. Der Rohwert muss möglicherweise auch hinsichtlich des Bildungsniveaus und des Alters korrigiert werden.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der klinischen Demenzbewertung (CDR)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
CDR ist eine Bewertungsskala zur Einstufung von Patienten mit diagnostizierter Demenz. Das CDR bewertet kognitive, verhaltensbezogene und funktionelle Aspekte der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzerkrankungen. Die Berechnung erfolgt auf der Grundlage der Prüfung von sechs verschiedenen kognitiven und Verhaltensbereichen wie Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Leistung zu Hause und bei Hobbys sowie Körperpflege. Die CDR basiert auf einer Skala von 0–3: keine Demenz (CDR = 0), fragliche Demenz (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), mäßige kognitive Beeinträchtigung (CDR = 2) und schwere kognitive Beeinträchtigung (CDR =). 3)
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen in der globalen Verschlechterungsskala (GDS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
GDS ist ein klinisches Bewertungsinstrument, das zur Beurteilung der Stadien der primär degenerativen Demenz, insbesondere der Alzheimer-Krankheit (AD), entwickelt wurde. Es wird in sieben Stadien eingeteilt: Stadium 1 (kein kognitiver Verfall), Stadium 2 (sehr leichter kognitiver Verfall), Stadium 3 (leichter kognitiver Verfall), Stadium 4 (moderater kognitiver Verfall), Stadium 5 (mäßig schwerer kognitiver Verfall), Stadium 6 (schwerer kognitiver Verfall), Stadium 7 (sehr schwerer kognitiver Verfall)
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen in der geriatrischen Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
GDS ist ein 30-Punkte-Selbstberichtstest zur Identifizierung von Depressionen bei älteren Menschen. Jeder Antwort wird ein Punkt zugewiesen und die Gesamtpunktzahl wird auf einem Scroing-Raster bewertet. Das Raster legt einen Bereich von 0–9 als „normal“, „10–19“ als „leicht deprimiert“ und 20–30 als „stark deprimiert“ fest.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Oxford Cognitive Screen (OCS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
OCS ist eine Bewertung der wichtigsten kognitiven Bereiche Gedächtnis, Sprache, Anzahl, Praxis, exekutive Funktionen und Aufmerksamkeit.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen in der koreanischen Version der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene, 4. Auflage (K-WAIS-IV)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
K-WAIS-IV ist ein Maß für Intelligenz und kognitive Fähigkeiten bei Erwachsenen und älteren Jugendlichen. Es gibt vier Indexwerte, die die Hauptkomponenten der Intelligenz darstellen, darunter den Index für das verbale Verständnis, den Index für das perzeptive Denken, den Index für das Arbeitsgedächtnis und den Index für die Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Rey-kim-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Der Rey-Kim-Test ist eine Messung zur Beurteilung des Gedächtnisquotienten, einschließlich eines auditiven verbalen Lerntests und eines komplexen Figurentests
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Digit-Span-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Der Digit-Span-Test ist eine Messung zur Beurteilung der Speicherkapazität des Arbeitsgedächtnisses einer Person. Ein Proband stellt visuell oder akustisch eine Ziffernfolge nacheinander auf. Direkt im Anschluss muss sich die Testperson die richtigen Ziffern in der gleichen Reihenfolge merken.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Änderungen im Stroop-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Der Stroop-Test ist eine Messung zur Beurteilung der Fähigkeit, kognitive Störungen zu hemmen. Der Stroop-Test besteht aus Farben, die in Wörtern geschrieben werden, aber mit Tinte in der falschen Farbe. Der Testteilnehmer muss in der Lage sein, die Farbe anzugeben, in der das Wort geschrieben ist, und in der Lage sein, das tatsächliche Wort zu ignorieren.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen in der Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Beim EEG handelt es sich um eine Messung der elektrischen Aktivität im Gehirn mithilfe kleiner Elektroden, die an der Kopfhaut angebracht werden, um Hirnstörungen zu diagnostizieren.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Veränderungen der evozierten Potenziale (EP)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
Messung evozierter Potenziale, einschließlich sensorischer und motorisch evozierter Potenziale. Ein evoziertes Potenzial ist die elektrische Reaktion des Gehirns auf einen sensorischen oder motorischen Reiz.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bundang CHA Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-05-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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