Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie voor het verzamelen van klinische gegevens voor patiënten met een beroerte en gezonde proefpersonen

8 juni 2023 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Deze studie heeft tot doel medische gegevens, musculoskeletale gegevens en functionele gegevens over de tijd van CVA-patiënten en gezonde proefpersonen te vergelijken om de klinische verschillen tussen CVA en gezonde proefpersonen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
  • Telefoonnummer: +82 031 780 6003
  • E-mail: a210525@chamc.co.kr

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seongnam, Korea, republiek van, 13496
        • Werving
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Contact:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beroertepatiënten en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

  1. Voor patiënten met een beroerte 1) Opnamecriteria:

    • Volwassenen ouder dan 20 jaar
    • Meer dan 1 maand na het begin van een beroerte
    • Na een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek te hebben gehoord en het volledig te hebben begrepen, besluit de proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger vrijwillig om deel te nemen en gaat hij er schriftelijk mee akkoord de voorzorgsmaatregelen in acht te nemen. 2) Uitsluitingscriteria:
    • Patiënten die overeenkomen met een of meer van de volgende punten kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
    • Patiënten met systemische infectieuze symptomen op het moment van deelname aan het onderzoek
    • In het geval van een persoon met verminderd vermogen om toestemming te geven (minder dan 10 punten op de MMSE), een persoon die niet wordt vergezeld door een voogd
    • Degenen met ernstige medische aandoeningen zoals onstabiele aandoeningen in het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het endocriene systeem, enz., En mensen met een slechte algemene gezondheid
    • Andere gevallen waarin de onderzoeker oordeelt dat deelname aan dit onderzoek niet geschikt is (Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken, of die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken, kunnen ook deelnemen aan dit onderzoek.)

  2. Voor gezonde vrijwilligers 1) Inclusiecriteria:

    • Meer dan 20 jaar oud
    • Een persoon die een onafhankelijk dagelijks leven leidt

    • Een persoon die vrijwillig besluit deel te nemen en er schriftelijk mee instemt zich aan de voorzorgsmaatregelen te houden nadat hij een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek heeft gehoord en het volledig heeft begrepen

      2) Uitsluitingscriteria:

    • Patiënten die overeenkomen met een of meer van de volgende punten kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
    • MMSE-score minder dan 20 punten (vanaf 19 punten uitgesloten van studie)
    • Degenen die gehandicapt blijven als gevolg van een hersenziekte (beroerte, hersentumor, hersenverlamming, dementie, de ziekte van Parkinson, enz.)
    • Degenen met ernstige medische aandoeningen zoals onstabiele aandoeningen in het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het endocriene systeem, enz., En mensen met een slechte algemene gezondheid
    • Andere gevallen waarin de onderzoeker oordeelt dat deelname aan dit onderzoek niet geschikt is (Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken, of die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken, kunnen ook deelnemen aan dit onderzoek.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Bewegingsanalyse is een proces van het meten en evalueren van de loopfunctie in kinetische en kinematische parameters
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in röntgenradiografie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Röntgenradiografie is een proces waarbij de structurele veranderingen van botten worden gemeten en gedetecteerd, waaronder de thorax, de hele wervelkolom, de onderste ledematen
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in computertomografie (CT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
CT-scan is een proces waarbij de structurele veranderingen van de wervelkolom worden gemeten en gedetecteerd
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
MRI-scan is een proces waarbij veranderingen van diffusie tensor tractografie worden gemeten
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in handmatige spiertest (MMT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
MMT is een proces van het evalueren van de functie en kracht van individuele spieren en spiergroepen op basis van de effectieve uitvoering van een beweging in relatie tot de zwaartekracht en handmatige weerstand in score
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in motriciteitsindex (MI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
MI is een proces van het evalueren van de functie en kracht van de bovenste, onderste ledematen en romp in score
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
ROM-testen is een hoekmeting van beweging rond een specifiek gewricht of lichaamsdeel
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in bergbalansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
BBS is een meting van de evenwichtsfunctie. Een ordinale vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau. Totaalscore = 56
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in motorische beoordelingsschaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
MAS is een meting van een op prestaties gebaseerde schaal voor het beoordelen van de dagelijkse motorische functie. De MAS bestaat uit 8 items die overeenkomen met 8 motorische gebieden. Alle items worden beoordeeld met behulp van een 7-puntsschaal van 0-6.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in de schaal voor rompbeschadiging (TIS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
MAS is een meting van de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie in zittende houding. Voor elk item wordt een 2-, 3- of 4-punts ordinale schaal gebruikt. De totale score voor TIS varieert van 0 voor een minimale uitvoering tot 23 voor een perfecte uitvoering.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in functionele ambulante categorie (FAC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
FAC is een meting van een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de ambulatiestatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze al dan niet een persoonlijk hulpmiddel gebruiken.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in loopritueel
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Loopritueel is een meting van temporele en ruimtelijke parameters tijdens het lopen
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in time up and go test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
TUG is een meting van iemands mobiliteit en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. 11-20 seconden zijn binnen de normale limieten voor kwetsbare ouderen en invalide patiënten, en meer dan 20 seconden betekent dat de persoon buiten hulp nodig heeft en duidt op verder onderzoek en interventie. Een score van 30 seconden of meer suggereert dat de persoon vatbaar is voor vallen.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Wijzigingen in Fugl-meyer assessment (FMA)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
FMA is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, sesatie en gewrichtsfunctie te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. Het wordt klinisch en in onderzoek toegepast om de ernst van de ziekte te bepalen, motorisch herstel te beschrijven en om behandeling te plannen en te beoordelen.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in actieonderzoekarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
ARAT is een observatiemeting met 19 items om de prestaties van de bovenste ledematen te beoordelen (coördinatie, behendigheid en functioneren). Items die ARAT vormen, zijn onderverdeeld in vier subschalen (grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging). Taakprestaties worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, gaande van 0 (geen beweging) tot 3 (beweging normaal uitgevoerd)
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in de maatregel voor functionele onafhankelijkheid (FIM)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
FIM is een meting om de functionele status te evalueren. FIS is een 18-item inclusief functionele capaciteit op zes gebieden van zelfzorg, continentie, mobiliteit, transfers, communicatie en cognitie. Elk van de 18 items wordt beoordeeld op een schaal van 1-7, gebaseerd op de mate van onafhankelijkheid in dat item
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in gemodificeerde barthel-index (MBI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
MBI is een meting van de mate van onafhankelijkheid van een patiënt van enige hulp. Het behandelt 10 domeinen van dagelijkse activiteiten: darm- en blaascontrole, verzorging, toiletgebruik, eten, vervoeren, lopen, aankleden, traplopen en baden
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in de schaal voor beroertes van het National Institute of Health Care (NIHSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
NIHSS is een meting voor het beoordelen van de ernst van patiënten met een beroerte. De schaal bestaat uit 11 verschillende elementen die een specifiek vermogen evalueren. De score voor elke vaardigheid is een getal tussen 0 en 4, waarbij 0 normaal functioneren is en 4 volledig beperkt is. 42 is de hoogst mogelijke score, hoe hoger de score, hoe meer gehandicapt een beroertepatiënt is.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in beroerte-specifieke kwaliteit van leven (SS-QoL)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
SS-QoL is een instrument dat is ontworpen om de kwaliteit van leven (QOL) van een beroertepopulatie te meten en is bedoeld om gemeenschappelijke gebieden te identificeren die van invloed zijn op gezondheidsgerelateerde QoL. De beoordeling bestaat uit 49 items binnen 12 domeinen, waaronder items als energie, gezinsrollen, mobiliteit en zelfzorg. De SS-KvL heeft een scorebereik van 49 tot 245, waarbij hogere scores duiden op een betere HR-KvL.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Wijzigingen in de Koreaanse versie van de cognitieve beoordeling van Montreal (K-MoCA)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
K-MoCA is een meting om het geheugenverlies of andere symptomen van cognitieve achteruitgang te evalueren. Het bevat 30 vragen en taken die ongeveer 12 minuten in beslag nemen. Scores variëren van 0 tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Wijzigingen in Koreaanse versie van mini-mental state exam (K-MMSE)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
K-MMSE is een meting van cognitief niveau. Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie. Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen. De ruwe score moet mogelijk ook worden gecorrigeerd voor opleidingsniveau en leeftijd.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
CDR is een beoordelingsschaal voor het stadiëren van patiënten met de diagnose dementie. De CDR evalueert cognitieve, gedrags- en functionele aspecten van de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie. Het wordt berekend op basis van het testen van zes verschillende cognitieve en gedragsdomeinen, zoals geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossend vermogen, gemeenschapszaken, prestaties in huis en hobby's en persoonlijke verzorging. De CDR is gebaseerd op een schaal van 0-3: geen dementie (CDR = 0), twijfelachtige dementie (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), matige cognitieve stoornis (CDR = 2) en ernstige cognitieve stoornis (CDR = 3)
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in de wereldwijde verslechteringsschaal (GDS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
GDS is een klinisch beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om stadia van primaire degeneratieve dementie, namley, de ziekte van Alzheimer (AD) te beoordelen. Het wordt ingedeeld in zeven stadia: stadium 1 (geen cognitieve achteruitgang), stadium 2 (zeer milde cognitieve achteruitgang), stadium 3 (lichte cognitieve achteruitgang), stadium 4 (gematigde cognitieve achteruitgang), stadium 5 (matig ernstige cognitieve achteruitgang), stadium 6 (ernstige cognitieve achteruitgang), stadium 7 (zeer ernstige cognitieve achteruitgang)
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in geriatrische depressieschaal (GDS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
GDS is een zelfrapportage van 30 items die wordt gebruikt om depressie bij ouderen te identificeren. Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scring-raster. Het raster stelt een bereik van 0-9 in als "normaal", "10-19" als "licht depressief" en 20-30 als "ernstig depressief".
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in Oxford cognitief scherm (OCS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
OCS is een beoordeling van de belangrijkste cognitieve domeinen geheugen, taal, getallen, praxis, uitvoerende functies en aandacht.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Wijzigingen in Koreaanse versie van Wechsler volwassen intelligentieschaal 4e editie (K-WAIS-IV)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
K-WAIS-IV is een maatstaf voor intelligentie en cognitief vermogen bij volwassenen en oudere adolescenten. Er zijn vier indexscores die de belangrijkste componenten van intelligentie vertegenwoordigen, waaronder de index voor verbaal begrip, de index voor perceptueel redeneren, de index voor het werkgeheugen en de index voor de verwerkingssnelheid.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in de Rey-kim-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Rey-kim-test is een meting voor het beoordelen van het geheugenquotiënt, inclusief auditieve verbale leertest en complexe figuurtest
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in de cijferreekstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Digit span-test is een meting om de opslagcapaciteit van iemands werkgeheugen te beoordelen. Een testpersoon gaat visueel of auditief een reeks cijfers na elkaar door. Direct daarna moet de proefpersoon de juiste cijfers in dezelfde volgorde terugroepen.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in strooptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Stroop-test is een meting om het vermogen te beoordelen om cognitie-interferentie te remmen. De stroop-test bestaat uit kleuren die in woorden zijn geschreven, maar in de verkeerde kleur inkt. De testpersoon moet de kleur kunnen aangeven waarin het woord is geschreven en kan negeren wat het werkelijke woord ook is.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
EEG is een meting van elektrische activiteit in de hersenen met behulp van kleine elektroden die op de hoofdhuid zijn bevestigd voor het diagnosticeren van hersenaandoeningen.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Veranderingen in evoked potentials (EP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Meting evoked potentials inclusief sensorische en motorische evoked potentials. Een evoked potential is de elektrische reactie van de hersenen op een sensorische of motorische prikkel.
Verandering van baseline naar 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bundang CHA Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2021-05-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen