Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for innsamling av kliniske data for hjerneslagpasienter og friske personer

8. juni 2023 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denne studien har som mål å medisinske data, muskel- og skjelettdata og funksjonelle data over tid for slagpasienter og friske personer for å sammenligne de kliniske forskjellene mellom hjerneslag og friske personer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
  • Telefonnummer: +82 031 780 6003
  • E-post: a210525@chamc.co.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13496
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasienter og friske frivillige

Beskrivelse

  1. For slagpasienter 1) Inklusjonskriterier:

    • Voksne over 20 år
    • Mer enn 1 måned etter utbruddet av hjerneslag
    • Etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den, bestemmer forsøkspersonen eller den juridiske representanten seg frivillig for å delta og samtykker skriftlig i å overholde forholdsreglene 2) Eksklusjonskriterier:
    • Pasienter som tilsvarer ett eller flere av følgende kan ikke delta i studien.
    • Pasienter med systemiske infeksjonssymptomer på tidspunktet for deltakelse i studien
    • Når det gjelder en person med nedsatt evne til å samtykke (mindre enn 10 poeng på MMSE), en person som ikke er ledsaget av en verge
    • De med alvorlige medisinske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet, etc., og de med dårlig generell helse
    • Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien ikke er egnet (pasienter som deltar i andre kliniske studier eller studier, eller som har deltatt i andre kliniske studier eller studier i løpet av de siste 30 dagene, kan også delta i denne studien.)

  2. For friske frivillige 1) Inkluderingskriterier:

    • Over 20 år
    • En person som utfører en selvstendig hverdag

    • En person som frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker skriftlig i å følge forholdsreglene etter å ha hørt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den

      2) Ekskluderingskriterier:

    • Pasienter som tilsvarer ett eller flere av følgende kan ikke delta i studien.
    • MMSE score mindre enn 20 poeng (fra 19 poeng og utover ekskludert fra studien)
    • De som forblir ufør på grunn av hjernesykdom (hjerneslag, hjernesvulst, cerebral parese, demens, Parkinsons sykdom, etc.)
    • De med alvorlige medisinske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet, etc., og de med dårlig generell helse
    • Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien ikke er egnet (pasienter som deltar i andre kliniske studier eller studier, eller som har deltatt i andre kliniske studier eller studier i løpet av de siste 30 dagene, kan også delta i denne studien.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bevegelsesanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Bevegelsesanalyse er en prosess for å måle og evaluere gangfunksjon i kinetiske og kinematiske parametere
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i røntgenstråler
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Røntgenradiografi er en prosess for å måle og oppdage strukturelle endringer av bein inkludert thorax, hele ryggraden, nedre ekstremitet
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i computertomografi (CT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
CT-skanning er en prosess for å måle og oppdage strukturelle endringer i ryggraden
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
MR-skanning er en prosess for å måle endringer i diffusjonstensortraktografi
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i manuell muskeltest (MMT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
MMT er en prosess for å evaluere funksjonen og styrken til individuelle muskler og muskelgrupper basert på den effektive ytelsen til en bevegelse i forhold til tyngdekreftene og manuell motstand i poengsummen.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i motrisitetsindeks (MI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
MI er en prosess for å evaluere funksjonen og styrken til øvre, nedre ekstremiteter og trunk i poengsum
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
ROM-testing er en måling av bevegelse rundt et bestemt ledd i kroppsdelen i vinkel
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i bergbalanseskala (BBS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
BBS er et mål på balansefunksjonen. En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum = 56
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i motorisk vurderingsskala (MAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
MAS er en måling av ytelsesbasert skala for vurdering av hverdagsmotorisk funksjon. MAS består av 8 elementer som tilsvarer 8 områder med motorisk funksjon. Alle elementer vurderes etter en 7-punkts skala fra 0-6.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i trunk impairment scale (TIS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
MAS er en måling av statisk og dynamisk sittebalanse og trunkkoordinasjon i sittende stilling. For hvert element brukes en 2-, 3- eller 4-punkts ordensskala. Den totale poengsummen for TIS varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i funksjonell ambulerende kategori (FAC)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
FAC er en måling av en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker personlig hjelpemiddel eller ikke.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i gangrite
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Gangrite er en måling av tidsmessige og romlige parametere under gang
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i time up and go test (TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
TUG er et mål på en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon. En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i Fugl-meyer vurdering (FMA)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
FMA er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, sesasjon og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag. Den brukes klinisk og i forskning bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen, beskrive motorisk utvinning, og for å planlegge og vurdere behandling.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i aksjonsforskningsarmtest (ARAT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
ARAT er en observasjonsmåling på 19 elementer for å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon). Elementer som består av ARAT er kategorisert i fire underskalaer (grep, grep, klype og grov bevegelse). Oppgaveytelse er vurdert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevegelse) til 3 (bevegelsen utføres normalt)
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i funksjonell uavhengighetsmåling (FIM)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
FIM er et mål for å evaluere funksjonsstatus. FIS er et 18-element som inkluderer funksjonsevne innen seks områder av egenomsorg, kontinens, mobilitet, overføringer, kommunikasjon og kognisjon. Hver av de 18 elementene er gradert på en skala fra 1-7, basert på graden av uavhengighet i det elementet
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i modifisert barthel-indeks (MBI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
MBI er et mål på graden av uavhengighet hos en pasient fra all assistanse. Den dekker 10 domener med daglige aktiviteter: tarm- og blærekontroll, stell, toalettbruk, fôring, overføringer, gåing, påkledning, trapper og batting
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i slagskalaen ved National Institute of Health Care (NIHSS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
NIHSS er et mål for å vurdere alvorlighetsgraden av slagpasienter. Skalaen består av 11 ulike elementer som vurderer spesifikke evner. Poengsummen for hver evne er et tall mellom 0 og 4, 0 er normal funksjon og 4 er fullstendig svekket. 42 er høyest mulig poengsum, jo ​​høyere poengsum, jo ​​mer svekket er en slagpasient.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i slagspesifikk livskvalitet (SS-QoL)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
SS-QoL er et instrument utviklet for å måle livskvaliteten (QOL) til hjerneslagpopulasjonen og er ment å identifisere vanlige områder som påvirker helserelatert livskvalitet. Vurderingen er sammensatt av 49 elementer innenfor 12 domener som inkluderer elementer som energi, familieroller, mobilitet og egenomsorg. SS-QoL har et poengområde på 49 til 245 med høyere poengsum som indikerer bedre HR-QoL.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i koreansk versjon av Montreal kognitiv vurdering (K-MoCA)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
K-MoCA er en måling for å evaluere hukommelsestap eller andre symptomer på kognitiv svikt. Den inneholder 30 spørsmål og oppgaver rundt 12 minutter å fullføre. Poeng varierer fra 0 til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i koreansk versjon av mini-mental state eksamen (K-MMSE)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
K-MMSE er en måling av kognitivt nivå. Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon. Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt. Råpoengsummen må kanskje også korrigeres for utdanningsnivå og alder.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
CDR er en vurderingsskala for iscenesettelse av pasienter diagnostisert med demens. CDR evaluerer kognitive, atferdsmessige og funksjonelle aspekter ved Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer. Den er beregnet på grunnlag av testing av seks forskjellige kognitive og atferdsmessige domener som hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnsforhold, ytelse i hjemmet og hobbyer og personlig pleie. CDR er basert på en skala fra 0-3: ingen demens (CDR = 0), tvilsom demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), moderat kognitiv svikt (CDR = 2) og alvorlig kognitiv svikt (CDR = 3)
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i global forringelsesskala (GDS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
GDS er et klinisk vurderingsinstrument laget for å vurdere stadier av primær degenerativ demens, namley Alzheimers sykdom (AD). Det er klassifisert i syv stadier: trinn 1 (ingen kognitiv svikt), trinn 2 (svært mild kognitiv svikt), trinn 3 (mild kognitiv svikt), trinn 4 (moderert kognitiv svikt), trinn 5 (moderat alvorlig kognitiv svikt), trinn 6 (alvorlig kognitiv svikt), stadium 7 (svært alvorlig kognitiv svikt)
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
GDS er en 30-elements selvrapporteringsvurdering som brukes til å identifisere depresjon hos eldre. Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen vurderes på et rutenett. Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", "10-19" som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i Oxford kognitiv skjerm (OCS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
OCS er en vurdering av viktige kognitive domener av hukommelse, språk, antall, praksis, eksekutive funksjoner og oppmerksomhet.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i koreansk versjon av Wechsler voksen intelligensskala 4. utgave (K-WAIS-IV)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
K-WAIS-IV er et mål for intelligens og kognitiv evne hos voksne og eldre ungdom. Det er fire indeksskårer som representerer hovedkomponenter av intelligens, inkludert verbal forståelsesindeks, perseptuell resonnementindeks, arbeidsminneindeks, prosesseringshastighetsindeks.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i Rey-kim test
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Rey-kim test er en måling for å vurdere hukommelseskvotient inkludert auditiv verbal læringstest og kompleks figurtest
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i sifferspenntest
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Digit span test er en måling for å vurdere lagringskapasiteten til en persons arbeidsminne. En testperson er visuelt eller auditivt til en sekvens av sifre på etter hverandre. Rett etterpå må testpersonen hente frem de riktige sifrene i samme rekkefølge.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i stroop test
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Stroop test er et mål for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens. Strooptesten består av farger som er skrevet med ord, men med feil fargeblekk. Testtakeren må kunne angi fargen som ordet er skrevet i og kunne ignorere hva det faktiske ordet er.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
EEG er en måling av elektrisk aktivitet i hjernen ved hjelp av små elektroder festet til hodebunnen for å diagnostisere hjernesykdommer.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Endringer i fremkalte potensialer (EP)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Måling fremkalte potensialer inkludert sensoriske og motoriske fremkalte potensialer. Et fremkalt potensial er den elektriske responsen fra hjernen på en sensorisk eller motorisk stimulus.
Endring fra baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bundang CHA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2021-05-026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger