Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivohalvauspotilaiden ja terveiden henkilöiden kliinisten tietojen keräämiseksi

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lääketieteellisiä tietoja, tuki- ja liikuntaelimistön tietoja ja toiminnallisia tietoja ajan mittaan aivohalvauspotilaista ja terveistä koehenkilöistä vertaillakseen kliinisiä eroja aivohalvauksen ja terveiden koehenkilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
  • Puhelinnumero: +82 031 780 6003
  • Sähköposti: a210525@chamc.co.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seongnam, Korean tasavalta, 13496
        • Rekrytointi
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

  1. Aivohalvauspotilaille 1) Osallistumiskriteerit:

    • Yli 20-vuotiaat aikuiset
    • Yli 1 kuukausi aivohalvauksen alkamisesta
    • Kuultuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtäessään sen täysin tutkittava tai laillinen edustaja päättää vapaaehtoisesti osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia 2) Poissulkemiskriteerit:
    • Potilaat, jotka vastaavat yhtä tai useampaa seuraavista, eivät voi osallistua tutkimukseen.
    • Potilaat, joilla oli systeemisiä tartuntaoireita tutkimukseen osallistumisen aikana
    • Jos kyseessä on henkilö, jolla on heikentynyt suostumuskyky (alle 10 pistettä MMSE:ssä), henkilö, jolla ei ole huoltajaa
    • Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, kuten epävakaat tilat sydän- ja verisuonijärjestelmässä, ruoansulatusjärjestelmässä, hengityselimessä, endokriinisissä järjestelmissä jne., ja joilla on huono yleinen terveys.
    • Muut tapaukset, joissa tutkija arvioi, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole sopivaa (Tähän tutkimukseen voivat osallistua myös potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana.)

  2. Terveille vapaaehtoisille 1) Osallistumiskriteerit:

    • Yli 20-vuotias
    • Itsenäistä jokapäiväistä elämää suorittava henkilö

    • Henkilö, joka vapaaehtoisesti päättää osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia kuultuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtäen sen täysin

      2) Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, jotka vastaavat yhtä tai useampaa seuraavista, eivät voi osallistua tutkimukseen.
    • MMSE-pisteet alle 20 pistettä (19 pisteestä eteenpäin jätetään tutkimuksen ulkopuolelle)
    • Aivosairauden (aivohalvaus, aivokasvain, aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti jne.) vammaiset henkilöt
    • Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, kuten epävakaat tilat sydän- ja verisuonijärjestelmässä, ruoansulatusjärjestelmässä, hengityselimessä, endokriinisissä järjestelmissä jne., ja joilla on huono yleinen terveys.
    • Muut tapaukset, joissa tutkija arvioi, että osallistuminen tähän tutkimukseen ei sovellu (Tähän tutkimukseen voivat osallistua myös potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin kokeisiin tai tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset liikeanalyysissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Liikeanalyysi on prosessi, jossa mitataan ja arvioidaan kävelytoimintoa kineettisissä ja kinemaattisissa parametreissa
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset röntgenradiografiassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Röntgenkuvaus on prosessi, jossa mitataan ja havaitaan luiden rakenteellisia muutoksia, mukaan lukien rintakehä, koko selkä ja alaraajojen
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset tietokonetomografiassa (CT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
CT-skannaus on prosessi, jossa mitataan ja havaitaan selkärangan rakenteellisia muutoksia
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset magneettikuvauksessa (MRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
MRI-skannaus on prosessi, jolla mitataan diffuusiotensoritraktografian muutoksia
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset manuaalisessa lihastestissä (MMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
MMT on prosessi, jossa arvioidaan yksittäisten lihasten ja lihasryhmien toimintaa ja voimaa liikkeen tehokkaan suorituskyvyn perusteella suhteessa painovoimiin ja manuaaliseen vastukseen pisteissä.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset liikkuvuusindeksissä (MI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
MI on prosessi, jossa arvioidaan ylä-, alaraajojen ja vartalon toimintaa ja vahvuutta pisteissä
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
ROM-testaus on liikkeen mittaus kehon osan tietyn nivelen ympäri kulmassa
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset bergin tasapainoasteikossa (BBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
BBS on tasapainotusfunktion mitta. Viiden pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa. Kokonaispisteet = 56
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset moottorin arviointiasteikossa (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
MAS on suorituskykyyn perustuvan asteikon mittaus jokapäiväisen motorisen toiminnan arvioimiseksi. MAS koostuu kahdeksasta osasta, jotka vastaavat 8 moottoritoimintojen aluetta. Kaikki asiat arvioidaan 7 pisteen asteikolla 0-6.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset runkovaurion asteikossa (TIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
MAS on istuma-asennon staattisen ja dynaamisen tasapainon ja rungon koordinaation mittaus. Jokaisen kohteen kohdalla käytetään 2-, 3- tai 4-pisteen järjestysasteikkoa. TIS:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta minimisuorituskyvystä 23:een täydellisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset toiminnallisessa ambulatorisessa kategoriassa (FAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
FAC on toiminnallisen kävelytestin mitta, joka arvioi liikkumiskykyä. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilan määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaisia ​​apuvälineitä vai ei.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset kävelyriitissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Kävelyriitti on ajallisten ja spatiaalisten parametrien mittaus kävelyn aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset aika ylös ja mene -testiin (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
TUG mittaa ihmisen liikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. 11-20 sekuntia on normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja osoittaa lisätutkimuksen ja puuttumisen. Pistemäärä 30 sekuntia tai enemmän viittaa siihen, että henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset Fugl-meyerin arvioinnissa (FMA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
FMA on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, istuvuuden ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Sitä sovelletaan kliinisesti ja tutkimuksessa taudin vakavuuden määrittämiseen, motorisen palautumisen kuvaamiseen sekä hoidon suunnitteluun ja arviointiin.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutoksia toimintatutkimuksen käsivarressa (ARAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
ARAT on 19 kohteen havainnointimitta, jolla arvioidaan yläraajojen suorituskykyä (koordinaatio, kätevyys ja toiminta). ARAT:ia sisältävät tuotteet on luokiteltu neljään ala-asteikkoon (tartunta, pito, puristus ja karkea liike). Tehtävän suorituskyky arvioidaan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei liikettä) 3:een (liike suoritetaan normaalisti)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa (FIM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
FIM on toiminnallisen tilan mittaus. FIS on 18-osainen, joka sisältää toiminnalliset valmiudet kuudella osa-alueella: itsehoito, pidättyvyys, liikkuvuus, siirrot, viestintä ja kognitio. Jokainen 18 kohdasta arvostetaan asteikolla 1-7 riippumattomuuden tason perusteella kyseisessä kohdassa
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset modifioidussa Barthel-indeksissä (MBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
MBI mittaa potilaan riippumattomuuden astetta kaikesta avusta. Se kattaa 10 päivittäistä toimintaa: suolen ja virtsarakon hallinta, hoito, wc-käyttö, ruokinta, siirrot, kävely, pukeutuminen, portaiden kiipeäminen ja lyönti
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutoksia kansallisen terveydenhuollon instituutin aivohalvausasteikkoon (NIHSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
NIHSS on mittaus, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaiden vakavuutta. Asteikko koostuu 11 eri elementistä, jotka arvioivat tiettyä kykyä. Kunkin kyvyn pistemäärä on 0–4, 0 tarkoittaa normaalia toimintaa ja 4 on täysin heikentynyt. 42 on korkein mahdollinen pistemäärä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä heikompi aivohalvauspotilas on.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset aivohalvauskohtaisessa elämänlaadussa (SS-QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
SS-QoL on instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan aivohalvausväestön elämänlaatua (QOL) ja sen tarkoituksena on tunnistaa yleisiä alueita, jotka vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Arviointi koostuu 49 kohdasta 12 alalla, jotka sisältävät muun muassa energiaa, perherooleja, liikkuvuutta ja itsehoitoa. SS-QoL:n pistemäärä on 49–245, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HR-QoL:ää.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin (K-MoCA) koreankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
K-MoCA on mittaus, jolla arvioidaan muistin menetystä tai muita kognitiivisen heikkenemisen oireita. Se sisältää 30 kysymystä ja tehtävää noin 12 minuutissa. Pisteet vaihtelevat 0-30. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset mielentilatutkimuksen (K-MMSE) koreankieliseen versioon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
K-MMSE on kognitiivisen tason mitta. Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition. Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa. Raakapistemäärä saattaa myös olla tarpeen korjata koulutustason ja iän perusteella.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset kliinisen dementian luokituksessa (CDR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
CDR on dementiadiagnoosin saaneiden potilaiden luokitusasteikko. CDR arvioi Alzheimerin taudin ja muiden dementioiden kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja toiminnallisia näkökohtia. Se lasketaan testaamalla kuutta erilaista kognitiivista ja käyttäytymisaluetta, kuten muistia, suuntautumiskykyä, arvostelukykyä ja ongelmanhalua, yhteisöasiat, koti- ja harrastussuoritus sekä henkilökohtainen hoito. CDR perustuu asteikkoon 0-3: ei dementiaa (CDR = 0), kyseenalainen dementia (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), kohtalainen kognitiivinen heikentyminen (CDR = 2) ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta (CDR = 3)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset globaalissa heikkenemisasteikossa (GDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
GDS on kliininen arviointilaite, joka on luotu arvioimaan primaarisen degeneratiivisen dementian, namleyn ja Alzheimerin taudin (AD) vaiheita. Se luokitellaan seitsemään vaiheeseen: vaihe 1 (ei kognitiivista heikkenemistä), vaihe 2 (erittäin lievä kognitiivinen heikkeneminen), vaihe 3 (lievä kognitiivinen heikkeneminen), vaihe 4 (kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen), vaihe 5 (kohtalaisen vaikea kognitiivinen heikkeneminen), vaihe 6 (vakava kognitiivinen heikkeneminen), vaihe 7 (erittäin vakava kognitiivinen heikkeneminen)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset geriatrisessa masennusasteikossa (GDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
GDS on 30 kohdan itsearviointi, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus. Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvostetaan pisteytystaulukossa. Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", "10-19" "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset Oxfordin kognitiivisessa näytössä (OCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
OCS on muistin, kielen, numeron, käytännön, toimeenpanotoimintojen ja huomion tärkeimpien kognitiivisten alueiden arviointi.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset Wechslerin aikuisten älykkyysasteikon 4th edition (K-WAIS-IV) koreankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
K-WAIS-IV on älykkyyden ja kognitiivisten kykyjen mittaus aikuisilla ja vanhemmilla nuorilla. Indeksipisteitä on neljä, jotka edustavat älykkyyden pääkomponentteja, mukaan lukien verbaalinen ymmärtäminen, havaintopäättelyindeksi, työmuistiindeksi ja käsittelynopeusindeksi.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutoksia Rey-kim testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Rey-kim-testi on mittaus muistiosuuden arvioimiseksi, mukaan lukien kuulo-verbaalinen oppimistesti ja monimutkainen figuuritesti
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset numerovälitestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Numerovälitesti on mittaus, jolla arvioidaan henkilön työmuistin tallennuskapasiteettia. Testihenkilö seuraa visuaalisesti tai kuultavasti numerosarjaa toisensa perään. Heti tämän jälkeen koehenkilön on muistettava oikeat numerot samassa järjestyksessä.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutoksia stroop testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Stroop-testi on mittaus, jolla arvioidaan kykyä estää kognitiohäiriöitä. Stroop-testi koostuu väreistä, jotka on kirjoitettu sanoin, mutta väärällä värillä. Testin suorittajan tulee pystyä ilmaisemaan sana, jolla sana on kirjoitettu, ja kyettävä jättämään huomioimatta, mikä todellinen sana on.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset elektroenkefalografiassa (EEG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
EEG on aivojen sähköisen aktiivisuuden mittaus käyttäen pieniä elektrodeja, jotka on kiinnitetty päänahkaan aivosairauksien diagnosoimiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Muutokset herätetyissä potentiaalisissa (EP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Mittaus herättää potentiaalia, mukaan lukien sensoriset ja motoriset potentiaalit. Herätetty potentiaali on aivojen sähköinen vaste sensoriseen tai motoriseen ärsykkeeseen.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bundang CHA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-05-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia