Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a stroke-os betegek és egészséges alanyok klinikai adatainak gyűjtéséhez

2023. június 8. frissítette: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
A tanulmány célja az orvosi adatok, a mozgásszervi adatok és a stroke betegek és egészséges alanyok időbeli funkcionális adatai, hogy összehasonlítsák a stroke és az egészséges alanyok közötti klinikai különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
  • Telefonszám: +82 031 780 6003
  • E-mail: a210525@chamc.co.kr

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seongnam, Koreai Köztársaság, 13496
        • Toborzás
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke betegek és egészséges önkéntesek

Leírás

  1. Strokebetegek számára 1) Bevonási kritériumok:

    • 20 év feletti felnőttek
    • Több mint 1 hónappal a stroke kezdete után
    • A tanulmány részletes magyarázatának meghallgatása és annak teljes megértése után az alany vagy jogi képviselő önként dönt a részvétel mellett, és írásban vállalja, hogy betartja az óvintézkedéseket 2) Kizárási kritériumok:
    • Azok a betegek, akik az alábbiak közül egynek vagy többnek megfelelnek, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
    • A vizsgálatban való részvétel időpontjában szisztémás fertőzéses tünetekkel rendelkező betegek
    • Csökkent beleegyezési képességű személy esetén (az MMSE-n 10 pont alatti) olyan személy, akit nem kísér gyám.
    • Súlyos betegségekben szenvedők, például instabil állapotok a szív- és érrendszerben, az emésztőrendszerben, a légzőrendszerben, az endokrin rendszerben stb., valamint a rossz általános egészségi állapotúak
    • Egyéb esetek, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy a jelen vizsgálatban való részvétel nem megfelelő (Ebben a vizsgálatban olyan betegek is részt vehetnek, akik más klinikai vizsgálatokban vagy vizsgálatokban vesznek részt, vagy az elmúlt 30 napon belül más klinikai vizsgálatokban vagy vizsgálatokban vettek részt.)

  2. Egészséges önkéntesek számára 1) Bevételi kritériumok:

    • 20 év felett
    • Olyan személy, aki önálló mindennapi életet él

    • Olyan személy, aki önként dönt a részvétel mellett, és írásban beleegyezik abba, hogy betartja az óvintézkedéseket, miután meghallgatta a tanulmány részletes magyarázatát és teljes mértékben megértette azt

      2) Kizárási kritériumok:

    • Azok a betegek, akik az alábbiak közül egynek vagy többnek megfelelnek, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
    • Az MMSE pontszáma kevesebb, mint 20 pont (19 ponttól kezdve kizárják a vizsgálatból)
    • Azok, akik agybetegség miatt (stroke, agydaganat, agyi bénulás, demencia, Parkinson-kór stb.) rokkantak maradnak
    • Súlyos betegségekben szenvedők, például instabil állapotok a szív- és érrendszerben, az emésztőrendszerben, a légzőrendszerben, az endokrin rendszerben stb., valamint a rossz általános egészségi állapotúak
    • Egyéb esetek, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy a jelen vizsgálatban való részvétel nem megfelelő (Ebben a vizsgálatban olyan betegek is részt vehetnek, akik más klinikai vizsgálatokban vagy vizsgálatokban vesznek részt, vagy az elmúlt 30 napon belül más klinikai vizsgálatokban vagy vizsgálatokban vettek részt.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a mozgáselemzésben
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A mozgáselemzés a járásfunkció mérésének és értékelésének folyamata kinetikai és kinematikai paraméterekben
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a röntgensugárban
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A röntgen-radiográfia a csontok szerkezeti változásainak mérésére és kimutatására szolgáló eljárás, beleértve a mellkast, a teljes gerincet, az alsó végtagokat.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a számítógépes tomográfiában (CT)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A CT-vizsgálat a gerinc szerkezeti elváltozásainak mérésére és kimutatására szolgáló folyamat
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a mágneses rezonancia képalkotásban (MRI)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az MRI-vizsgálat a diffúziós tenzoros traktográfia változásainak mérésére szolgáló eljárás
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a kézi izomtesztben (MMT)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az MMT egy olyan folyamat, amely az egyes izmok és izomcsoportok működését és erejét értékeli, egy mozdulat hatékony teljesítménye alapján a gravitációs erők és a kézi ellenállás pontszámaihoz viszonyítva.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A motricitási index (MI) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az MI egy olyan folyamat, amely a felső, alsó végtagok és törzs funkcióját és erejét pontszámban értékeli
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a mozgástartományban (ROM)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A ROM-teszt a testrész adott ízülete körüli mozgás mérése szögben
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a berg egyensúlyi skálában (BBS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A BBS a kiegyenlítő függvény mérése. Ötfokozatú sorszámskála, 0-4-ig. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Összpontszám = 56
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a motoros értékelési skálában (MAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A MAS egy teljesítményalapú skála mérése a mindennapi motoros funkciók értékelésére. A MAS 8 elemből áll, amelyek a motorfunkció 8 területének felelnek meg. Minden tétel értékelése 0-tól 6-ig terjedő 7 fokozatú skálán történik.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a törzskárosodási skálában (TIS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A MAS a statikus és dinamikus ülés egyensúlyának és a törzs koordinációjának mérése ülő helyzetben. Minden tételhez 2-, 3- vagy 4-pontos sorszámskálát használnak. A TIS összpontszáma a minimális teljesítmény 0 és a tökéletes teljesítmény 23 között mozog.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a funkcionális ambuláns kategóriában (FAC)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A FAC egy funkcionális járásteszt mérése, amely értékeli a mozgásképességet. Ez a 6 pontos skála az ambuláns állapotot értékeli úgy, hogy meghatározza, mennyi emberi támogatásra van szüksége a betegnek járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e személyi segédeszközt vagy sem.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a járás rítusában
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A járás rítusa egy időbeli és térbeli paraméterek mérése a járás során
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a felfutási idő tesztben (TUG)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A TUG egy személy mobilitás mérésére szolgál, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A 11-20 másodperc a normál határokon belül van a törékeny idősek és rokkant betegek esetében, a 20 másodpercnél hosszabb idő pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot, beavatkozást jelez. A 30 másodperces vagy annál hosszabb pontszám arra utal, hogy a személy hajlamos az esésre.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a Fugl-meyer-értékelésben (FMA)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az FMA egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az ülést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. Klinikailag és kutatásokban alkalmazzák a betegség súlyosságának meghatározására, a motoros gyógyulás leírására, valamint a kezelés tervezésére és értékelésére.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások az akciókutatási kartesztben (ARAT)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az ARAT egy 19 elemből álló megfigyelési mérés a felső végtagok teljesítményének (koordináció, kézügyesség és működés) értékelésére. Az ARAT-ot tartalmazó elemek négy alskálába vannak sorolva (megfogás, fogás, csípés és durva mozgás). A feladat teljesítményét egy 4 fokozatú skálán értékelik, 0-tól (nincs mozgás) 3-ig (a mozgást normálisan végzik)
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a funkcionális függetlenség mértékében (FIM)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A FIM a funkcionális állapot értékelésére szolgáló mérés. A FIS egy 18 elemből álló, funkcionális képességekkel rendelkezik az öngondoskodás, a kontinencia, a mobilitás, a transzferek, a kommunikáció és a megismerés hat területén. A 18 tétel mindegyikét egy 1-7-ig terjedő skálán osztályozzák, az adott tétel függetlenségi szintje alapján
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a módosított Barthel-indexben (MBI)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az MBI a páciens bármilyen segítségnyújtástól való függetlenségének mértéke. A napi tevékenységek 10 területét fedi le: bél- és hólyagszabályozás, ápolás, vécéhasználat, etetés, transzfer, séta, öltözködés, lépcsőzés és ütődés.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a National Institute of Health Care stroke skálájában (NIHSS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az NIHSS a stroke-os betegek súlyosságának felmérésére szolgáló mérőeszköz. A skála 11 különböző elemből áll, amelyek az adott képességet értékelik. Az egyes képességek pontszáma egy 0 és 4 közötti szám, a 0 a normális működés, a 4 pedig a teljesen károsodott. A 42 a lehető legmagasabb pontszám, minél magasabb a pontszám, annál károsodottabb a stroke-os beteg.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a stroke-specifikus életminőségben (SS-QoL)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az SS-QoL egy olyan műszer, amelyet a stroke populáció életminőségének (QOL) mérésére terveztek, és célja az egészséggel kapcsolatos életminőséget befolyásoló közös területek azonosítása. Az értékelés 49 tételből áll, 12 területen, amelyek olyan elemeket tartalmaznak, mint az energia, a családi szerepek, a mobilitás és az önellátás. Az SS-QoL pontszáma 49 és 245 között van, a magasabb pontszámok pedig jobb HR-QoL-t jeleznek.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a montreali kognitív értékelés (K-MoCA) koreai verziójában
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A K-MoCA a memóriavesztés vagy a kognitív hanyatlás egyéb tüneteinek értékelésére szolgáló mérés. 30 kérdést és feladatot tartalmaz, körülbelül 12 percig. A pontszámok 0 és 30 között mozognak. A 26 vagy magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE) koreai verziójában
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A K-MMSE a kognitív szint mérése. Bármilyen 24 vagy több pontszám (30-ból) normális megismerést jelez. Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek. Előfordulhat, hogy a nyers pontszámot az iskolai végzettség és az életkor alapján is korrigálni kell.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a klinikai demencia minősítésben (CDR)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A CDR egy értékelési skála a demenciával diagnosztizált betegek stádiumba vételére. A CDR az Alzheimer-kór és más demenciák kognitív, viselkedési és funkcionális vonatkozásait értékeli. Hat különböző kognitív és viselkedési terület tesztelése alapján számítják ki, mint például a memória, a tájékozódás, az ítélőképesség és a problémákra való hajlam, a közösségi ügyek, az otthoni és hobbiteljesítmény, valamint a személyes gondoskodás. A CDR egy 0-3-ig terjedő skálán alapul: nincs demencia (CDR = 0), megkérdőjelezhető demencia (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), közepesen súlyos kognitív károsodás (CDR = 2) és súlyos kognitív károsodás (CDR = 3)
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a globális romlási skálában (GDS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A GDS egy klinikai minősítő eszköz, amelyet az elsődleges degeneratív demencia, a namley, az Alzheimer-kór (AD) stádiumainak értékelésére hoztak létre. Hét szakaszba sorolható: 1. szakasz (nincs kognitív hanyatlás), 2. szakasz (nagyon enyhe kognitív hanyatlás), 3. szakasz (enyhe kognitív hanyatlás), 4. stádium (mérsékelt kognitív hanyatlás), 5. szakasz (közepesen súlyos kognitív hanyatlás), 6. (súlyos kognitív hanyatlás), 7. szakasz (nagyon súlyos kognitív hanyatlás)
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a geriátriai depresszió skálájában (GDS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A GDS egy 30 elemből álló önbeszámoló értékelés, amelyet az idősek depressziójának azonosítására használnak. Minden válaszhoz egy pont jár, és az összesített pontszámot egy pontozási rácson értékelik. A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", "10-19"-ig "enyhén depressziósnak", és 20-30-ig "súlyosan lehangoltnak".
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások az oxfordi kognitív képernyőn (OCS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az OCS a memória, a nyelv, a szám, a gyakorlat, a végrehajtó funkciók és a figyelem főbb kognitív területeinek értékelése.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a Wechsler felnőtt intelligencia skála 4. kiadásának (K-WAIS-IV) koreai verziójában
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A K-WAIS-IV az intelligencia és a kognitív képesség mérése felnőtteknél és idősebb serdülőknél. Négy indexpontszám van, amelyek az intelligencia fő összetevőit képviselik, beleértve a verbális megértés indexét, az észlelési érvelési indexet, a munkamemória indexét és a feldolgozási sebesség indexét.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a Rey-kim tesztben
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A Rey-kim teszt a memória hányadosának felmérésére szolgáló mérőeszköz, beleértve az auditív verbális tanulási tesztet és az összetett alaktesztet
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a számjegytartomány-tesztben
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A számérték-teszt egy olyan mérés, amellyel felmérhető egy személy munkamemóriájának tárolási kapacitása. A vizsgáló személy vizuálisan vagy hallhatóan egy sor számjegyhez jut a másik után. Közvetlenül ezután a tesztalanynak ugyanabban a sorrendben kell felidéznie a helyes számjegyeket.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a stroop tesztben
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
A Stroop teszt a kognitív interferencia gátlásának képességét értékeli. A stroop teszt olyan színekből áll, amelyeket szavakkal írnak, de rossz színű tintával. A tesztet kitöltőnek meg kell tudnia mondani a szót, és képesnek kell lennie figyelmen kívül hagyni a szót.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Elváltozások az elektroencefalográfiában (EEG)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Az EEG az agy elektromos aktivitásának mérése a fejbőrhöz rögzített kis elektródák segítségével az agyi rendellenességek diagnosztizálására.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Változások a kiváltott potenciálokban (EP)
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra
Kiváltott potenciálok mérése, beleértve a szenzoros és a motor által kiváltott potenciálokat. A kiváltott potenciál az agy elektromos reakciója egy szenzoros vagy motoros ingerre.
Változás az alapvonalról 6 hónapra, 12 hónapra, 18 hónapra és 24 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Bundang CHA Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2021. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 8.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2021-05-026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése