Исследование по сбору клинических данных для пациентов с инсультом и здоровых субъектов
8 июня 2023 г. обновлено: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Это исследование направлено на изучение медицинских данных, данных о опорно-двигательном аппарате и функциональных данных пациентов с инсультом и здоровых людей с течением времени для сравнения клинических различий между инсультом и здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
- Номер телефона: +82 031 780 6003
- Электронная почта: a210525@chamc.co.kr
Места учебы
-
-
-
Seongnam, Корея, Республика, 13496
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
-
Контакт:
- MinYoung Kim, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом и здоровые волонтеры
Описание
Для пациентов с инсультом 1) Критерии включения:
- Взрослые старше 20 лет
- Более 1 месяца после начала инсульта
- Выслушав подробное объяснение этого исследования и полностью поняв его, субъект или законный представитель добровольно принимает решение об участии и соглашается в письменной форме соблюдать меры предосторожности. 2) Критерии исключения:
- Пациенты, соответствующие одному или нескольким из следующих критериев, не могут участвовать в исследовании.
- Пациенты с системными инфекционными симптомами на момент участия в исследовании
- В случае лица с нарушением способности давать согласие (менее 10 баллов по MMSE) лицо, не сопровождаемое опекуном
- Люди с тяжелыми заболеваниями, такими как нестабильные состояния сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, дыхательной системы, эндокринной системы и т. Д., А также люди с плохим общим состоянием здоровья.
- Другие случаи, когда исследователь считает, что участие в этом исследовании не подходит (Пациенты, которые участвуют в других клинических испытаниях или исследованиях, или которые участвовали в других клинических испытаниях или исследованиях в течение последних 30 дней, также могут участвовать в этом исследовании.)
Для здоровых добровольцев 1) Критерии включения:
- старше 20 лет
- Человек, ведущий самостоятельную повседневную жизнь
Лицо, которое добровольно решает участвовать и соглашается в письменной форме соблюдать меры предосторожности после того, как выслушает подробное объяснение этого исследования и полностью его поймет.
2) Критерии исключения:
- Пациенты, соответствующие одному или нескольким из следующих критериев, не могут участвовать в исследовании.
- Оценка по шкале MMSE менее 20 баллов (начиная с 19 баллов исключается из исследования)
- Те, кто остается инвалидом из-за заболевания головного мозга (инсульт, опухоль головного мозга, детский церебральный паралич, деменция, болезнь Паркинсона и др.)
- Люди с тяжелыми заболеваниями, такими как нестабильные состояния сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, дыхательной системы, эндокринной системы и т. Д., А также люди с плохим общим состоянием здоровья.
- Другие случаи, когда исследователь считает, что участие в этом исследовании не подходит (Пациенты, которые участвуют в других клинических испытаниях или исследованиях, или которые участвовали в других клинических испытаниях или исследованиях в течение последних 30 дней, также могут участвовать в этом исследовании.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в анализе движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Анализ движения — это процесс измерения и оценки функции походки по кинетическим и кинематическим параметрам.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения рентгенографии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Рентгенография — это процесс измерения и выявления структурных изменений костей, включая грудную клетку, весь позвоночник, нижние конечности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения на компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
КТ — это процесс измерения и обнаружения структурных изменений позвоночника.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
МРТ – это процесс измерения изменений диффузионно-тензорной трактографии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в мануальном мышечном тесте (ММТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
ММТ — это процесс оценки функции и силы отдельных мышц и групп мышц, основанный на эффективном выполнении движения по отношению к силе тяжести и ручному сопротивлению в баллах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения индекса моторики (MI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
ИМ – это процесс оценки функции и силы верхних, нижних конечностей и туловища по баллам.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в диапазоне движения (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Тестирование ROM - это измерение движения вокруг определенного сустава части тела под углом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в шкале баланса бергов (BBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
BBS – это измерение функции балансировки.
Пятибалльная порядковая шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции.
Общий балл = 56
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в шкале оценки моторики (MAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
MAS — это измерение шкалы, основанной на производительности, для оценки повседневной двигательной функции.
MAS состоит из 8 пунктов, соответствующих 8 областям двигательной функции.
Все пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 0 до 6.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в шкале поражения туловища (TIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
MAS — это измерение статического и динамического баланса сидя и координации туловища в положении сидя.
Для каждого пункта используется 2-, 3- или 4-балльная порядковая шкала.
Общий балл за TIS колеблется от 0 (минимальная производительность) до 23 (отличная производительность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения функциональной амбулаторной категории (ФАК)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
FAC — это измерение теста функциональной ходьбы, которое оценивает способность к передвижению.
Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая поддержка со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он индивидуальное вспомогательное устройство или нет.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в обряде походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Обряд походки – измерение временных и пространственных параметров во время ходьбы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения во времени up and go test (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
TUG является измерением подвижности человека и требует как статического, так и динамического баланса.
Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
11-20 секунд находятся в пределах нормы для ослабленных пожилых и нетрудоспособных пациентов, а более 20 секунд означают, что человек нуждается в помощи снаружи и указывает на дальнейшее обследование и вмешательство.
Оценка 30 секунд или более предполагает, что человек может быть склонен к падениям.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в оценке Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
FMA — это индекс ухудшения состояния, зависящий от инсульта, основанный на производительности.
Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
Он применяется клинически и в исследованиях для определения тяжести заболевания, описания двигательного восстановления, а также для планирования и оценки лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в тесте исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
ARAT представляет собой наблюдательное измерение из 19 пунктов для оценки работы верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование).
Элементы, включающие ARAT, подразделяются на четыре подшкалы (захват, захват, щипок и грубое движение).
Выполнение задания оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет движений) до 3 (движения выполняются нормально).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в показателе функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
FIM — это измерение для оценки функционального состояния.
FIS состоит из 18 пунктов, включая функциональные возможности в шести областях: уход за собой, воздержание, мобильность, перемещение, общение и познание.
Каждый из 18 пунктов оценивается по шкале от 1 до 7 в зависимости от уровня независимости в этом пункте.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения модифицированного индекса Бартеля (MBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
MBI – это измерение степени независимости пациента от какой-либо помощи.
Он охватывает 10 областей повседневной деятельности: контроль работы кишечника и мочевого пузыря, уход за телом, использование туалета, кормление, перемещение, ходьба, одевание, подъем по лестнице и купание.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
NIHSS — это показатель для оценки тяжести состояния пациентов с инсультом.
Шкала состоит из 11 различных элементов, которые оценивают конкретные способности.
Оценка каждой способности представляет собой число от 0 до 4, где 0 соответствует нормальному функционированию, а 4 — полному нарушению.
42 — это наивысший возможный балл, чем выше балл, тем больше у пациента с инсультом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения качества жизни, характерного для инсульта (SS-QoL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
SS-QoL — это инструмент, предназначенный для измерения качества жизни (КЖ) людей, перенесших инсульт, и предназначенный для выявления общих областей, влияющих на качество жизни, связанное со здоровьем.
Оценка состоит из 49 пунктов в 12 областях, включая такие пункты, как энергия, семейные роли, мобильность и уход за собой.
SS-QoL имеет диапазон баллов от 49 до 245, при этом более высокие баллы указывают на лучшее HR-QoL.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в корейской версии Монреальского когнитивного теста (K-MoCA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
K-MoCA — это измерение для оценки потери памяти или других симптомов снижения когнитивных функций.
Он содержит 30 вопросов и заданий на 12 минут.
Баллы варьируются от 0 до 30.
Нормальным считается балл 26 и выше.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в корейской версии мини-психологического обследования (K-MMSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
K-MMSE — это измерение когнитивного уровня.
Любая оценка 24 или более (из 30) указывает на нормальное познание.
Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
Необработанный балл может также нуждаться в корректировке с учетом уровня образования и возраста.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в рейтинге клинической деменции (CDR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
CDR — это оценочная шкала для стадирования пациентов с диагнозом деменция.
CDR оценивает когнитивные, поведенческие и функциональные аспекты болезни Альцгеймера и других деменций.
Он рассчитывается на основе тестирования шести различных когнитивных и поведенческих областей, таких как память, ориентация, суждения и решение проблем, общественные дела, домашние дела и хобби, а также уход за собой.
CDR основан на шкале от 0 до 3: отсутствие деменции (CDR = 0), сомнительная деменция (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), умеренные когнитивные нарушения (CDR = 2) и тяжелые когнитивные нарушения (CDR = 3)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в глобальной шкале ухудшения (GDS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
GDS — это клинический рейтинговый инструмент, созданный для оценки стадий первичной дегенеративной деменции, немощи, болезни Альцгеймера (БА).
Он подразделяется на семь стадий: стадия 1 (отсутствие снижения когнитивных функций), стадия 2 (очень легкое снижение когнитивных функций), стадия 3 (легкое снижение когнитивных функций), стадия 4 (умеренное снижение когнитивных функций), стадия 5 (умеренно выраженное снижение когнитивных функций), стадия 6. (тяжелое снижение когнитивных функций), стадия 7 (очень серьезное снижение когнитивных функций)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения шкалы гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
GDS представляет собой самооценку из 30 пунктов, используемую для выявления депрессии у пожилых людей.
Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается в сетке подсчета очков.
Сетка устанавливает диапазон 0–9 как «нормальный», «10–19» как «умеренно подавленный» и 20–30 как «сильно депрессивный».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в Оксфордском когнитивном скрининге (OCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
OCS - это оценка основных когнитивных областей памяти, языка, числа, практики, исполнительных функций и внимания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в корейской версии шкалы интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание (K-WAIS-IV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
K-WAIS-IV — это измерение интеллекта и когнитивных способностей у взрослых и подростков старшего возраста.
Существует четыре индекса, представляющих основные компоненты интеллекта, включая индекс вербального понимания, индекс перцептивного мышления, индекс рабочей памяти, индекс скорости обработки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в тесте Рей-кима
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Тест Рей-кима - это измерение для оценки коэффициента памяти, включая тест на слуховое вербальное обучение и тест на сложную фигуру.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в тесте диапазона цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Тест диапазона цифр - это измерение для оценки емкости рабочей памяти человека.
Испытуемый визуально или на слух воспринимает последовательность цифр одну за другой.
Сразу после этого испытуемый должен вспомнить правильные цифры в том же порядке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения в тесте Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Тест Струпа — это измерение для оценки способности подавлять когнитивные помехи.
Тест Струпа состоит из цветов, которые написаны словами, но чернилами неправильного цвета. Тестируемый должен быть в состоянии указать цвет, которым написано слово, и игнорировать фактическое слово.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
ЭЭГ — это измерение электрической активности головного мозга с помощью небольших электродов, прикрепленных к коже головы, для диагностики заболеваний головного мозга.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения вызванных потенциалов (ВП)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Измерение вызванных потенциалов, включая сенсорные и моторные вызванные потенциалы.
Вызванный потенциал представляет собой электрический ответ мозга на сенсорный или моторный раздражитель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
19 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
19 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-05-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обследование
-
NCT02558907Завершенный