Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu zebrania danych klinicznych dotyczących pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych medycznych, danych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego i danych funkcjonalnych pacjentów po udarze i osób zdrowych w czasie w celu porównania różnic klinicznych między osobami po udarze a osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hyun Jung Oh, Bachelor's degree
  • Numer telefonu: +82 031 780 6003
  • E-mail: a210525@chamc.co.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam, Republika Korei, 13496
        • Rekrutacyjny
        • Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center
        • Kontakt:
          • MinYoung Kim, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze i zdrowi ochotnicy

Opis

  1. Pacjenci z udarem 1) Kryteria włączenia:

    • Osoby dorosłe powyżej 20 roku życia
    • Ponad 1 miesiąc po wystąpieniu udaru
    • Po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i pełnym jego zrozumieniu, uczestnik lub przedstawiciel prawny dobrowolnie decyduje się na udział i zgadza się na piśmie przestrzegać środków ostrożności 2) Kryteria wykluczenia:
    • Pacjenci, którzy odpowiadają jednemu lub więcej z poniższych kryteriów, nie mogą brać udziału w badaniu.
    • Pacjenci z ogólnoustrojowymi objawami zakaźnymi w momencie udziału w badaniu
    • W przypadku osoby z upośledzoną zdolnością do wyrażenia zgody (poniżej 10 punktów na MMSE) osoba, której nie towarzyszy opiekun
    • Osoby z poważnymi schorzeniami, takimi jak niestabilne stany układu sercowo-naczyniowego, układu pokarmowego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp. oraz osoby o złym ogólnym stanie zdrowia
    • Inne przypadki, w których badacz uzna, że ​​udział w tym badaniu nie jest odpowiedni (Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach albo brali udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach w ciągu ostatnich 30 dni, mogą również uczestniczyć w tym badaniu).

  2. Dla zdrowych ochotników 1) Kryteria włączenia:

    • Ponad 20 lat
    • Osoba prowadząca niezależne życie codzienne

    • Osoba, która dobrowolnie decyduje się na udział i wyraża pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności po wysłuchaniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania i pełnym jego zrozumieniu

      2) Kryteria wykluczenia:

    • Pacjenci, którzy odpowiadają jednemu lub więcej z poniższych kryteriów, nie mogą brać udziału w badaniu.
    • Wynik MMSE poniżej 20 punktów (od 19 punktów wykluczony z badania)
    • Ci, którzy pozostają niepełnosprawni z powodu choroby mózgu (udar mózgu, guz mózgu, porażenie mózgowe, demencja, choroba Parkinsona itp.)
    • Osoby z poważnymi schorzeniami, takimi jak niestabilne stany układu sercowo-naczyniowego, układu pokarmowego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp. oraz osoby o złym ogólnym stanie zdrowia
    • Inne przypadki, w których badacz uzna, że ​​udział w tym badaniu nie jest odpowiedni (Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach albo brali udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach w ciągu ostatnich 30 dni, mogą również uczestniczyć w tym badaniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w analizie ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Analiza ruchu to proces pomiaru i oceny funkcji chodu w parametrach kinetycznych i kinematycznych
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w radiografii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Radiografia rentgenowska to proces pomiaru i wykrywania zmian strukturalnych kości obejmujących klatkę piersiową, cały kręgosłup, kończyny dolne
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w tomografii komputerowej (CT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Tomografia komputerowa to proces pomiaru i wykrywania zmian strukturalnych kręgosłupa
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w rezonansie magnetycznym (MRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Skan MRI to proces pomiaru zmian traktografii tensora dyfuzji
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w ręcznym teście mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
MMT to proces oceny funkcji i siły poszczególnych mięśni i grup mięśniowych na podstawie efektywnego wykonania ruchu w stosunku do sił grawitacji i oporu manualnego w punktacji
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany wskaźnika motoryki (MI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
MI to proces oceny funkcji i siły kończyn górnych, dolnych oraz tułowia w skali punktowej
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w zakresie ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Test ROM to pomiar kąta ruchu wokół określonego stawu danej części ciała
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
BBS jest miarą funkcji równoważącej. Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Suma punktów = 56
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w skali oceny motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
MAS to skala oparta na wynikach służąca do oceny codziennych funkcji motorycznych. MAS składa się z 8 pozycji odpowiadających 8 obszarom funkcji motorycznych. Wszystkie pozycje oceniane są w 7-stopniowej skali od 0 do 6.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w skali uszkodzenia tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
MAS to pomiar równowagi statycznej i dynamicznej w pozycji siedzącej oraz koordynacji tułowia. Dla każdej pozycji stosowana jest 2-, 3- lub 4-punktowa skala porządkowa. Całkowity wynik dla TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej (FAC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
FAC to pomiar funkcjonalnego testu chodu, który ocenia zdolność poruszania się. Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w rytuale chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Rytuał chodu to pomiar parametrów czasowych i przestrzennych podczas chodu
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w teście „up and go” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
TUG jest miarą mobilności człowieka i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. 11-20 sekund mieści się w normie dla słabych starszych i niepełnosprawnych pacjentów, a więcej niż 20 sekund oznacza, że ​​osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w ocenie Fugl-meyera (FMA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
FMA jest specyficznym dla udaru, opartym na sprawności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, sedacji i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie iw badaniach określa ciężkość choroby, opisuje regenerację motoryczną oraz planuje i ocenia leczenie.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w teście grupy badań w działaniu (ARAT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
ARAT to 19-elementowy pomiar obserwacyjny służący do oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie). Pozycje składające się na ARAT są podzielone na cztery podskale (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch). Wykonanie zadania oceniane jest na 4-stopniowej skali, od 0 (brak ruchu) do 3 (ruch wykonywany normalnie)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany miary niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
FIM jest pomiarem służącym do oceny stanu funkcjonalnego. FIS składa się z 18 pozycji, w tym zdolności funkcjonalnych w sześciu obszarach samoopieki, wstrzemięźliwości, mobilności, przenoszenia, komunikacji i funkcji poznawczych. Każda z 18 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 7, w oparciu o poziom niezależności w tej pozycji
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w zmodyfikowanym indeksie Barthel (MBI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
MBI jest miarą stopnia niezależności pacjenta od jakiejkolwiek pomocy. Obejmuje 10 dziedzin codziennych czynności: kontrolę jelit i pęcherza moczowego, pielęgnację, korzystanie z toalety, karmienie, przenoszenie, chodzenie, ubieranie się, wchodzenie po schodach i kąpiel
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Opieki Zdrowotnej (NIHSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
NIHSS jest miarą służącą do oceny ciężkości pacjentów z udarem mózgu. Skala składa się z 11 różnych elementów oceniających określone zdolności. Wynik dla każdej zdolności to liczba od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 4 całkowite upośledzenie. 42 to najwyższy możliwy wynik, im wyższy wynik, tym bardziej upośledzony jest pacjent z udarem.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w jakości życia związanej z udarem mózgu (SS-QoL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
SS-QoL jest narzędziem przeznaczonym do pomiaru jakości życia (QOL) populacji po udarze mózgu i ma na celu identyfikację wspólnych obszarów, które wpływają na QoL związaną ze zdrowiem. Ocena składa się z 49 pozycji w 12 domenach, które obejmują takie pozycje jak energia, role rodzinne, mobilność i dbanie o siebie. SS-QoL ma zakres wyników od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HR-QoL.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w koreańskiej wersji montrealskiej oceny poznawczej (K-MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
K-MoCA to pomiar służący do oceny utraty pamięci lub innych objawów pogorszenia funkcji poznawczych. Zawiera 30 pytań i zadań do 12 minut. Wyniki wahają się od 0 do 30. Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w koreańskiej wersji mini-oceny stanu psychicznego (K-MMSE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
K-MMSE jest miarą poziomu poznawczego. Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych. Surowy wynik może również wymagać korekty pod kątem poziomu wykształcenia i wieku.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w klinicznej ocenie otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
CDR to skala oceny stopnia zaawansowania pacjentów z rozpoznaniem demencji. CDR ocenia poznawcze, behawioralne i funkcjonalne aspekty choroby Alzheimera i innych demencji. Oblicza się go na podstawie testowania sześciu różnych domen poznawczych i behawioralnych, takich jak pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, wyniki w domu i hobby oraz opieka osobista. CDR opiera się na skali 0-3: brak otępienia (CDR = 0), otępienie wątpliwe (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 2) i ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 3)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w globalnej skali degradacji (GDS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
GDS jest narzędziem oceny klinicznej stworzonym do oceny stadiów pierwotnej demencji zwyrodnieniowej, a mianowicie choroby Alzheimera (AD). Dzieli się na siedem etapów: etap 1 (brak pogorszenia funkcji poznawczych), etap 2 (bardzo łagodny spadek funkcji poznawczych), etap 3 (łagodny spadek funkcji poznawczych), etap 4 (umiarkowany spadek funkcji poznawczych), etap 5 (umiarkowanie ciężki spadek funkcji poznawczych), etap 6 (poważne pogorszenie funkcji poznawczych), stadium 7 (bardzo poważne pogorszenie funkcji poznawczych)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w geriatrycznej skali depresji (GDS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
GDS to 30-itemowa samoocena służąca do identyfikacji depresji u osób starszych. Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce scringowej. Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, „10-19” jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w oksfordzkim ekranie poznawczym (OCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
OCS to ocena głównych domen poznawczych pamięci, języka, liczb, praktyki, funkcji wykonawczych i uwagi.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w koreańskiej wersji skali inteligencji dorosłych Wechslera, wydanie 4 (K-WAIS-IV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
K-WAIS-IV jest miarą inteligencji i zdolności poznawczych u dorosłych i starszych nastolatków. Istnieją cztery wyniki indeksu reprezentujące główne komponenty inteligencji, w tym indeks rozumienia werbalnego, indeks rozumowania percepcyjnego, indeks pamięci roboczej, indeks szybkości przetwarzania.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w teście Rey-kim
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Test Rey-kima jest narzędziem służącym do oceny ilorazu pamięci obejmującym test uczenia się słowno-słuchowego oraz test figur złożonych
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w teście rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Test rozpiętości cyfr jest pomiarem służącym do oceny pojemności pamięci roboczej osoby. Osoba testująca jest wzrokowo lub słuchowo w sekwencji cyfr następujących po sobie. Zaraz potem badany musi przypomnieć sobie prawidłowe cyfry w tej samej kolejności.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w teście Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Test Stroopa jest pomiarem oceniającym zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych. Test Stroopa składa się z kolorów zapisanych słowami, ale tuszem o niewłaściwym kolorze. Zdający musi być w stanie określić kolor, w którym słowo jest napisane, i być w stanie zignorować to, czym jest rzeczywiste słowo.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany w elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
EEG to pomiar aktywności elektrycznej mózgu za pomocą małych elektrod przymocowanych do skóry głowy w celu diagnozowania zaburzeń mózgu.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Zmiany potencjałów wywołanych (EP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy
Pomiar potencjałów wywołanych, w tym czuciowych i motorycznych potencjałów wywołanych. Potencjał wywołany to elektryczna odpowiedź mózgu na bodziec czuciowy lub motoryczny.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bundang CHA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-05-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Badanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami