O estudo dos resultados de longo prazo do GR1802 em pacientes com rinossinusite crônica com pólipos nasais

Critério de inclusão:

1. Participação em estudo clínico de injeção de GR1802 para tratamento de rinossinusite crônica com pólipos nasais (Protocolo nº GR1802-005) e cumprimento dos seguintes: conclusão do tratamento prescrito conforme exigido pelo protocolo e realização da consulta W16.
2. o investigador julga que o sujeito pode se beneficiar do uso continuado do medicamento em teste.
3. Capaz de compreender e cumprir os requisitos do protocolo clínico, participar voluntariamente do ensaio clínico e assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Má conformidade no ensaio GR1802-005 e no julgamento do investigador é incapaz de concluir este ensaio de continuação;
2. Uso de qualquer medicamento/tratamento proibido especificado pelo protocolo durante o ensaio GR1802-005 e antes da primeira dose deste estudo que, no julgamento do investigador, torna inadequada a participação continuada no ensaio de continuação.
3. O tempo até à primeira dose no programa de extensão do ensaio foi superior a 4 semanas a partir da visita do estudo GR1802-005 W16;
4. A pontuação de pólipos nasais não está disponível para pontuações de pólipos nasais para cirurgia nasal ou sinusal (por exemplo, polipectomia nasal, dilatação por balão ou colocação de stent intranasal) que foi realizada antes da primeira administração do medicamento no ensaio de extensão que altera a estrutura do parede lateral nasal;
5. Indivíduos que receberam vacinação viva/atenuada nas 8 semanas anteriores à primeira dose do ensaio de extensão ou que planeiam receber vacinação viva/atenuada durante o ensaio;
6. Qualquer doença concomitante grave, progressiva ou mal controlada (por exemplo, exacerbação da asma que requer ajuste da medicação de base) identificada durante o período do estudo GR1802-005 para a qual, no julgamento do Investigador Principal, o sujeito é considerado inadequado para participação no estudo;
7. Outro.