Исследование отдаленных результатов применения GR1802 у пациентов с хроническим риносинуситом с полипами носа

Критерии включения:

1. Участие в клиническом исследовании инъекции GR1802 для лечения хронического риносинусита с полипами носа (Протокол №GR1802-005) и выполнение следующих условий: завершение назначенного лечения в соответствии с протоколом и завершение визита W16.
2. исследователь приходит к выводу, что продолжение приема тестируемого препарата может принести пользу субъекту.
3. Способен понимать и соблюдать требования клинического протокола, добровольно участвовать в клиническом исследовании и подписывать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Плохое соблюдение требований в исследовании GR1802-005 и, по мнению исследователя, не позволяет завершить это продолжение исследования;
2. Использование любого запрещенного лекарства/лечения, указанного в протоколе, во время исследования GR1802-005 и до приема первой дозы в этом исследовании, что, по мнению исследователя, делает дальнейшее участие в продолжении исследования нецелесообразным.
3. Время до первого введения дозы в программе расширенного исследования составило более 4 недель с момента визита W16 исследования GR1802-005;
4. Оценка полипов в носу недоступна для оценки полипов в носу при операциях на носу или околоносовых пазухах (например, полипэктомия носа, баллонная дилатация или интраназальная установка стента), которые были выполнены до первого введения препарата в расширенном исследовании, которое изменяет структуру полипа носа. носовая боковина;
5. Лица, получившие живую/ослабленную вакцинацию в течение 8 недель до первой дозы расширенного исследования или планирующие получить живую/ослабленную вакцинацию во время исследования;
6. Любое серьезное прогрессирующее или плохо контролируемое сопутствующее заболевание (например, обострение астмы, требующее корректировки фонового лечения), выявленное в течение периода исследования GR1802-005, в отношении которого, по мнению главного исследователя, субъект считается непригодным для участия в исследовании;
7. Другой.