VEN+IDAC vs IDAC na LMA

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 65 anos, qualquer género;
2. Cumprir os critérios de diagnóstico da OMS de 2022 para leucemia mieloide aguda (LMA) e atingir remissão completa (RC) ou remissão completa com recuperação hematológica incompleta (RCi) após terapia de indução. RC é definida como blastos na medula óssea ≤5%, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,0×10⁹/L e plaquetas ≥100×10⁹/L; RCi é definida como blastos na medula óssea ≤5%, contagem absoluta de neutrófilos ≥0,5×10⁹/L e plaquetas ≥50×10⁹/L;
3. Teste de MRD basal (utilizando citometria de fluxo multiparamétrica, MFC) deve ser concluído na inscrição.
4. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) com pontuação ≤2;
5. A função dos órgãos principais é basicamente normal e cumpre os seguintes requisitos: ① Função hepática: bilirrubina total ≤1,5×ULN (exceto doentes com metástase hepática ou síndrome de Gilbert), ALT e AST ≤2,5×ULN; ② Função renal: creatinina sérica ≤1,5×ULN ou depuração de creatinina ≥60 ml/min; ③ Função cardíaca: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%;
6. O doente ou seu representante legal assina um formulário de consentimento informado por escrito, concorda em cumprir o protocolo do estudo e completa os procedimentos de seguimento especificados.

Critérios de Exclusão:

1. Presença de outros tumores malignos ativos (excluindo tumores indolentes que tenham sido curados, como carcinoma basocelular da pele e carcinoma in situ do colo do útero);
2. Leucemia do sistema nervoso central;
3. Existência de infeção grave não controlada (como sépsis, pneumonia fúngica, tuberculose ativa, etc.);
4. Histórico de doença cardíaca grave, incluindo, mas não limitado a: arritmias graves (como taquicardia ventricular, fibrilação auricular com frequência ventricular rápida, etc.), histórico de enfarte do miocárdio (nos últimos 6 meses), insuficiência cardíaca grave (classe funcional da NYHA ≥3), etc.;
5. Mulheres grávidas ou a amamentar; mulheres que planeiam engravidar ou homens com potencial reprodutivo que não tenham usado contraceção eficaz durante o estudo e até 6 meses após o tratamento;
6. Alergia conhecida ao venetoclax, citarabina ou outros componentes do regime combinado no estudo;
7. Ter doença mental (como esquizofrenia, transtorno depressivo maior, etc.) ou disfunção cognitiva que impeça a cooperação com o seguimento e tratamento do estudo;
8. Infeção ativa pelo vírus da hepatite B (ADN do VHB positivo), infeção ativa pelo vírus da hepatite C (ARN do VHC positivo) ou infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH);
9. Ter sido submetido a cirurgia maior, radioterapia, outros fármacos quimioterápicos ou tratamentos com fármacos em investigação nas 3 semanas anteriores ao tratamento com o fármaco do estudo.