Um estudo de AZT mais ganciclovir em pacientes com AIDS e infecção por citomegalovírus (CMV)

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• A terapia sintomática, como analgésicos, anti-histamínicos, antieméticos e agentes antidiarreicos, ou outra terapia de suporte pode ser administrada conforme considerado necessário pelo investigador responsável. Para febre, os seguintes esquemas devem ser usados:
• Se febre acima de 39,0 graus C, a terapia antipirética será administrada com aspirina, 650 mg por via oral a cada 4 horas x 3 doses, ou até que a febre caia abaixo de 39,0 graus C.
• Se ocorrer febre superior a 39,0 graus C por 2 dias consecutivos, o paciente pode ser pré-medicado com aspirina.

Critério de exclusão

• Álcool ativo ou abuso de drogas.

Condição Coexistente:

Excluído:

• Pacientes com outras infecções oportunistas descontroladas e com risco de vida no momento da inscrição.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos se:

• Ter outras infecções oportunistas descontroladas e com risco de vida no momento da inscrição.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 1 semana após a entrada no estudo:

• Terapia sistêmica com antimetabólito.
• Droga citotóxica.
• Interferon.
• Moduladores imunológicos.
• Corticosteróides.
• Análogos de nucleosídeos diferentes da zidovudina (AZT).
• Excluídos dentro de 2 semanas após a entrada no estudo:
• Terapia para quaisquer outras infecções oportunistas.
• Excluídos dentro de 2 meses após a entrada no estudo:
• Ribavirina.

Tratamento prévio:

Excluídos dentro de 2 semanas após a entrada no estudo (para o grupo de tratamento I):

• Transfusão de sangue.
• Excluídos dentro de 1 mês após a entrada no estudo (para os grupos de tratamento II e III):
• Transfusão de sangue.

Todos os pacientes devem ser:

• Capaz de fornecer consentimento informado.
• Provavelmente estará disponível para acompanhamento por pelo menos 4 meses.