이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AIDS 및 거대세포바이러스(CMV) 감염 환자에서 AZT + Ganciclovir에 대한 연구

AIDS 및 사이토메갈로바이러스 감염 환자에서 AZT 및 DHPG(Ganciclovir) 조합에 대한 1상 연구

간시클로비르(GCV)와 지도부딘(AZT)을 병용 투여했을 때의 임상 및 검사실 독성을 평가합니다.

최근 정보에 따르면 AZT가 AIDS 치료에 유용한 것으로 나타났기 때문에 대부분의 AIDS 환자, 아마도 AIDS 관련 복합체(ARC)가 있는 환자가 AZT를 받을 것으로 추정됩니다. AZT는 거대세포바이러스(CMV)에 대해 활성이 없는 것으로 보고되었기 때문에 AZT와 함께 GCV를 투여하는 것이 유용한지 확인하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

최근 정보에 따르면 AZT가 AIDS 치료에 유용한 것으로 나타났기 때문에 대부분의 AIDS 환자, 아마도 AIDS 관련 복합체(ARC)가 있는 환자가 AZT를 받을 것으로 추정됩니다. AZT는 거대세포바이러스(CMV)에 대해 활성이 없는 것으로 보고되었기 때문에 AZT와 함께 GCV를 투여하는 것이 유용한지 확인하는 것이 중요합니다.

환자는 이전 치료에 따라 연구 시작 시 다음 네 그룹 중 하나로 분류됩니다.

I: CMV 감염이 발생할 때까지 AZT로 사전 치료를 받았고 독성 때문에 AZT의 용량 감소가 필요하지 않았습니다.

II: CMV 감염이 발생하고 독성으로 인해 AZT 용량 감소가 필요할 때까지 AZT로 사전 치료.

III: CMV 감염에 대해 GCV를 사용한 선행 요법. 이러한 환자는 최소 2주간의 유도 요법을 완료한 상태에서 이미 유지 관리 단계에 있어야 합니다.

IV: AZT 또는 GCV를 이용한 사전 치료 없음.

치료는 24주 동안 지속되며 두 가지 치료 계획으로 구성됩니다.

A: 이전에 GCV로 치료받지 않은 환자는 추가로 22주 동안 GCV를 시작합니다. GCV는 1시간 주입으로 제공됩니다. 모든 환자는 가장 낮은 용량으로 AZT를 시작합니다. B: GCV 유지요법을 받고 있는 만성 CMV 질환 환자의 경우 GCV를 주 5일 1시간 주입한다.

AZT가 추가되고 GCV를 사용한 치료는 연구 시작 전에 표준화됩니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 진통제, 항히스타민제, 항구토제, 지사제 등의 대증요법 또는 기타 보조요법은 담당시험자가 필요하다고 인정하는 경우에 시행할 수 있다. 발열의 경우 다음 요법을 사용해야 합니다.
  • 열이 39.0도 이상인 경우 아스피린 650mg을 4시간 x 3회 경구 투여하거나 열이 39.0도 아래로 떨어질 때까지 해열 요법을 시행합니다.
  • 39.0도 이상의 열이 2일 연속 발생하면 환자에게 아스피린을 전처치할 수 있습니다.

제외 기준

  • 적극적인 알코올 또는 약물 남용.

공존 조건:

제외된:

  • 기타 생명을 위협하고 제어되지 않는 기회 감염이 있는 환자가 등록합니다.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 등록 시 다른 생명을 위협하고 통제되지 않는 기회 감염이 있는 경우.

이전 약물:

연구 등록 1주 이내에 제외:

  • 항대사물질을 이용한 전신 요법.
  • 세포 독성 약물.
  • 인터페론.
  • 면역 조절제.
  • 코르티코 스테로이드.
  • 지도부딘(AZT) 이외의 뉴클레오사이드 유사체.
  • 연구 시작 2주 이내에 제외:
  • 기타 모든 기회 감염에 대한 치료.
  • 연구 시작 2개월 이내에 제외:
  • 리바비린.

사전 치료:

연구 시작 2주 이내에 제외(치료군 I의 경우):

  • 수혈.
  • 연구 시작 1개월 이내에 제외(치료 그룹 II 및 III의 경우):
  • 수혈.

모든 환자는 다음과 같아야 합니다.

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 최소 4개월 동안 후속 조치가 가능할 가능성이 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Richman D
  • 연구 의자: Reichman RC
  • 연구 의자: Hochster H

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1990년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

지도부딘에 대한 임상 시험

3
구독하다