Capecitabina, Paclitaxel e Trastuzumabe no tratamento de pacientes com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente Doença metastática Tumor com superexpressão de HER2 (2+ ou 3+) Doença bidimensionalmente mensurável ou avaliável Status do receptor hormonal: Receptor de estrogênio positivo ou negativo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 59 Estado da menopausa: Não especificado Status do desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepática: Bilirrubina inferior a 1,5 vezes superior limite do normal Renal: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL Cardiovascular: Fração de ejeção de pelo menos 50% por MUGA Sem história de insuficiência cardíaca congestiva Sem arritmias cardíacas não controladas Outros: Nenhuma outra malignidade anterior, exceto células escamosas ou carcinoma basocelular da pele, não invasivo carcinoma ductal da mama ou displasia cervical Sem neuropatia motora ou sensorial prévia grau 2 ou superior Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem trastuzumabe (Herceptin) anterior Sem fatores de crescimento hematopoiéticos concomitantes Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para doença metastática Permitida quimioterapia adjuvante prévia (incluindo regimes contendo doxorrubicina) Sem paclitaxel anterior, infusão de 24 horas de fluorouracil ou capecitabina Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: sem radioterapia anterior em 50% ou mais da medula óssea Cirurgia: não especificada Outros: sem outras drogas experimentais concomitantes