Estudo Piloto de Taxol, Carboplatina e Bevacizumabe em Pacientes com Carcinoma de Ovário em Estágio Avançado

A maneira mais provável de melhorar as taxas de sobrevivência e cura no tratamento de câncer de ovário, câncer epitelial da trompa de falópio e câncer peritoneal é com terapia "inicial" máxima (Morrow & Curtin, 1998). Isso envolve uma cirurgia de citorredução do tumor primário ideal. Os agentes quimioterápicos mais ativos devem então ser prontamente administrados. Taxol e Carboplatina ou Cisplatina tornaram-se a terapia padrão de "primeira linha" devido aos benefícios comprovados de sobrevida com esses esquemas no tratamento de pacientes com adenocarcinoma ovariano avançado. Novos agentes quimioterápicos, como o bevacizumabe, demonstraram aumento dos benefícios de sobrevida global e livre de progressão em pacientes com câncer colorretal metastático e estão sendo estudados quanto ao seu potencial impacto contributivo no padrão atual de tratamento. Uma vez que nenhum regime triplo demonstrou superioridade convincente, a combinação de taxol, carboplatina e bevacizumab é intrigante devido à sua sinergia potencial, mecanismos de ação distintos e toxicidade não sobreposta.

A hipótese nula (Ho) é que o esquema medicamentoso demonstrará uma taxa de resposta (RR) do paciente de 80%.

A hipótese alternativa (H1): O regime de medicamentos triplos demonstrará uma taxa de resposta do paciente significativamente maior do que a terapia padrão.

Hipótese (H2): O regime de medicamentos triplos demonstrará um tempo do paciente significativamente mais favorável para a taxa de progressão do tumor do que a terapia padrão.