Os efeitos do energizador molecular magnético (MME) na neuropatia periférica diabética

A neuropatia periférica diabética (NPD) afeta até 1/2 dos diabéticos, tanto do tipo I quanto do tipo II. Contribui para a amputação de membros e pode causar sintomas dolorosos difíceis de tratar. A aplicação de um campo eletromagnético DC de alta intensidade, fornecido pelo dispositivo de investigação, o Magnetic Molecular Energizer (MME), demonstrou em um estudo piloto com participantes com DPN em seus pés, ter criado uma melhora significativa nos sintomas dolorosos e nas medidas de neurologia função em 7 de 10 participantes. Este estudo irá inscrever os participantes e avaliá-los no início do estudo em relação aos níveis de dor, função nervosa e qualidade de vida. Eles serão então randomizados para receber 120 horas de exposição a um procedimento de MME ativo ou a um procedimento simulado. Após as 120 horas, os participantes receberão a mesma avaliação para nível de dor, função nervosa e qualidade de vida. Estas avaliações serão repetidas uma última vez 6 meses depois. Os participantes não saberão se receberão o procedimento ativo ou simulado.

O procedimento de MME consiste em deitar em uma cama com os pés no espaço entre duas grandes bobinas eletromagnéticas que, quando ativadas, produzem um campo magnético DC de 5000 gauss. Os participantes ficarão deitados na cama com os pés no campo magnético por 8 a 12 horas por dia, durante 10 a 16 dias seguidos. Pausas são permitidas e nenhuma restrição é necessária. O procedimento pode ser feito à noite para que os participantes possam dormir.

A avaliação da dor será feita por auto-avaliação usando a classificação com a Escala Visual Analógica.

A função neurológica será avaliada com o teste Limiar de Percepção Cutânea usando o Neurômetro, um dispositivo comercialmente disponível e aprovado pela FDA.

A avaliação da qualidade de vida será feita pelo Questionário de Qualidade de Vida Específico para Neuropatia.