- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00273403
Avaliação de resultados de programas de iniciativa de AIDS para minorias no EMA de Nova York
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os clientes são avaliados na entrada no programa, têm sua utilização do serviço rastreada e são reavaliados três, seis e doze meses após a entrada no programa.
Os principais elementos de dados no nível do cliente coletados durante as entrevistas iniciais e de acompanhamento são os seguintes:
- Marcadores biológicos (incluindo status de HIV, carga viral, contagem de células t)
- Características demográficas
- Adesão ao tratamento
- Barreiras para cuidar
- Suporte social
- Uso e tratamento de substâncias
- Estado de saúde funcional
O estado de saúde funcional é usado nesta avaliação como a medida primária dos "resultados" do cliente final. Os itens do estado de saúde funcional que usamos são do ACTG SF-21 (uma versão modificada do instrumento Medical Outcomes Study).
Os objetivos gerais da avaliação são:
- Descrever a mudança no estado de saúde funcional para diferentes populações e grupos de clientes.
- Identificar serviços ou constelações de serviços e intensidade de serviços associados à mudança no estado de saúde funcional.
- Avalie se os programas atendem aos objetivos intermediários (diminuição do uso de drogas, aumento do uso de serviços, melhoria da estabilidade habitacional).
- Identificar as barreiras ao acesso e manutenção dos cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elana Behar, MA
- Número de telefone: 212-822-7374
- E-mail: ebehar@nyam.org
Estude backup de contato
- Nome: John Chin, PhD
- Número de telefone: 212-419-3537
- E-mail: jchin@nyam.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Recrutamento
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Recrutamento
- Planned Parenthood of New York City, Project Street Beat
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10452
- Recrutamento
- Urban Horizons, The Institute for Urban Family Health
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10454
- Recrutamento
- Health People
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Recrutamento
- Health Center at Tremont, North Bronx Healthcare Network
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Recrutamento
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11205
- Recrutamento
- HHC Cumberland Diagnostic and Treatment Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11213
- Recrutamento
- Interfaith Medical Center
-
Mount Vernon, New York, Estados Unidos, 10550
- Recrutamento
- Mount Vernon Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Settlement Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Recrutamento
- Partnership Homeless Services Corp.
-
New York, New York, Estados Unidos, 10002
- Recrutamento
- Betances Health Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Recrutamento
- Saint Vincents Hospital and Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Recrutamento
- William F. Ryan Community Health Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Recrutamento
- African Services Committee
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Recrutamento
- The Bridge, Inc.
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Recrutamento
- New York Harm Reducation Educators, Inc.
-
New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Recrutamento
- Harlem Hospital Center
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- Recrutamento
- Greyston Health Services, Inc.
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10703
- Recrutamento
- Saint Johns Riverside Hospital, Park Care Pavilion (ATC program)
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10703
- Recrutamento
- Saint Johns Riverside Hospital, Park Care Pavilion (MIC Program)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- Fora do tratamento de HIV ou dificuldade em ser mantido no tratamento de HIV
- HIV negativo, mas com alto risco de infecção pelo HIV
Critério de exclusão:
- HIV negativo e sem alto risco de infecção pelo HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Estado Funcional de Saúde (ACTG SF-21): aos 3, 6 e 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Estabilidade habitacional: aos 3, 6 e 12 meses
|
Uso de substâncias: aos 3, 6 e 12 meses
|
Se recebendo cuidados primários de HIV: aos 3, 6 e 12 meses
|
Se está tomando remédios para HIV: aos 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Chin, PhD, New York Academy of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 112299
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