Montelucaste em Crianças Asmáticas Leves com Rinite Alérgica (0476-367)

Experimental: Montelucaste

Os participantes foram tratados por 12 meses após a randomização: participantes de 2 a 5 anos de idade tomaram um comprimido mastigável de 4 mg e de 6 a 14 anos de idade tomaram um comprimido mastigável de 5 mg diariamente à noite. Se os participantes tivessem exacerbado de leve a moderada em 12 semanas, corticosteroides inalatórios (ICS) eram adicionados a Montelucaste e ICS, respectivamente, e esses participantes eram excluídos da avaliação de eficácia em 12 semanas.

Medicamento: montelucaste sódico

Montelucaste 4/5 mg comprimido (oral para mastigar), uma vez ao dia, 12 semanas até 12 meses

Outros nomes:

• Singular, MK0476

Comparador Ativo: Corticosteroides inalatórios (CI)

Os participantes foram tratados por 12 meses após a randomização: o médico de cada participante selecionou o agente ICS, a dose e o regime. Se os participantes tivessem exacerbado de leve a moderada em 12 semanas, ICS era adicionado a Montelucaste e ICS, respectivamente, e esses participantes eram excluídos da avaliação de eficácia em 12 semanas.

Medicamento: corticoide inalatório

Solução de corticosteroide inalatório, 1-4 inalações diárias, 12 semanas a 12 meses

Mudança da linha de base para pontuação de sintoma de asma durante o dia

A pontuação é uma escala ordinal de 0 (sem sintomas) a 5 (a maioria dos sintomas). A mudança foi calculada como a pontuação em 12 semanas menos a pontuação inicial. Assim, um valor negativo para alteração da linha de base indica um resultado favorável.

Mudança da linha de base para pontuação diária de sintomas de rinite alérgica

A pontuação é uma escala ordinal de 0 (sem sintomas) a 3 (a maioria dos sintomas). A mudança foi calculada como a pontuação em 12 semanas menos a pontuação inicial. Assim, um valor negativo para alteração da linha de base indica um resultado favorável.