Ranibizumabe versus PDT para histoplasmose ocular presumida

Critério de inclusão:

• NVC subfoveal devido a histoplasmose ocular presumida com menos de 1 ano de duração
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
• Idade maior ou igual a 21 anos
• Lesão de CNV de < 5400 mícrons de diâmetro
• Melhor acuidade visual corrigida de 20/40-20/320
• Terapia anticoncepcional para mulheres com potencial para engravidar

Critério de exclusão:

• NCV subfoveal devido a histoplasmose ocular presumida por > 1 ano
• Gravidez ou lactação mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados
• Inscrição prévia no estudo
• Qualquer outra condição que o Investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito
• Participação em outra investigação ou ensaio médico simultâneo
• Participação em outro estudo ou estudo anterior de ranibizumabe ou Avastin
• Qualquer condição ocular concomitante no olho do estudo (catarata, retinopatia diabética) que possa exigir intervenção médica ou cirúrgica ou, se for permitida a progressão, provavelmente pode contribuir para a perda de pelo menos 2 linhas equivalentes a Snellen de BCVA durante o período de estudo de 12 meses
• Fotocoagulação panretiniana anterior
• Esteróides anteriores ou PDT em 3 meses
• Participação anterior em qualquer estudo de drogas experimentais nos 30 dias anteriores ao Dia 0
• Participação prévia em um ensaio clínico de ranibizumabe da Genentech
• Tratamento anterior com Avastin administrado por via intravítrea (em qualquer um dos olhos) ou por via intravenosa dentro de 3 meses
• Uso anterior de Macugen no olho do estudo dentro de 3 meses
• Cirurgia submacular prévia