Observação de Resultados e Efeitos Colaterais do Césio-131 em Combinação com Radiação de Feixe Externo para o Tratamento de Câncer de Próstata de Risco Intermediário a Alto

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
• Estágio clínico T1c - T2c (AJCC 6ª edição), NX/N0, M0
• Pontuação de desempenho de Karnofsky de 90 a 100
• Maior ou igual a 18 anos
• Volumes da próstata por TRUS ≤ 60 cc
• Pontuação I-PSS < 15 (bloqueadores alfa permitidos)
• Formulário de consentimento informado específico do estudo assinado antes da entrada no estudo

Câncer de próstata de risco intermediário conforme determinado pelo seguinte:

• Soma de Gleason de 7; PSA inferior a 10,1 ng/ml; Estágio T2a ou menos
• Gleason soma 6 ou menos; PSA >10,0 e < 20,1ng/ml; Estágio T2a ou menos
• Gleason soma 6 ou menos; PSA < 10,1; Palco T2b

Câncer de próstata de alto risco conforme determinado pelo seguinte:

• Qualquer Soma Gleason; PSA maior que 20 ng/ml; Estágio T2c ou menos
• Soma de Gleason > 7; Qualquer PSA; Estágio T2c ou menos
• Qualquer Soma Gleason; Qualquer PSA; Estágio T2c
• Quaisquer dois ou três fatores de risco intermediários

Critério de exclusão:

• Envolvimento dos linfonodos (N1)
• Evidência de metástases distantes (M1)

• Qualquer bloqueio hormonal ou terapia que:

  • Persistiu por mais de 6 meses no momento da triagem do protocolo; OU
  • Está em andamento dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
• Cirurgia radical para câncer de próstata
• Radiação pélvica prévia
• Cânceres prévios ou concomitantes, exceto cânceres basais, in situ ou de células escamosas, a menos que livre de doença por ≥ 5 anos
• Doença médica ou psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, impediria a conclusão do tratamento e interferiria no acompanhamento
• prótese de quadril
• Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado