Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cesium-131:n tulosten ja sivuvaikutusten havainnointi yhdessä ulkoisen säteen kanssa keskisuuren ja korkean riskin eturauhassyövän hoidossa

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: IsoRay Medical, Inc.

Cs-131-brakyterapian dosimetriset ja sairastuvuustulokset ulkoisen säteen sädehoidon yhteydessä potilailla, joilla on keski- tai korkeariskinen eturauhasen adenokarsinooma: Havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla PSA-vastetta ja sivuvaikutusten ilmaantuvuutta potilailla, joilla on diagnosoitu keskitason tai korkean riskin eturauhassyöpä ja joita hoidetaan Cesium-131:llä ulkoisen sädehoidon yhdistelmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Dorthory Schneider Cancer Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Levine Cancer Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • St. Mary's Regional Medical Center
    • New York
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
        • Northshore Medical Accelerator
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Sentara Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Seattle Prostate Institute / Swedish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on keskitason tai korkean riskin eturauhassyöpä. Potilas on säteilyonkologiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Kliininen vaihe T1c - T2c (AJCC 6th Edition), NX/N0, M0
  • Karnofskyn suorituskykypisteet 90-100
  • Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
  • Eturauhasen tilavuus TRUS:lla ≤ 60 cc
  • I-PSS-pisteet < 15 (alfasalpaajat sallittu)
  • Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Keskitasoisen riskin eturauhassyöpä määritettynä seuraavasti:

  • Gleasonin summa 7; PSA alle 10,1 ng/ml; Vaihe T2a tai vähemmän
  • Gleasonin summa 6 tai vähemmän; PSA > 10,0 ja < 20,1 ng/ml; Vaihe T2a tai vähemmän
  • Gleasonin summa 6 tai vähemmän; PSA < 10,1; Vaihe T2b

Korkean riskin eturauhassyöpä määritetään seuraavasti:

  • Mikä tahansa Gleasonin summa; PSA yli 20 ng/ml; Vaihe T2c tai vähemmän
  • Gleasonin summa > 7; Mikä tahansa PSA; Vaihe T2c tai vähemmän
  • Mikä tahansa Gleasonin summa; Mikä tahansa PSA; Vaihe T2c
  • Mikä tahansa kaksi tai kolme välivaiheen riskitekijää

Poissulkemiskriteerit:

  • Imusolmukkeiden osallistuminen (N1)
  • Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä (M1)

  • Mikä tahansa hormonaalinen esto tai hoito, joka:

    • On jatkunut yli 6 kuukautta protokollaseulontaan mennessä; TAI
    • Jatkuu 3 kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
  • Radikaalinen leikkaus eturauhasen karsinooman vuoksi
  • Aiempi lantion sädehoito
  • Aiemmat tai samanaikaiset syövät, muut kuin tyvi-, in situ- tai levyepiteelisyöpä, elleivät ne ole taudista 5 vuotta
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi hoidon päättymisen ja häiritsisi seurantaa
  • Lonkkaproteesi
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cs-131 pysyvästä eturauhasen brakyterapiasta yhdistettynä ulkoiseen sädehoitoon saatujen dosimetristen tietojen analyysi keskitason tai korkean riskin eturauhassyövän yhteydessä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Analyysiä varten kerätyt tiedot ovat Cs-131-brakyterapia-implanttihoidolla eturauhaseen toimittamia terapeuttisia kokonaisannoksia Gy-yksiköissä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien sairastumien analyysi Cs-131-eturauhasen brakyterapian jälkeen yhdistettynä ulkoiseen sädehoitoon keski- tai korkean riskin eturauhassyövän hoidossa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Analyyseja varten kerättävät tiedot ovat EPIC-eturauhassyövän elämänlaatukyselylomake.
5 vuotta
PSA-kontrollin analyysi Cs-131-eturauhasen brakyterapian jälkeen yhdistettynä ulkoiseen sädehoitoon eturauhassyövän keski- tai korkeariskisessä hoidossa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Analyyseja varten kerätyt tiedot ovat PSA-mittauksia.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IsoRay Medical, Inc.

Yhteistyökumppanit

Swedish Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: John Sylvester, MD, Seattle Prostate Institute / Swedish Hospital
  • Päätutkija: Steve Kurtzman, MD, Mills Peninsula Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • isoray_cs131_pc01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa