Osservazione degli esiti e degli effetti collaterali del cesio-131 in combinazione con radiazioni a fascio esterno per il trattamento del cancro alla prostata a rischio da intermedio ad alto

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente
• Stadio clinico T1c - T2c (AJCC 6a edizione), NX/N0, M0
• Karnofsky Performance Score da 90 a 100
• Maggiore o uguale a 18 anni di età
• Volumi della prostata da TRUS ≤ 60 cc
• Punteggio I-PSS < 15 (alfa-bloccanti consentiti)
• Modulo di consenso informato specifico per lo studio firmato prima dell'ingresso nello studio

Tumore alla prostata a rischio intermedio come determinato da quanto segue:

• Gleason somma di 7; PSA inferiore a 10,1 ng/ml; Stadio T2a o meno
• Somma Gleason 6 o meno; PSA >10,0 e < 20,1 ng/ml; Stadio T2a o meno
• Somma Gleason 6 o meno; PSA < 10,1; Fase T2b

Cancro alla prostata ad alto rischio come determinato da quanto segue:

• Qualsiasi somma Gleason; PSA maggiore di 20 ng/ml; Stadio T2c o meno
• Somma di Gleason > 7; Qualsiasi PSA; Stadio T2c o meno
• Qualsiasi somma Gleason; Qualsiasi PSA; Fase T2c
• Qualsiasi due o tre fattori di rischio intermedi

Criteri di esclusione:

• Coinvolgimento linfonodale (N1)
• Evidenza di metastasi a distanza (M1)

• Qualsiasi blocco o terapia ormonale che:

  • Ha persistito per più di 6 mesi al momento dello screening del protocollo; O
  • È in corso entro 3 mesi dall'iscrizione allo studio
• Chirurgia radicale del carcinoma della prostata
• Precedente radioterapia pelvica
• Tumori pregressi o concomitanti diversi dai tumori cutanei a cellule basali, in situ o a cellule squamose a meno che non siano liberi da malattia da ≥ 5 anni
• Grave malattia medica o psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbe il completamento del trattamento e interferirebbe con il follow-up
• Protesi dell'anca
• Impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato