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Estudo Epidemiológico Multicoorte de Infecções Latentes por COVID-19

26 de abril de 2022 atualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Estudo epidemiológico multicoorte de infecções latentes por COVID-19 em residentes e funcionários de casas de repouso na cidade de Solingen

Estudo transversal para detectar infecções latentes por COVID-19 em residentes e funcionários de asilos e asilos na cidade de Solingen com acompanhamento prospectivo de 6 meses em um subgrupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Particular interesse está sendo dado aos lares de idosos e lares de idosos durante a pandemia do COVID-19, pois ali se encontram pessoas em risco particular. Portanto, o departamento de saúde da cidade de Solingen realizará testes extensivos de funcionários e residentes para COVID-19 nesta área sensível. O instituto científico Bethanien für Pneumologie e.V. gostaria de recolher e avaliar os dados e resultados de exames recolhidos no processo de forma a registar a ocorrência de infeções nesta área e obter informação sobre possíveis vias de infeção e eficácia das medidas de higiene adotadas. Os objetivos do estudo são:

  1. Prevalência de infecções latentes por COVID-19 em um determinado momento entre residentes e funcionários de asilos e lares de idosos em Solingen.
  2. Prevalência de infecções latentes por COVID-19 durante um período de 6 meses entre funcionários de uma única casa de repouso (=subgrupo)
  3. Análise das vias de transmissão do vírus em uma casa de repouso
  4. Análise da eficácia das medidas de higiene tomadas
  5. Análise de fatores de risco (doenças prévias, medicamentos, etc.)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1462

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os residentes e funcionários das casas de repouso em Solingen que concordam em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado da pessoa de teste ou do responsável legalmente autorizado

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
residentes e funcionários de todas as casas de repouso em Solingen
cada participante do estudo recebe um único swab nasal/faríngeo
Teste de diagnostico: Swab nasal/faríngeo COVID-19
cada participante do estudo recebe um swab nasal/faríngeo
funcionários de uma única casa de repouso em Solingen
cada participante do estudo recebe um swab nasal/faríngeo semanal por seis meses
Teste de diagnostico: Swab nasal/faríngeo COVID-19
cada participante do estudo recebe um swab nasal/faríngeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecções latentes por COVID-19 em um determinado momento entre residentes e funcionários de todos os asilos e lares de idosos em Solingen.
Prazo: linha de base
Número de testes positivos para COVID-19
linha de base
Prevalência de infecções latentes por COVID-19 durante um período de acompanhamento de 6 meses entre funcionários de uma única casa de repouso
Prazo: 6 meses
Número de testes positivos para COVID-19
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de fatores de risco (doenças prévias, medicamentos...)
Prazo: 6 meses
análise de fatores de risco para uma infecção por COVID-19
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Randerath, Krankenhaus Bethanien Solingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WI-2020179

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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