- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00788853
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Indonesia (DiabCare Asia)
23 de junho de 2014 atualizado por: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008. A Cross-sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and to Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia. DiabCare Asia 2008 - Indonesia
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control, complications in diabetic subjects in Asia.
Further perceptions and practices of physicians and subjects about diabetes management in Asia will be evaluated.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1832
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 12520
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Patients will be selected randomly from clinic record/list to avoid any bias.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months.
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months before the initial study visit.
- Patients willing to sign informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason.
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
UMA
|
No treatment is given
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mean age of onset of either type 1 or type 2 diabetes mellitus
Prazo: study visit
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study visit
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Mean duration of treatment of type 2 diabetes mellitus.
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of patients on either insulin therapy or OAD (oral anti-diabetic drug) therapy.
Prazo: study visit
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study visit
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Mean duration of diabetes in type 1 and type 2 diabetes patients respectively.
Prazo: study visit
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study visit
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Mean FPG (fasting plasma glucose),PPG (post prandial glucose) and HbA1c of diabetic patients.
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%.
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%.
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having dyslipidemia and hypertension
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having cardiovascular complications
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having peripheral vascular disease
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having diabetic nephropathy
Prazo: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having diabetic eye complications
Prazo: study visit
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study visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring:Psychological well-being, Quality of life and Patients' compliant to treatment
Prazo: study visit
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study visit
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Physician questionnaire measuring awareness about:HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment and Barriers towards optimum diabetes control
Prazo: study visit
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study visit
|
Duration of diabetes associated with highest number of diabetic complications
Prazo: study visit
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study visit
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Minimum duration of diabetes associated with 10% incidence of diabetic complications (CVD, nephropathy and retinopathy)
Prazo: study visit
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study visit
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INS-3677
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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