- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00788853
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Indonesia (DiabCare Asia)
23. Juni 2014 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008. A Cross-sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and to Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia. DiabCare Asia 2008 - Indonesia
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control, complications in diabetic subjects in Asia.
Further perceptions and practices of physicians and subjects about diabetes management in Asia will be evaluated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1832
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 12520
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Patients will be selected randomly from clinic record/list to avoid any bias.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months.
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months before the initial study visit.
- Patients willing to sign informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason.
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EIN
|
No treatment is given
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mean age of onset of either type 1 or type 2 diabetes mellitus
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Mean duration of treatment of type 2 diabetes mellitus.
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of patients on either insulin therapy or OAD (oral anti-diabetic drug) therapy.
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Mean duration of diabetes in type 1 and type 2 diabetes patients respectively.
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Mean FPG (fasting plasma glucose),PPG (post prandial glucose) and HbA1c of diabetic patients.
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%.
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%.
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having dyslipidemia and hypertension
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having cardiovascular complications
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having peripheral vascular disease
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having diabetic nephropathy
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Percentage of diabetic patients having diabetic eye complications
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring:Psychological well-being, Quality of life and Patients' compliant to treatment
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Physician questionnaire measuring awareness about:HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment and Barriers towards optimum diabetes control
Zeitfenster: study visit
|
study visit
|
Duration of diabetes associated with highest number of diabetic complications
Zeitfenster: study visit
|
study visit
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Minimum duration of diabetes associated with 10% incidence of diabetic complications (CVD, nephropathy and retinopathy)
Zeitfenster: study visit
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study visit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INS-3677
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