- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00788853
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Indonesia (DiabCare Asia)
23. juni 2014 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008. A Cross-sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and to Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia. DiabCare Asia 2008 - Indonesia
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control, complications in diabetic subjects in Asia.
Further perceptions and practices of physicians and subjects about diabetes management in Asia will be evaluated.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1832
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 12520
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Patients will be selected randomly from clinic record/list to avoid any bias.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months.
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months before the initial study visit.
- Patients willing to sign informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason.
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EN
|
No treatment is given
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mean age of onset of either type 1 or type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Mean duration of treatment of type 2 diabetes mellitus.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of patients on either insulin therapy or OAD (oral anti-diabetic drug) therapy.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Mean duration of diabetes in type 1 and type 2 diabetes patients respectively.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Mean FPG (fasting plasma glucose),PPG (post prandial glucose) and HbA1c of diabetic patients.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having dyslipidemia and hypertension
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having cardiovascular complications
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having peripheral vascular disease
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having diabetic nephropathy
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having diabetic eye complications
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring:Psychological well-being, Quality of life and Patients' compliant to treatment
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Physician questionnaire measuring awareness about:HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment and Barriers towards optimum diabetes control
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Duration of diabetes associated with highest number of diabetic complications
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Minimum duration of diabetes associated with 10% incidence of diabetic complications (CVD, nephropathy and retinopathy)
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INS-3677
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på No treatment given
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater