- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00788853
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Indonesia (DiabCare Asia)
23 juni 2014 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008. A Cross-sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and to Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia. DiabCare Asia 2008 - Indonesia
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control, complications in diabetic subjects in Asia.
Further perceptions and practices of physicians and subjects about diabetes management in Asia will be evaluated.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1832
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 12520
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Patients will be selected randomly from clinic record/list to avoid any bias.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months.
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months before the initial study visit.
- Patients willing to sign informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason.
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
A
|
No treatment is given
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mean age of onset of either type 1 or type 2 diabetes mellitus
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Mean duration of treatment of type 2 diabetes mellitus.
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of patients on either insulin therapy or OAD (oral anti-diabetic drug) therapy.
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Mean duration of diabetes in type 1 and type 2 diabetes patients respectively.
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Mean FPG (fasting plasma glucose),PPG (post prandial glucose) and HbA1c of diabetic patients.
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%.
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%.
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having dyslipidemia and hypertension
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having cardiovascular complications
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having peripheral vascular disease
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having diabetic nephropathy
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having diabetic eye complications
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring:Psychological well-being, Quality of life and Patients' compliant to treatment
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Physician questionnaire measuring awareness about:HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment and Barriers towards optimum diabetes control
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Duration of diabetes associated with highest number of diabetic complications
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Minimum duration of diabetes associated with 10% incidence of diabetic complications (CVD, nephropathy and retinopathy)
Tidsram: study visit
|
study visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2008
Första postat (Uppskatta)
11 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INS-3677
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på No treatment given
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna