- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00788853
A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Subjects in Indonesia (DiabCare Asia)
23. juni 2014 opdateret af: Novo Nordisk A/S
DiabCare Asia 2008. A Cross-sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Diabetic Patients in Asia and to Evaluate Perceptions and Practices of Physicians and Patients About Diabetes Management in Asia. DiabCare Asia 2008 - Indonesia
This study is conducted in Asia.
The aim of this observational study is to evaluate current status of diabetes management, control, complications in diabetic subjects in Asia.
Further perceptions and practices of physicians and subjects about diabetes management in Asia will be evaluated.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1832
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 12520
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with diabetes mellitus (both type 1 and type 2) being treated at general hospitals, diabetes clinics and referral clinics will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Patients will be selected randomly from clinic record/list to avoid any bias.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients registered in the particular centre for more than 12 months.
- Patients should have visited the centre at least once in the last 3-6 months before the initial study visit.
- Patients willing to sign informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Repetition of any patient as patients should not be included twice for any reason.
- Unwilling to participate or unable to comply with protocol requirements.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
EN
|
No treatment is given
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mean age of onset of either type 1 or type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Mean duration of treatment of type 2 diabetes mellitus.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of patients on either insulin therapy or OAD (oral anti-diabetic drug) therapy.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Mean duration of diabetes in type 1 and type 2 diabetes patients respectively.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Mean FPG (fasting plasma glucose),PPG (post prandial glucose) and HbA1c of diabetic patients.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 7.0%.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients with HbA1c target below or equal to 6.5%.
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having dyslipidemia and hypertension
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having cardiovascular complications
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having peripheral vascular disease
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having diabetic nephropathy
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Percentage of diabetic patients having diabetic eye complications
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patients' perception will be analysed through Patient questionnaire measuring:Psychological well-being, Quality of life and Patients' compliant to treatment
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Physician questionnaire measuring awareness about:HbA1c test and its goal, Anti-diabetic treatment and Barriers towards optimum diabetes control
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Duration of diabetes associated with highest number of diabetic complications
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Minimum duration of diabetes associated with 10% incidence of diabetic complications (CVD, nephropathy and retinopathy)
Tidsramme: study visit
|
study visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2008
Først opslået (Skøn)
11. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INS-3677
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med No treatment given
-
Parker Research InstituteAfsluttetPsykisk tilstand, rapporteret som depression, angst eller stressForenede Stater
-
University of South CarolinaAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida State UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSelvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringKritisk sygdom | Samfundserhvervet lungebetændelseTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart Association; Community ServingsRekruttering