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Intervenção com tiazolidinediona com avaliação de vitamina D (TIDE)

21 de março de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV Outcomes Study: Intervenção com tiazolidinediona com avaliação de vitamina D (TIDE) Um estudo multicêntrico randomizado duplo-cego controlado por placebo de uma tiazolidinediona ou placebo e de vitamina D ou placebo em pessoas com diabetes tipo 2 em risco de doença cardiovascular

Este estudo responderá a duas perguntas separadas.

A primeira questão é testar os efeitos cardiovasculares do tratamento de longo prazo com rosiglitazona ou pioglitazona quando usado como parte do tratamento padrão em comparação com o padrão de tratamento semelhante sem rosiglitazona ou pioglitazona em pacientes com diabetes tipo 2 que têm história ou estão em risco para doenças cardiovasculares.

A segunda pergunta comparará os efeitos da suplementação de vitamina D a longo prazo sobre a morte e o câncer

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1332

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemanha, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Alemanha, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Alemanha, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Alemanha, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Alemanha, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Alemanha, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Alemanha, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Alemanha, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Alemanha, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Alemanha, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Alemanha, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Alemanha, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Alemanha, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Alemanha, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Alemanha, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Alemanha, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52249
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  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45355
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  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Alemanha, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Alemanha, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Alemanha, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
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  - Dresden, Sachsen, Alemanha, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Alemanha, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Alemanha, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Alemanha, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39261
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentina, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentina, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Canadá, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Canadá, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Canadá, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Osorno, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8331143
    - GSK Investigational Site
Colômbia
- - Armenia, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Colômbia
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  - Bogota, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Colômbia, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colômbia, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Colômbia
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Colômbia
    - GSK Investigational Site
Dinamarca
- - Aarhus-N, Dinamarca, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Dinamarca, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Dinamarca, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Dinamarca, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Dinamarca, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dinamarca, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dinamarca, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Dinamarca, 8800
    - GSK Investigational Site
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Eslováquia, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Eslováquia, 949 11
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- California
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Estados Unidos, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - GSK Investigational Site
Federação Russa
- - Arkhangelsk, Federação Russa, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Federação Russa, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Federação Russa, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Federação Russa, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Federação Russa, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Federação Russa, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Federação Russa, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Federação Russa, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federação Russa, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federação Russa, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federação Russa, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Federação Russa, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Federação Russa, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federação Russa, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federação Russa, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federação Russa, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Federação Russa, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Federação Russa, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Federação Russa, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federação Russa, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federação Russa, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federação Russa, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federação Russa, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federação Russa, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federação Russa, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federação Russa, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Federação Russa, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federação Russa, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Federação Russa, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Federação Russa, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Federação Russa, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Federação Russa, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150003
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Laoag City, Filipinas, 2900
    - GSK Investigational Site
Finlândia
- - Helsinski, Finlândia, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finlândia, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finlândia, 90100
    - GSK Investigational Site
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Holanda, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Holanda, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holanda, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holanda, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
Itália
- - Chieri (Torino), Itália, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Itália, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Itália, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Itália, 86077
    - GSK Investigational Site
Letônia
- - Cesis, Letônia, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Letônia, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Letônia, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Letônia, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letônia, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Letônia, LV 3100
    - GSK Investigational Site
México
- - Aguascalientes, México, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, México
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, México
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, México, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, México, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, México
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, México, 78200
    - GSK Investigational Site
Noruega
- - Bodø, Noruega, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Noruega, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Noruega, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Noruega, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Noruega, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Noruega, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Noruega, 7212
    - GSK Investigational Site
Paquistão
- - Faisalabad, Paquistão, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Paquistão, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Paquistão, 54000
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Chippenham, Reino Unido, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Reino Unido, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Reino Unido, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Reino Unido, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Reino Unido, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
República Checa
- - Havirov, República Checa, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, República Checa, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, República Checa, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, República Checa, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, República Checa, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, República Checa, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, República Checa, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, República Checa, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, República Checa, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, República Checa, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, República Checa, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, República Checa, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, República Checa, 68601
    - GSK Investigational Site
Romênia
- - Bacau, Romênia, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Romênia, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Romênia, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Romênia, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Romênia, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Romênia, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Romênia, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Romênia, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Romênia, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Romênia, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Romênia, 550245
    - GSK Investigational Site
Suécia
- - Eksjö, Suécia, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suécia, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suécia, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suécia, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Suécia, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Suécia, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Suécia, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Suécia, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Suécia, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Suécia, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Suécia, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Suécia, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suécia, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suécia, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Suécia, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Suécia, SE-351 85
    - GSK Investigational Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10400
    - GSK Investigational Site
África do Sul
- - Bellville, África do Sul, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, África do Sul, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, África do Sul, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, África do Sul, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, África do Sul, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, África do Sul, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, África do Sul, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, África do Sul, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, África do Sul, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, África do Sul, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, África do Sul, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, África do Sul, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, África do Sul, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, África do Sul, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, África do Sul, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, África do Sul, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, África do Sul, 4320
    - GSK Investigational Site
Índia
- - Ahmedabad, Índia, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Índia, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Índia, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, Índia, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, Índia, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Índia, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Índia, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, Índia, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Índia, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, Índia, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, Índia, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Índia, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Índia, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, Índia, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Índia, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, Índia, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, Índia, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Índia, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, Índia, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Índia, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, Índia, 520008
    - GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens ou mulheres com: a) diabetes tipo 2 recentemente detectado com base em glicemia de jejum maior ou igual a 7,0 mmol/l (126 mg/dL) ou glicose plasmática de 2 horas (FPG) maior ou igual a 11,1 mmol/ l (200 mg/dL) em um teste oral de tolerância à glicose, ou b) história de diabetes tipo 2
Hemoglobina A1c (A1C) 6,5-9,5% inclusive (para ensaios com limite superior do normal de 6%) dentro de um mês após a triagem
Idade ≥ 50 anos e evidência de doença vascular definida como ≥1 de:
- infarto do miocárdio prévio
- golpe anterior
- revascularização da artéria coronária, carótida ou periférica ≥ 4 anos antes
- isquemia miocárdica prévia documentada em um teste de esforço ou em qualquer imagem cardíaca, ou angina instável anterior com alterações de ECG ou elevação de enzimas cardíacas OU
Idade ≥ 55 anos e evidência de doença vascular subclínica definida como ≥1 de:
- microalbuminúria ou proteinúria
- história de hipertensão tratada ou não tratada com hipertrofia ventricular esquerda por eletrocardiograma (ECG) ou ecocardiograma
  - 50% de estenose em qualquer imagem das artérias coronárias, carótidas ou das extremidades inferiores
- índice tornozelo/braquial <0,9 OU
Idade ≥ 60 anos e pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco para doença cardiovascular:
- uso atual de tabaco
- LDL-c ≥3,4 mmol/L (130 mg/dL) ou sob medicação hipolipemiante
- HDL-c < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) para homens e < 1,3 mmol/L (50 mg/dL) para mulheres ou triglicerídeos ≥ 2,3 mmol/L (200 mg/dL)
- Uso de medicamentos para baixar a PA ou PAS não tratada ≥ 140 mmHg ou PAD ≥ 95 mmHg
- Relação cintura/quadril > 1,0 para homens e > 0,8 para mulheres
Sem insulina e com menos ou igual a 2 medicamentos antidiabéticos, onde pelo menos um medicamento está na metade da dose máxima ou abaixo dela (conforme indicado no MOP) com dosagem estável por 10 semanas antes da triagem

Critério de exclusão:

diabetes tipo 1
Necessidade atual de tratamento com insulina
Hiperglicemia sintomática que requer terapia imediata a critério do médico
Um evento cardiovascular agudo dentro de 30 dias antes da randomização
Insuficiência cardíaca sintomática (ou seja, New York Heart Association classe II ou superior) ou qualquer episódio de edema pulmonar prévio ou fração de ejeção conhecida < 0,4 ou uso atual de diuréticos de alça
Qualquer fratura no último 1 ano
Revascularização da artéria coronária, carótida ou periférica atualmente planejada ou cirurgia de válvula cardíaca
Revascularização da artéria coronária, carótida ou periférica nos 4 anos anteriores à triagem na ausência de angina, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no período intermediário
Doença renal terminal que requer terapia renal substitutiva
Recebendo terapia medicamentosa para tratar doenças hepáticas
Um diagnóstico de câncer (exceto escamoso superficial, câncer de pele basocelular ou carcinoma cervical in situ adequadamente tratado) nos últimos 3 anos ou tratamento atual para o câncer ativo (exceto profilático)
Nível de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 2,5 vezes o limite superior do normal
Um transplante de coração anterior ou aguardando um transplante de coração
Hipercalcemia anterior ou atual, hiperparatireoidismo, osteomalacia ou outra contraindicação para terapia com vitamina D
Uso regular ou indicação de mais de 400UI de vitamina D diariamente
Clinicamente ou clinicamente instável com sobrevida esperada < 1 ano
Relutância em permitir que os sites entrem em contato com seus médicos principais para comunicar informações sobre o estudo e os dados do participante
Qualquer outro fator que possa limitar o cumprimento do protocolo ou a notificação de eventos adversos
Incapacidade de descontinuar um TZD (se estiver tomando um) no julgamento do médico/investigador
Contra-indicações ou história de hipersensibilidade aos produtos experimentais
História de cálculos renais nos últimos 2 anos
Participação em outro ensaio clínico de um agente experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pioglitazona O comprimido de PIO foi administrado na dose de 30 miligramas (mg) OD inicialmente e pode ser titulado para uma dose máxima de 45 mg em ou após a visita de 6 meses. Após 1 ano de tratamento, a dose de PIO foi aumentada para 45 mg OD durante 5,5 anos.	Medicamento: pioglitazona Os comprimidos de pioglitazona de 30 mg e 45 mg são encapsulados com invólucro de cápsula DB-AA de tamanho laranja sueca.
Comparador Ativo: rosiglitazona O comprimido de RSG foi administrado na dose de 4 mg OD inicialmente e pode ser titulado para uma dose máxima de 8 mg na visita de 6 meses ou após ela. Após 1 ano de tratamento, a dose de RSG foi aumentada para 8 mg OD durante 5,5 anos.	Medicamento: rosiglitazona Os comprimidos de rosiglitazona 4 mg e 8 mg são superencapsulados com invólucro de cápsula DB-AA de tamanho laranja sueca.
Comparador de Placebo: TZD placebo O comprimido de placebo correspondente foi administrado uma vez ao dia (OD) durante 5,5 anos	Medicamento: placebo O placebo correspondente é uma cápsula DB-AA de tamanho laranja sueca preenchida com uma mistura de pó não ativo branco a esbranquiçado.
Comparador Ativo: Vitamina D Comparador ativo	Suplemento dietético: Vitamina D Intervenção do fator de vitamina D
Comparador de Placebo: Placebo de vitamina D Comparador de Placebo	Suplemento dietético: Placebo Intervenção do fator de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com os componentes indicados do resultado cardiovascular composto para tiazolidinediona (TZD) Prazo: Da randomização na visita 3 até a visita final (média de 162 dias)	Um comitê de adjudicação de eventos (EAC) julgou todas as ocorrências dos componentes do resultado cardiovascular composto (CV; relacionado ao coração) para TZD. Os componentes são a primeira ocorrência de morte cardiovascular para a qual uma causa não relacionada ao coração não foi identificada; infarto do miocárdio (IM) não fatal (morte do músculo cardíaco por bloqueio súbito de uma artéria coronária por coágulo de sangue, não levando à morte); e acidente vascular cerebral não fatal (perda de função cerebral de desenvolvimento rápido devido a distúrbios no suprimento de sangue para o cérebro, não levando à morte).	Da randomização na visita 3 até a visita final (média de 162 dias)
Número de participantes com os componentes indicados do resultado composto para vitamina D Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	Um EAC julgou todas as ocorrências dos componentes do resultado composto para vitamina D. Os componentes são a primeira ocorrência de morte ou câncer que requer hospitalização, tratamento com medicamentos (quimioterapia) ou cirurgia.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com qualquer revascularização Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	A revascularização é definida como qualquer procedimento cirúrgico para fornecer um suprimento sanguíneo novo, adicional ou aumentado ao músculo cardíaco. Os dados relativos à necessidade de qualquer revascularização foram julgados pelo EAC e enviados ao comitê de monitoramento de dados (IDMC) regularmente para revisão não cega.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de Participantes com Necessidade de Internação por Qualquer Motivo Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	Os dados relativos à necessidade de hospitalização por qualquer motivo foram coletados e encaminhados regularmente ao comitê independente de monitoramento de dados (IDMC) para revisão não cega.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com necessidade de hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva (ICC), falta de ar, pneumonia ou angina Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	CHF é uma condição na qual o coração não é capaz de bombear o sangue adequado para atender às necessidades do corpo. A falta de ar é definida como dificuldade em respirar. A pneumonia é uma infecção dos pulmões, causada por vários microorganismos. A angina é definida como dor intensa no peito devido à falta de suprimento sanguíneo adequado do músculo cardíaco devido à obstrução/espasmo dos vasos sanguíneos do coração. Os dados relativos à necessidade de hospitalização devido a qualquer um desses motivos foram julgados pelo EAC e enviados ao IDMC regularmente para revisão não cega.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com resultado microvascular composto Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	Os componentes do resultado microvascular composto são retinopatia, declínio na eGFR, vitrectomia e cirurgia de substituição renal. A retinopatia é definida como dano ao revestimento interno do olho (retina). O declínio na eGFR é definido como uma redução >=30% na função renal. A vitrectomia é uma cirurgia para remover parte ou todo o fluido (humor vítreo) do olho. A terapia renal substitutiva inclui todos os tratamentos de suporte à vida para insuficiência renal. Os dados relativos ao número de participantes com alterações nos microvasos sanguíneos (resultado microvascular composto) foram coletados em cada visita.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com retinopatia que requerem terapia a laser, um declínio na taxa estimada de filtração glomerular (eGFR), vitrectomia e terapia de substituição renal Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	A retinopatia é definida como dano ao revestimento interno do olho (retina). O declínio na eGFR é definido como uma redução >=30% na função renal. A vitrectomia é uma cirurgia para remover parte ou todo o fluido (humor vítreo) do olho. A terapia renal substitutiva inclui todos os tratamentos de suporte à vida para insuficiência renal. Os dados sobre o número de participantes com todos esses resultados microvasculares foram coletados em cada visita. Os dados relativos ao número de participantes com esses desfechos microvasculares foram julgados pelo EAC e enviados ao IDMC regularmente para revisão não cega.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com nível de glicose no sangue grave abaixo do normal (hipoglicemia) Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	Hipoglicemia grave é definida como hipoglicemia que requer assistência de outra pessoa com glicose plasmática documentada <= 36 mg/decilitro (2,0 milimol por litro [mmol/L]) ou recuperação imediata após administração oral de carboidratos, glicose intravenosa ou glucagon. Os dados de hipoglicemia foram obtidos a partir de resultados relatados pelo site. Os dados relativos à hipoglicemia foram julgados pelo EAC e enviados ao IDMC regularmente para revisão não cega.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com proteinúria clínica Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	A proteinúria clínica é definida como a detecção laboratorial de excreção urinária de proteína > 0,5 gramas (g) por 24 horas; análise pontual de urina para relação albumina:creatinina >=300 miligramas/g; coleta de urina cronometrada para excreção de albumina >=200 µg/minuto ou >=300 mg/24 horas. Dados de proteinúria clínica foram obtidos a partir de resultados relatados pelo site.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com fratura Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	A fratura é definida como uma condição médica na qual há uma quebra na continuidade do osso. As fraturas são definidas como aquelas rupturas que são auto-relatadas e confirmadas por um raio-X. Os dados relativos a todas as ocorrências de qualquer fratura foram julgados pelo EAC e enviados ao IDMC regularmente para revisão não cega.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com aumento de enzimas hepáticas ou testes de função hepática anormais Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	Os testes de função hepática são grupos de análises de sangue de laboratório de bioquímica clínica projetados para fornecer informações sobre a saúde do fígado. "Teste de função hepática anormal" e "enzimas hepáticas aumentadas" foram obtidos a partir de dados de eventos adversos relatados por investigadores com base no intervalo de referência da metodologia laboratorial local de notificação. O braço de vitamina D não foi analisado para esta medida de resultado.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com declínio cognitivo (processos mentais) (CD) desde a linha de base até a visita do ano 2 e a visita final Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	CD é equivalente a uma diferença de >=1,5 unidades na pontuação do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST). O DSST é um teste neuropsicológico sensível a danos cerebrais, perda grave de capacidade cognitiva, idade e depressão. Consiste em pares de dígitos-símbolos, seguidos por uma lista de dígitos. Sob cada dígito, o participante foi solicitado a escrever o símbolo correspondente o mais rápido possível. O número de símbolos corretos dentro do tempo permitido (90 ou 120 segundos) foi medido em unidades (uma pontuação correta é igual a uma unidade).	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Número de participantes com disfunção erétil Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	A disfunção erétil (DE) é a disfunção sexual caracterizada pela incapacidade de desenvolver ou manter uma ereção do pênis durante o desempenho sexual. A DE foi avaliada por meio do questionário do Índice Internacional de Disfunção Erétil (IIED). Esta escala de autoavaliação padronizada e validada de 15 itens fornece avaliações clínicas pré e pós-tratamento da função erétil e orgásmica, desejo sexual, satisfação com a relação sexual e satisfação geral.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Pontuação média no Euro-QoL (EQ)-5D Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	A qualidade de vida (QoL) foi avaliada usando o Euro-QoL (EQ)-5D, um pequeno questionário usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. Os pesos de preferência são obtidos pedindo aos participantes que coloquem estados de saúde hipotéticos em uma escala analógica visual de "0" a "1", em que uma pontuação de "1" representa o melhor estado de saúde imaginável e "0" representa um estado de saúde equivalente a estando morto. Os estados negativos são aqueles piores do que estar morto.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)
Pontuação média no teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA), como uma avaliação da função cognitiva (CF) Prazo: Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)	A CF foi avaliada com o teste MoCA de 30 pontos (pt), envolvendo uma tarefa de recuperação de memória de curto prazo (T) (5 pts), um T de desenho de relógio (3 pts), uma cópia tridimensional do cubo (1 pt) , um B T de trilha (1 pt), um T de fluência fonêmica (1 pt), um T de abstração verbal de 2 itens (2 pts), um T de atenção (1 pt), um T de subtração serial (3 pts), dígitos frente/para trás (1 pt cada), um confronto de 3 itens nomeando T (3 pts), repetição de 2 sentenças sintaticamente complexas (2 pts) e orientação para tempo/lugar (6 pts). Uma pontuação de 26 ou mais é normal.	Da randomização na visita 3 à visita final (até 162 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

Population Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

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Palavras-chave

Resultados cardiovasculares

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Outros números de identificação do estudo

111960

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.

Dados/documentos do estudo

Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: 111960

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 111960

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Formulário de Relato de Caso Anotado
Identificador de informação: 111960

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: 111960

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Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: 111960

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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: 111960

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Protocolo de estudo
Identificador de informação: 111960

Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Intervenção com tiazolidinediona com avaliação de vitamina D (TIDE)

AVANDIA CV Outcomes Study: Intervenção com tiazolidinediona com avaliação de vitamina D (TIDE) Um estudo multicêntrico randomizado duplo-cego controlado por placebo de uma tiazolidinediona ou placebo e de vitamina D ou placebo em pessoas com diabetes tipo 2 em risco de doença cardiovascular

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Datas Principais do Estudo

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Conclusão do estudo (Real)

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