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Intervención de tiazolidinediona con evaluación de vitamina D (TIDE)

21 de marzo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV Outcomes Study: Intervención de tiazolidinediona con evaluación de vitamina D (TIDE) Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de una tiazolidinediona o placebo y de vitamina D o placebo en personas con diabetes tipo 2 en riesgo de enfermedad cardiovascular

Este estudio responderá a dos preguntas separadas.

La primera pregunta es probar los efectos cardiovasculares del tratamiento a largo plazo con rosiglitazona o pioglitazona cuando se usa como parte del tratamiento estándar en comparación con un tratamiento estándar similar sin rosiglitazona o pioglitazona en pacientes con diabetes tipo 2 que tienen antecedentes o están en riesgo de enfermedades cardiovasculares.

La segunda pregunta comparará los efectos de la suplementación a largo plazo de vitamina D sobre la muerte y el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1332

Fase

Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Alemania, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Alemania, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Alemania, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Alemania, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Alemania, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Alemania, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Alemania, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Alemania, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Alemania, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Alemania, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Alemania, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Alemania, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Alemania, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Alemania, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Alemania, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Alemania, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Alemania, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Alemania, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Alemania, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Alemania, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Alemania, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Alemania, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39261
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentina, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentina, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Canadá, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Canadá, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Canadá, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Osorno, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8331143
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Armenia, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Colombia, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Colombia
    - GSK Investigational Site
Dinamarca
- - Aarhus-N, Dinamarca, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Dinamarca, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Dinamarca, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Dinamarca, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Dinamarca, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dinamarca, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dinamarca, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Dinamarca, 8800
    - GSK Investigational Site
Eslovaquia
- - Bratislava, Eslovaquia, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Eslovaquia, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Eslovaquia, 949 11
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- California
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Estados Unidos, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - GSK Investigational Site
Federación Rusa
- - Arkhangelsk, Federación Rusa, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Federación Rusa, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Federación Rusa, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Federación Rusa, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Federación Rusa, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Federación Rusa, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Federación Rusa, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Federación Rusa, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federación Rusa, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federación Rusa, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federación Rusa, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Federación Rusa, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Federación Rusa, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Federación Rusa, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federación Rusa, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Federación Rusa, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Federación Rusa, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Federación Rusa, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federación Rusa, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federación Rusa, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Federación Rusa, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federación Rusa, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federación Rusa, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federación Rusa, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Federación Rusa, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Federación Rusa, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Federación Rusa, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Federación Rusa, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Laoag City, Filipinas, 2900
    - GSK Investigational Site
Finlandia
- - Helsinski, Finlandia, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finlandia, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finlandia, 90100
    - GSK Investigational Site
India
- - Ahmedabad, India, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, India, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, India, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, India, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, India, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, India, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, India, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, India, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, India, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, India, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, India, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, India, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, India, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, India, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, India, 520008
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Chieri (Torino), Italia, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Italia, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Italia, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Italia, 86077
    - GSK Investigational Site
Letonia
- - Cesis, Letonia, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Letonia, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Letonia, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Letonia, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letonia, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letonia, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letonia, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Letonia, LV 3100
    - GSK Investigational Site
México
- - Aguascalientes, México, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, México
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, México
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, México, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, México, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, México, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, México
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, México, 78200
    - GSK Investigational Site
Noruega
- - Bodø, Noruega, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Noruega, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Noruega, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noruega, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Noruega, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Noruega, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Noruega, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Noruega, 7212
    - GSK Investigational Site
Pakistán
- - Faisalabad, Pakistán, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Pakistán, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pakistán, 54000
    - GSK Investigational Site
Países Bajos
- - Amsterdam, Países Bajos, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Países Bajos, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
Perú
- - Arequipa, Perú, 54
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Chippenham, Reino Unido, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Reino Unido, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Reino Unido, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Reino Unido, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Reino Unido, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Reino Unido, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
República Checa
- - Havirov, República Checa, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, República Checa, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, República Checa, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, República Checa, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, República Checa, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, República Checa, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, República Checa, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, República Checa, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, República Checa, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, República Checa, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, República Checa, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, República Checa, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, República Checa, 68601
    - GSK Investigational Site
Rumania
- - Bacau, Rumania, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Rumania, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Rumania, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Rumania, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Rumania, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Rumania, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Rumania, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Rumania, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Rumania, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Rumania, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Rumania, 550245
    - GSK Investigational Site
Sudáfrica
- - Bellville, Sudáfrica, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, Sudáfrica, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sudáfrica, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sudáfrica, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Sudáfrica, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Sudáfrica, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, Sudáfrica, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Sudáfrica, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sudáfrica, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Sudáfrica, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Sudáfrica, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Sudáfrica, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Sudáfrica, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Sudáfrica, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Sudáfrica, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, Sudáfrica, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, Sudáfrica, 4320
    - GSK Investigational Site
Suecia
- - Eksjö, Suecia, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suecia, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suecia, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suecia, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Suecia, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Suecia, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Suecia, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Suecia, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Suecia, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Suecia, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Suecia, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Suecia, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suecia, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suecia, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Suecia, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Suecia, SE-351 85
    - GSK Investigational Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres o mujeres con: a) diabetes tipo 2 recién detectada basada en una glucosa plasmática en ayunas mayor o igual a 7,0 mmol/l (126 mg/dL) o una glucosa plasmática a las 2 horas (FPG) mayor o igual a 11,1 mmol/ l (200 mg/dL) en una prueba de tolerancia oral a la glucosa, o b) antecedentes de diabetes tipo 2
Hemoglobina A1c (A1C) 6,5-9,5 % inclusive (para ensayos con un límite superior normal del 6 %) en el plazo de un mes desde la selección
Edad ≥ 50 años y evidencia de enfermedad vascular definida como ≥ 1 de:
- infarto de miocardio previo
- accidente cerebrovascular previo
- revascularización arterial coronaria, carótida o periférica ≥ 4 años antes
- isquemia miocárdica previa documentada en una prueba de esfuerzo o en cualquier imagen cardíaca, o angina inestable previa con cambios en el ECG o elevación de enzimas cardíacas O
Edad ≥ 55 años y evidencia de enfermedad vascular subclínica definida como ≥ 1 de:
- microalbuminuria o proteinuria
- antecedentes de hipertensión tratada o no tratada con hipertrofia ventricular izquierda por electrocardiograma (ECG) o ecocardiograma
  - Estenosis del 50 % en cualquier imagen de arterias coronarias, carótidas o de las extremidades inferiores
- índice tobillo/brazo <0,9 O
Edad ≥ 60 años y al menos 2 de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiovascular:
- consumo actual de tabaco
- LDL-c ≥3,4 mmol/L (130 mg/dL) o con un medicamento para reducir los lípidos
- HDL-c < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) para hombres y < 1,3 mmol/L (50 mg/dL) para mujeres o triglicéridos ≥ 2,3 mmol/L (200 mg/dL)
- Uso de medicamentos para reducir la PA o PAS no tratada ≥ 140 mmHg o PAD ≥ 95 mmHg
- Relación cintura-cadera > 1,0 para hombres y > 0,8 para mujeres
Sin insulina y con menos de o igual a 2 medicamentos antidiabéticos donde al menos un medicamento está a la mitad de la dosis máxima o por debajo de ella (como se indica en el MOP) con dosificación estable durante 10 semanas antes de la selección

Criterio de exclusión:

Diabetes tipo 1
Necesidad actual de tratamiento con insulina
Hiperglucemia sintomática que requiere tratamiento inmediato a juicio del médico
Un evento cardiovascular agudo dentro de los 30 días previos a la aleatorización
Insuficiencia cardíaca sintomática (es decir, New York Heart Association clase II o superior) o cualquier episodio de edema pulmonar previo o fracción de eyección conocida < 0,4 o uso actual de diuréticos de asa
Cualquier fractura en el último año
Revascularización de las arterias coronarias, carótidas o periféricas o cirugía de válvulas cardíacas planificada actualmente
Revascularización de arterias coronarias, carótidas o periféricas en los 4 años previos a la selección en ausencia de angina, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el período intermedio
Enfermedad renal en etapa terminal que requiere terapia de reemplazo renal
Recibir terapia con medicamentos para tratar la enfermedad hepática
Un diagnóstico de cáncer (que no sea cáncer de piel escamoso superficial, de células basales o carcinoma in situ de cuello uterino tratado adecuadamente) en los últimos 3 años o tratamiento actual para el cáncer activo (que no sea profiláctico)
Nivel de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 2,5 veces el límite superior de lo normal
Un trasplante de corazón previo o en espera de un trasplante de corazón
Hipercalcemia, hiperparatiroidismo, osteomalacia u otra contraindicación previa o actual para la terapia con vitamina D
Uso regular o indicación de más de 400 UI de vitamina D al día
Clínica o médicamente inestable con supervivencia esperada < 1 año
Falta de voluntad para permitir que los sitios se comuniquen con sus médicos primarios para comunicar información sobre el estudio y los datos del participante.
Cualquier otro factor que pueda limitar el cumplimiento del protocolo o la notificación de eventos adversos
Incapacidad para descontinuar una TZD (si toma una) a juicio del médico/investigador
Contraindicaciones o antecedentes de hipersensibilidad a los productos en investigación
Antecedentes de cálculos renales en los últimos 2 años.
Participación en otro ensayo clínico de un agente en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación factorial
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pioglitazona La tableta de PIO se administró en una dosis de 30 miligramos (mg) OD inicialmente y se pudo ajustar a una dosis máxima de 45 mg en o después de la visita de 6 meses. Después de 1 año de tratamiento, la dosis de PIO se aumentó a 45 mg OD durante 5,5 años.	Droga: pioglitazona Los comprimidos de pioglitazona de 30 mg y 45 mg están sobreencapsulados con una cubierta de cápsula DB-AA de tamaño naranja sueco.
Comparador activo: rosiglitazona La tableta RSG se administró en una dosis de 4 mg OD inicialmente y se pudo ajustar a una dosis máxima de 8 mg en la visita de los 6 meses o después. Después de 1 año de tratamiento, la dosis de RSG se aumentó a 8 mg OD durante 5,5 años.	Droga: rosiglitazona Las tabletas de rosiglitazona de 4 mg y 8 mg están sobreencapsuladas con una cubierta de cápsula DB-AA de tamaño naranja sueco.
Comparador de placebos: Placebo de TZD La tableta de placebo correspondiente se administró una vez al día (OD) durante 5,5 años.	Droga: placebo El placebo para combinar es una cápsula DB-AA de tamaño naranja sueco llena de una mezcla de polvo no activo de color blanco a blanquecino.
Comparador activo: Vitamina D Comparador activo	Suplemento dietético: Vitamina D Intervención del factor vitamina D
Comparador de placebos: Placebo de vitamina D Comparador de placebos	Suplemento dietético: Placebo Intervención del factor vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de participantes con los componentes indicados del resultado cardiovascular compuesto para tiazolidinediona (TZD) Periodo de tiempo: Desde la Aleatorización en la Visita 3 hasta la Visita Final (promedio de 162 días)	Un comité de adjudicación de eventos (EAC) adjudicó todas las ocurrencias de los componentes del resultado cardiovascular compuesto (CV; relacionado con el corazón) para TZD. Los componentes son la primera ocurrencia de muerte cardiovascular para la cual no se ha identificado una causa no relacionada con el corazón; infarto de miocardio (IM) no fatal (muerte del músculo cardíaco por bloqueo repentino de una arteria coronaria por un coágulo de sangre que no conduce a la muerte); y accidente cerebrovascular no fatal (pérdida de la función cerebral que se desarrolla rápidamente debido a una alteración en el suministro de sangre al cerebro que no conduce a la muerte).	Desde la Aleatorización en la Visita 3 hasta la Visita Final (promedio de 162 días)
Número de participantes con los componentes indicados del resultado compuesto para vitamina D Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	Un EAC adjudicó todas las ocurrencias de los componentes del resultado compuesto para la vitamina D. Los componentes son la primera ocurrencia de muerte o cáncer que requiere hospitalización, tratamiento con medicamentos (quimioterapia) o cirugía.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de participantes con cualquier revascularización Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La revascularización se define como cualquier procedimiento quirúrgico para proporcionar un suministro de sangre nuevo, adicional o aumentado al músculo cardíaco. Los datos relacionados con la necesidad de cualquier revascularización fueron adjudicados por el EAC y enviados al comité de monitoreo de datos (IDMC) de forma regular para una revisión no ciega.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con necesidad de hospitalización por cualquier motivo Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	Se recopilaron datos sobre la necesidad de hospitalización por cualquier motivo y luego se enviaron al comité independiente de monitoreo de datos (IDMC) de forma regular para una revisión no ciega.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con necesidad de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), dificultad para respirar, neumonía o angina Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	CHF es una condición en la que el corazón no puede bombear la sangre adecuada para satisfacer las necesidades del cuerpo. La dificultad para respirar se define como la dificultad para respirar. La neumonía es una infección de los pulmones, causada por diversos microorganismos. La angina se define como un dolor torácico intenso debido a la falta de suministro adecuado de sangre al músculo cardíaco debido a la obstrucción/espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Los datos relacionados con la necesidad de hospitalización debido a cualquiera de estos motivos fueron adjudicados por el EAC y enviados al IDMC periódicamente para una revisión no ciega.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con resultado microvascular compuesto Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	Los componentes del resultado microvascular compuesto son la retinopatía, la disminución de la eGFR, la vitrectomía y la cirugía de reemplazo renal. La retinopatía se define como un daño en el revestimiento interno del ojo (retina). La disminución de la TFGe se define como una reducción >=30 % de la función renal. La vitrectomía es una cirugía para extraer parte o todo el líquido (humor vítreo) del ojo. La terapia de reemplazo renal incluye todos los tratamientos de soporte vital para la insuficiencia renal. En cada visita se recopilaron datos sobre el número de participantes con cambios en los microvasos sanguíneos (resultado microvascular compuesto).	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con retinopatía que requieren terapia con láser, una disminución en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), vitrectomía y terapia de reemplazo renal Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La retinopatía se define como un daño en el revestimiento interno del ojo (retina). La disminución de la TFGe se define como una reducción >=30 % de la función renal. La vitrectomía es una cirugía para extraer parte o todo el líquido (humor vítreo) del ojo. La terapia de reemplazo renal incluye todos los tratamientos de soporte vital para la insuficiencia renal. En cada visita se recopilaron datos sobre el número de participantes con todos estos resultados microvasculares. Los datos sobre el número de participantes con estos resultados microvasculares fueron adjudicados por el EAC y enviados al IDMC de forma regular para una revisión no cegada.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con nivel de glucosa en sangre (hipoglucemia) más bajo de lo normal Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La hipoglucemia grave se define como la hipoglucemia que requiere la asistencia de otra persona con una glucosa plasmática documentada <=36 mg/decilitro (2,0 milimoles por litro [mmol/L]) o una pronta recuperación después de la administración oral de carbohidratos, glucosa intravenosa o glucagón. Los datos de hipoglucemia se obtuvieron de los resultados informados por el sitio. Los datos relacionados con la hipoglucemia fueron adjudicados por el EAC y enviados al IDMC periódicamente para una revisión no enmascarada.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con proteinuria clínica Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La proteinuria clínica se define como una detección de laboratorio de excreción urinaria de proteína > 0,5 gramos (g) por 24 horas; análisis puntual de orina para la relación albúmina:creatinina >=300 miligramos/g; recolección de orina cronometrada para la excreción de albúmina >=200 µg/minuto o >=300 mg/24 horas. Los datos de proteinuria clínica se obtuvieron de los resultados informados por el sitio.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con una fractura Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La fractura se define como una condición médica en la cual hay una ruptura en la continuidad del hueso. Las fracturas se definen como aquellas roturas que son autoinformadas y confirmadas por una radiografía. Los datos relacionados con todas las ocurrencias de cualquier fractura fueron adjudicados por el EAC y enviados al IDMC de manera regular para una revisión no ciega.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con aumento de enzimas hepáticas o pruebas de función hepática anormales Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	Las pruebas de función hepática son grupos de análisis de sangre de laboratorio de bioquímica clínica diseñados para brindar información sobre la salud del hígado. La "prueba de función hepática anormal" y el "aumento de las enzimas hepáticas" se obtuvieron a partir de los datos de eventos adversos informados por los investigadores según el rango de referencia de la metodología del laboratorio local. El brazo de vitamina D no se analizó para esta medida de resultado.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con deterioro cognitivo (procesos mentales) (CD) desde el inicio hasta la visita del año 2 y la visita final Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	CD es equivalente a una diferencia de >=1.5 unidades en la puntuación de la prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST). El DSST es una prueba neuropsicológica sensible al daño cerebral, una pérdida grave de la capacidad cognitiva, la edad y la depresión. Consiste en pares de dígitos y símbolos, seguidos de una lista de dígitos. Debajo de cada dígito se le pidió al participante que escribiera el símbolo correspondiente lo más rápido posible. El número de símbolos correctos dentro del tiempo permitido (90 o 120 segundos) se midió en unidades (una puntuación correcta equivale a una unidad).	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Número de participantes con disfunción eréctil Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La disfunción eréctil (DE) es una disfunción sexual caracterizada por la incapacidad de desarrollar o mantener una erección del pene durante la actividad sexual. La DE se evaluó utilizando el cuestionario del Índice Internacional de Disfunción Eréctil (IIED). Esta escala de autoevaluación estandarizada y validada de 15 elementos proporciona evaluaciones clínicas previas y posteriores al tratamiento de la función eréctil y orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción con las relaciones sexuales y la satisfacción general.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Puntuación media en Euro-QoL (EQ)-5D Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La calidad de vida (QoL) se evaluó mediante el Euro-QoL (EQ)-5D, un breve cuestionario utilizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Los pesos de preferencia se obtienen pidiendo a los participantes que coloquen estados de salud hipotéticos en una escala analógica visual de "0" a "1", en la que una puntuación de "1" representa el mejor estado de salud imaginable y "0" representa un estado de salud equivalente a estar muerto Los estados negativos son aquellos peores que estar muerto.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)
Puntuación media en la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), como una evaluación de la función cognitiva (FC) Periodo de tiempo: Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)	La CF se evaluó con la prueba MoCA de 30 puntos (pt), que incluye una tarea de recuperación de memoria a corto plazo (T) (5 pts), una T de dibujo de reloj (3 pts), una copia de cubo tridimensional (1 pt) , una T de trazabilidad (1 pt), una fluidez fonémica T (1 pt), una abstracción verbal de 2 ítems T (2 pts), una T de atención (1 pt), una resta serial T (3 pts), dígitos adelante/atrás (1 pt cada uno), confrontación de 3 ítems nombrando T (3 pts), repetición de 2 oraciones sintácticamente complejas (2 pts), y orientación en tiempo/lugar (6 pts). Una puntuación de 26 o más es normal.	Desde la aleatorización en la visita 3 hasta la visita final (hasta 162 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

Population Health Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Resultados cardiovasculares

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

111960

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: 111960

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 111960

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Formulario de informe de caso anotado
Identificador de información: 111960

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Especificación del conjunto de datos
Identificador de información: 111960

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Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: 111960

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Informe de estudio clínico
Identificador de información: 111960

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Protocolo de estudio
Identificador de información: 111960

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

AstraZeneca

Reclutamiento

Eficacia del régimen FDC de dapagliflozina/metformina en comparación con la terapia dual coadministrada sobre el control glucémico, la satisfacción y la adherencia en pacientes chinos con DM2

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Aún no reclutando

Estudio para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de DWP16001 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
University of Zambia
University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia

Aún no reclutando

Resultados del tratamiento glucémico y cardiovascular de voglibosa frente a glibenclamida añadida a metformina en pacientes con DM2 (VMGMProtocol)

Diabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
Zhongda Hospital

Reclutamiento

Denervación endovascular (EDN) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Reclutamiento

Seguridad, tolerancia y farmacocinética de THR-1442 en sujetos sanos chinos

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)

Porcelana
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Activo, no reclutando

Denervación endovascular para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Sanofi

Terminado

Un estudio de una base de datos existente para evaluar la persistencia del tratamiento con insulina basal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en un programa estructurado de educación del paciente en la India (PERSISTENT)

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Francia
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Terminado

Estudio de dosis única creciente de HSK7653 en sujetos sanos

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)

Porcelana
PegBio Co., Ltd.

Terminado

Seguridad y eficacia de la inyección de exenatina pegilada (PB-119) en sujetos con DM2 sin tratamiento previo (PB119)

Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Porcelana
Oramed, Ltd.
Integrium

Terminado

Un estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de ORMD-0801 en sujetos con diabetes mellitus tipo 2

DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)

Estados Unidos

Intervención de tiazolidinediona con evaluación de vitamina D (TIDE)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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Fechas de registro del estudio

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Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

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