Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiazolidindion-intervensjon med vitamin D-evaluering (TIDE)

21. mars 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV-utfallsstudie: Tiazolidinedion-intervensjon med vitamin D-evaluering (TIDE) En multisenter randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av tiazolidindion eller placebo og vitamin D eller placebo hos personer med type 2-diabetes med risiko for kardiovaskulær sykdom

Denne studien vil svare på to separate spørsmål.

Det første spørsmålet er å teste de kardiovaskulære effektene av langtidsbehandling med rosiglitazon eller pioglitazon når det brukes som en del av standardbehandling sammenlignet med tilsvarende standardbehandling uten rosiglitazon eller pioglitazon hos pasienter med type 2 diabetes som har en historie med eller er på risiko for hjerte- og karsykdommer.

Det andre spørsmålet vil sammenligne effekten av langsiktig tilskudd av vitamin D på død og kreft

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Diabetes mellitus, type 2

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1332

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentina, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentina, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Canada, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Canada, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Osorno, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8331143
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Armenia, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Colombia, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Colombia
    - GSK Investigational Site
Danmark
- - Aarhus-N, Danmark, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Danmark, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Danmark, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Danmark, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Danmark, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Danmark, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Danmark, 8800
    - GSK Investigational Site
Den russiske føderasjonen
- - Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Den russiske føderasjonen, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Den russiske føderasjonen, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Den russiske føderasjonen, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Den russiske føderasjonen, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Den russiske føderasjonen, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
    - GSK Investigational Site
Filippinene
- - Laoag City, Filippinene, 2900
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinski, Finland, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finland, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90100
    - GSK Investigational Site
Forente stater
- California
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Forente stater, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forente stater, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Forente stater, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Forente stater, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forente stater, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Forente stater, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - GSK Investigational Site
India
- - Ahmedabad, India, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, India, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, India, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, India, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, India, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, India, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, India, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, India, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, India, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, India, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, India, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, India, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, India, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, India, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, India, 520008
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Chieri (Torino), Italia, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Italia, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Italia, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Italia, 86077
    - GSK Investigational Site
Latvia
- - Cesis, Latvia, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Latvia, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Latvia, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Latvia, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Latvia, LV 3100
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexico
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, Mexico
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexico
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78200
    - GSK Investigational Site
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Nederland, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Nederland, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
Norge
- - Bodø, Norge, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Norge, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Norge, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Norge, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norge, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norge, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Norge, 7212
    - GSK Investigational Site
Pakistan
- - Faisalabad, Pakistan, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Pakistan, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bacau, Romania, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Romania, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Romania, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Romania, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Romania, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Romania, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Romania, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Romania, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Romania, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Romania, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Romania, 550245
    - GSK Investigational Site
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovakia, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovakia, 949 11
    - GSK Investigational Site
Storbritannia
- - Chippenham, Storbritannia, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Storbritannia, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Storbritannia, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Storbritannia, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Storbritannia, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Storbritannia, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Storbritannia, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Eksjö, Sverige, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Sverige, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Sverige, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Sverige, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Sverige, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Sverige, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Sverige, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Sverige, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Sverige, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Sverige, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Sverige, SE-351 85
    - GSK Investigational Site
Sør-Afrika
- - Bellville, Sør-Afrika, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, Sør-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Sør-Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Sør-Afrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, Sør-Afrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Sør-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Sør-Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Sør-Afrika, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Sør-Afrika, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Sør-Afrika, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Sør-Afrika, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, Sør-Afrika, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, Sør-Afrika, 4320
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tsjekkisk Republikk
- - Havirov, Tsjekkisk Republikk, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, Tsjekkisk Republikk, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Tsjekkisk Republikk, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, Tsjekkisk Republikk, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, Tsjekkisk Republikk, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tsjekkisk Republikk, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tsjekkisk Republikk, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, Tsjekkisk Republikk, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, Tsjekkisk Republikk, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, Tsjekkisk Republikk, 68601
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Tyskland, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Tyskland, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Tyskland, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Tyskland, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Tyskland, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Tyskland, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Tyskland, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Tyskland, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Tyskland, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Tyskland, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Tyskland, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Tyskland, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Tyskland, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Tyskland, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39261
    - GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn eller kvinner med: a) nyoppdaget type 2-diabetes basert på fastende plasmaglukose høyere enn eller lik 7,0 mmol/l (126 mg/dL) eller 2 timers plasmaglukose (FPG) større enn eller lik 11,1 mmol/ l (200 mg/dL) på en oral glukosetoleransetest, eller b) en historie med type 2 diabetes
Hemoglobin A1c (A1C) 6,5–9,5 % inklusive (for analyser med øvre normalgrense på 6 %) innen én måned etter screening
Alder ≥ 50 år og tegn på vaskulær sykdom definert som ≥ 1 av:
- tidligere hjerteinfarkt
- tidligere slag
- koronar, carotis eller perifer arterie revaskularisering ≥ 4 år tidligere
- tidligere dokumentert myokardiskemi på enten en treningsstresstest eller på en hvilken som helst hjerteavbildning, eller tidligere ustabil angina med EKG-forandringer eller forhøyet hjerteenzym ELLER
Alder ≥ 55 år og tegn på subklinisk vaskulær sykdom definert som ≥ 1 av:
- mikroalbuminuri eller proteinuri
- historie med behandlet eller ubehandlet hypertensjon med venstre ventrikkelhypertrofi ved elektrokardiogram (EKG) eller ekkokardiogram
  - 50 % stenose på enhver avbildning av koronar-, hals- eller underekstremitetsarterier
- ankel/brachial indeks <0,9 ELLER
Alder ≥ 60 år og minst 2 av følgende risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer:
- dagens tobakksbruk
- LDL-c ≥3,4 mmol/L (130 mg/dL) eller på en lipidsenkende medisin
- HDL-c < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) for menn og < 1,3 mmol/L (50 mg/dL) for kvinner eller triglyserider ≥ 2,3 mmol/L (200 mg/dL)
- Bruk av BP-senkende medisiner eller ubehandlet SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 95 mmHg
- Midje/hofteforhold > 1,0 for menn og > 0,8 for kvinner
På ingen insulin og på mindre enn eller lik 2 anti-diabetes legemidler der minst ett legemiddel er på eller under halvmaksimal dose (som angitt i MOP) med stabil dosering i 10 uker før screening

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes
Nåværende behov for insulinbehandling
Symptomatisk hyperglykemi som krever umiddelbar behandling etter legens vurdering
En akutt kardiovaskulær hendelse innen 30 dager før randomisering
Symptomatisk hjertesvikt (dvs. New York Heart Association klasse II eller høyere) eller enhver episode med tidligere lungeødem eller kjent ejeksjonsfraksjon < 0,4 eller nåværende bruk av loop-diuretika
Eventuelle brudd siste 1 år
For tiden planlagt koronar-, karotis- eller perifer arterierevaskularisering eller hjerteklaffkirurgi
Koronar-, karotis- eller perifer arterierevaskularisering innen 4 år før screening i fravær av angina, hjerteinfarkt eller hjerneslag i den mellomliggende perioden
Sluttstadium nyresykdom som krever nyreerstatningsterapi
Mottar medikamentell behandling for å behandle leversykdom
En diagnose av kreft (annet enn overfladisk plateepitelkreft, basalcellehudkreft eller adekvat behandlet cervical carcinoma in situ) i løpet av de siste 3 årene eller nåværende behandling for den aktive kreften (annet enn profylaktisk)
Alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) nivå > 2,5 ganger øvre normalgrense
En tidligere hjertetransplantasjon eller venter på en hjertetransplantasjon
Tidligere eller nåværende hyperkalsemi, hyperparatyreoidisme, osteomalacia eller annen kontraindikasjon for vitamin D-behandling
Regelmessig bruk av eller indikasjon for mer enn 400 IE vitamin D daglig
Klinisk eller medisinsk ustabil med forventet overlevelse < 1 år
Uvillighet til å tillate nettsteder å kontakte primærleger for å kommunisere informasjon om studien og deltakerens data
Enhver annen faktor som kan begrense protokolloverholdelse eller rapportering av uønskede hendelser
Manglende evne til å avbryte en TZD (hvis du tar en) etter legens/etterforskerens vurdering
Kontraindikasjoner eller historie med overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktene
Historie om nyrestein i løpet av de siste 2 årene
Deltakelse i en annen klinisk utprøving av et undersøkelsesmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pioglitazon PIO-tablett ble administrert i dosen på 30 milligram (mg) OD initialt og kunne titreres til en maksimal dose på 45 mg ved eller etter det 6-måneders besøket. Etter 1 års behandling ble dosen av PIO økt til 45 mg OD i 5,5 år.	Legemiddel: pioglitazon Pioglitazon 30 mg og 45 mg tabletter er overinnkapslet med kapselskall i svensk oransje størrelse DB-AA.
Aktiv komparator: rosiglitazon RSG-tablett ble administrert i dosen 4 mg OD initialt og kunne titreres til en maksimal dose på 8 mg ved eller etter det 6-måneders besøket. Etter 1 års behandling ble dosen av RSG økt til 8 mg OD i 5,5 år.	Legemiddel: rosiglitazon Rosiglitazon 4 mg og 8 mg tabletter er overinnkapslet med svensk oransje størrelse DB-AA kapselskall.
Placebo komparator: TZD placebo Matchende placebotablett ble administrert én gang daglig (OD) i 5,5 år	Legemiddel: placebo Placebo å matche er svensk oransje størrelse DB-AA kapsel fylt med hvit til off-white ikke-aktiv pulverblanding.
Aktiv komparator: Vitamin d Aktiv komparator	Kosttilskudd: Vitamin d Vitamin D-faktor intervensjon
Placebo komparator: Vitamin D placebo Placebo komparator	Kosttilskudd: Placebo Vitamin D-faktor intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med de indikerte komponentene i det sammensatte kardiovaskulære resultatet for tiazolidindion (TZD) Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (gjennomsnittlig 162 dager)	En hendelsesvurderingskomité (EAC) dømte alle forekomster av komponentene i det sammensatte kardiovaskulære (CV; relatert til hjerte) utfallet for TZD. Komponenter er den første forekomsten av kardiovaskulær død som en ikke-hjerterelatert årsak ikke er identifisert; ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) (død av hjertemuskel fra plutselig blokkering av en koronararterie ved blodpropp som ikke fører til død); og ikke-dødelig hjerneslag (raskt utviklende tap av hjernefunksjon(er) på grunn av forstyrrelse i blodtilførselen til hjernen som ikke fører til død).	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (gjennomsnittlig 162 dager)
Antall deltakere med de indikerte komponentene i det sammensatte resultatet for vitamin D Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	En EAC dømte alle forekomster av komponentene i det sammensatte utfallet for vitamin D. Komponenter er den første forekomsten av død eller kreft som krever sykehusinnleggelse, behandling med medisiner (kjemoterapi) eller kirurgi.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med eventuell revaskularisering Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Revaskularisering er definert som enhver kirurgisk prosedyre for å gi en ny, ekstra eller utvidet blodtilførsel til hjertemuskelen. Data om behovet for eventuell revaskularisering ble bedømt av EAC og sendt til dataovervåkingskomiteen (IDMC) regelmessig for ublindet gjennomgang.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med behov for sykehusinnleggelse uansett årsak Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Data om behovet for sykehusinnleggelse av en eller annen grunn ble samlet inn og ble deretter videresendt til den uavhengige dataovervåkingskomiteen (IDMC) regelmessig for ublindet gjennomgang.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med behov for sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt (CHF), kortpustethet, lungebetennelse eller angina Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	CHF er en tilstand der hjertet ikke er i stand til å pumpe tilstrekkelig blod for å dekke kroppens behov. Kortpustethet er definert som pustevansker. Lungebetennelse er en infeksjon i lungene, forårsaket av ulike mikroorganismer. Angina er definert som alvorlige brystsmerter på grunn av mangel på tilstrekkelig blodtilførsel av hjertemuskelen på grunn av obstruksjon/spasmer i hjertets blodårer. Data om behovet for sykehusinnleggelse på grunn av noen av disse årsakene ble bedømt av EAC og sendt til IDMC på regelmessig basis for ublindet gjennomgang.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med sammensatt mikrovaskulært utfall Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Komponentene i det sammensatte mikrovaskulære resultatet er retinopati, nedgang i eGFR, vitrektomi og nyreerstatningskirurgi. Retinopati er definert som skade på den indre slimhinnen i øyet (netthinnen). Nedgang i eGFR er definert som en >=30 % reduksjon i nyrefunksjonen. Vitrektomi er en operasjon for å fjerne noe eller hele væsken (glasslegemet) fra øyet. Nyreerstatningsterapi inkluderer alle livsstøttende behandlinger for nyresvikt. Data angående antall deltakere med endringer i mikroblodkar (sammensatt mikrovaskulært utfall) ble samlet inn ved hvert besøk.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med retinopati som trenger laserterapi, en nedgang i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR), vitrectomi og nyreerstatningsterapi Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Retinopati er definert som skade på den indre slimhinnen i øyet (netthinnen). Nedgang i eGFR er definert som en >=30 % reduksjon i nyrefunksjonen. Vitrektomi er en operasjon for å fjerne noe eller hele væsken (glasslegemet) fra øyet. Nyreerstatningsterapi inkluderer alle livsstøttende behandlinger for nyresvikt. Data om antall deltakere med alle disse mikrovaskulære utfallene ble samlet inn ved hvert besøk. Data angående antall deltakere med disse mikrovaskulære utfallene ble bedømt av EAC og sendt til IDMC regelmessig for ublindet gjennomgang.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med alvorlig lavere enn normalt blodsukkernivå (hypoglykemi) Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Alvorlig hypoglykemi er definert som hypoglykemi som krever assistanse fra en annen person med enten dokumentert plasmaglukose <=36 mg/desiliter (2,0 millimol per liter [mmol/L]) eller rask bedring etter oral karbohydrat, intravenøs glukose eller glukagonadministrasjon. Hypoglykemidata ble hentet fra utfall rapportert av nettstedet. Data om hypoglykemi ble bedømt av EAC og sendt til IDMC regelmessig for ublindet gjennomgang.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med klinisk proteinuri Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Klinisk proteinuri er definert som en laboratoriepåvisning av urinproteinutskillelse > 0,5 gram (g) per 24 timer; punkturinanalyse for albumin:kreatinin-forhold >=300 milligram/g; tidsbestemt urinsamling for albuminutskillelse >=200 µg/minutt eller >=300 mg/24 timer. Kliniske proteinuridata ble hentet fra resultater rapportert av nettstedet.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med brudd Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Brudd er definert som en medisinsk tilstand der det er et brudd i beinets kontinuitet. Frakturer er definert som de pausene som er selvrapportert pluss bekreftet ved røntgen. Data om alle forekomster av brudd ble bedømt av EAC og sendt til IDMC regelmessig for ublindet gjennomgang.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med økte leverenzymer eller unormale leverfunksjonstester Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Leverfunksjonstester er grupper av klinisk biokjemi laboratorieblodanalyser designet for å gi informasjon om leverens helse. "Unormal leverfunksjonstest" og "hepatisk enzymøkning" ble hentet fra bivirkningsdata rapportert av etterforskere basert på referanseområdet til den rapporterende lokale laboratoriemetodikken. Vitamin D-armen ble ikke analysert for dette utfallsmålet.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med kognitiv (psykiske prosesser) nedgang (CD) fra baseline til år 2 besøk og siste besøk Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	CD tilsvarer en forskjell på >=1,5 enheter på poengsummen for Digit Symbol Substitution Test (DSST). DSST er en nevropsykologisk test som er følsom for hjerneskade, alvorlig tap av kognitiv evne, alder og depresjon. Den består av siffer-symbol-par, etterfulgt av en liste med sifre. Under hvert siffer ble deltakeren bedt om å skrive det tilsvarende symbolet så raskt som mulig. Antall korrekte symboler innenfor tillatt tid (90 eller 120 sekunder) ble målt i enheter (én riktig poengsum tilsvarer én enhet).	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Antall deltakere med erektil dysfunksjon Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Erektil dysfunksjon (ED) er seksuell dysfunksjon karakterisert ved manglende evne til å utvikle eller opprettholde en ereksjon av penis under seksuell ytelse. ED ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet International Index of Erectile Dysfunction (IIED). Denne standardiserte og validerte 15-elements selvevalueringsskalaen gir pre- og post-behandling klinikkvurderinger av erektil og orgasmisk funksjon, seksuell lyst, tilfredshet med samleie og generell tilfredshet.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Gjennomsnittlig poengsum på Euro-QoL (EQ)-5D Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	Livskvalitet (QoL) ble vurdert ved å bruke Euro-QoL (EQ)-5D, et kort spørreskjema som brukes til å måle helserelatert QoL. Preferansevektene fremkalles ved å be deltakerne om å plassere hypotetiske helsetilstander på en visuell analog skala fra "0" til "1", hvor en poengsum på "1" representerer den beste helsetilstanden man kan tenke seg og "0" representerer en helsetilstand tilsvarende å være død. Negative tilstander er de verre enn å være død.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)
Gjennomsnittlig poengsum på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Test, som en vurdering av kognitiv funksjon (CF) Tidsramme: Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)	CF ble vurdert med 30-punkts (pt) MoCA-testen, som involverte en korttidsminneoppkallingsoppgave (T) (5 pts), en klokketegning T (3 pts), en 3-dimensjonal kubekopi (1 pts) , en stiskapende B T (1 pt), en fonemisk flytende T (1 pt), en 2-elements verbal abstraksjon T (2 pts), en oppmerksomhet T (1 pt), en seriell subtraksjon T (3 pts), sifre fremover/bakover (1 pkt hver), en 3-elements konfrontasjonsnavning T (3 pts), repetisjon av 2 syntaktisk komplekse setninger (2 pts), og orientering til tid/sted (6 pts). En poengsum på 26 eller høyere er normalt.	Fra randomisering ved besøk 3 til siste besøk (opptil 162 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbeidspartnere

Population Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Kardiovaskulære utfall

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

111960

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data på pasientnivå for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via www.clinicalstudydatarequest.com i henhold til tidslinjene og prosessen beskrevet på dette nettstedet.

Studiedata/dokumenter

Statistisk analyseplan
Informasjonsidentifikator: 111960

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: 111960

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Annotert saksrapportskjema
Informasjonsidentifikator: 111960

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Datasettspesifikasjon
Informasjonsidentifikator: 111960

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: 111960

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: 111960

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 111960

Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

University Hospital Inselspital, Berne

Fullført

Evaluering av glykemisk kontroll ved bruk av GlucoTab® med insulin degludec hos sykehusinnlagte pasienter med diabetes mellitus type 2

Type 2 diabetes mellitus

Sveits
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...

Fullført

En klinisk studie for å studere effekten av to legemidler, Vildagliptin og Metformin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

TYPE 2 diabetes mellitus

India
US Department of Veterans Affairs
American Diabetes Association

Fullført

Correlation of Plasma Endothelial Cell Activity With Cardiovascular Events in Patients With Diabetes Mellitus Type 2

Type 2 diabetes mellitus

Forente stater
Dexa Medica Group

Fullført

Effekt og sikkerhet ved tilleggsterapi med DLBS3233 hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Type-2 diabetes mellitus

Indonesia
AstraZeneca

Rekruttering

Effekten av FDC-regime av Dapagliflozin/Metformin sammenlignet med samtidig administrert dobbel terapi på glykemisk kontroll, tilfredshet og overholdelse hos kinesiske pasienter med T2DM

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Har ikke rekruttert ennå

Studie for å evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av DWP16001 hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

T2DM (type 2 diabetes mellitus)
Zhongda Hospital

Rekruttering

Endovaskulær denervering (EDN) for behandling av type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Rekruttering

Sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av THR-1442 hos friske kinesiske personer

T2DM (type 2 diabetes mellitus)

Kina
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Aktiv, ikke rekrutterende

Endovaskulær denervering for behandling av type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Sanofi

Fullført

En studie av en eksisterende database for å vurdere behandlingens persistens for basal insulin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus i et strukturert pasientopplæringsprogram i India (PERSISTENT)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Frankrike

Kliniske studier på pioglitazon

Dong-A ST Co., Ltd.

Fullført

Farmakokinetisk/farmakodynamisk legemiddelinteraksjon av Evogliptin 5 mg og Pioglitazon 30 mg

Type 2 diabetes

Korea, Republikken
Emory University

Fullført

Ketose utsatt diabetes hos afroamerikanere

Diabetisk ketoacidose | Ketose utsatt for diabetes | Alvorlig hyperglykemi

Forente stater
University at Buffalo
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Fullført

Effekt av pioglitazon på oksidativ belastning, inflammatoriske endepunkter og vaskulær reaktivitet hos overvektige ikke-diabetespasienter: En studie med doseintervall

Betennelse

Forente stater
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France

Har ikke rekruttert ennå

Et forsøk for å evaluere effektiviteten av pioglitazon for å fremme nyretoleranse ved ANCA-assosiert vaskulitt - RENATO-forsøk (RENATO)

ANCA Associated Vasculitis | Raskt progressiv glomerulonefritt | Halvmåne glomerulonefritt
West Virginia University

Rekruttering

Pioglitazonterapi rettet mot tretthet ved brystkreft

Brystkreft | Muskeltretthet

Forente stater
University of Texas Southwestern Medical Center

Rekruttering

Patogenese av urinsyre nefrolithiasis: Pioglitazons rolle/vekttap

Nephrolithiasis, urinsyre

Forente stater
GlaxoSmithKline

Fullført

Studie hos pasienter med type 2-diabetes som tar metformin og sulfonylurea, metformin og insulin eller insulin

Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus

Forente stater
Takeda
Zinfandel Pharmaceuticals Inc.

Avsluttet

Biomarkørkvalifisering for risiko for mild kognitiv svikt (MCI) på grunn av Alzheimers sykdom (AD) og sikkerhet og effektivitetsevaluering av pioglitazon for å forsinke utbruddet (TOMMORROW)

Mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom

Forente stater, Tyskland, Sveits, Storbritannia, Australia
Brooke Army Medical Center
The Geneva Foundation

Fullført

Pioglitazon om viral kinetikk, cytokiner og medfødt immunitet hos insulinresistente CHC GT 1-personer

Kronisk hepatitt C

Forente stater
Dokkyo Medical University

Fullført

Effekt av Pioglitazon på kardiovaskulært resultat på Higashi-Saitama-studien hos pasienter med type 2-diabetes

Hypertensjon | Diabetisk nefropati | Type 2 diabetes | Dyslipidemi

Japan

Tiazolidindion-intervensjon med vitamin D-evaluering (TIDE)

AVANDIA CV-utfallsstudie: Tiazolidinedion-intervensjon med vitamin D-evaluering (TIDE) En multisenter randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av tiazolidindion eller placebo og vitamin D eller placebo hos personer med type 2-diabetes med risiko for kardiovaskulær sykdom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Studiedata/dokumenter

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på pioglitazon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder