Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thiazolidindionová intervence s hodnocením vitaminu D (TIDE)

21. března 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV Outcomes Study: Thiazolidindionová intervence s hodnocením vitaminu D (TIDE) Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie thiazolidindionu nebo placeba a vitaminu D nebo placeba u lidí s diabetem 2. typu s rizikem kardiovaskulárního onemocnění

Tato studie odpoví na dvě samostatné otázky.

První otázkou je otestovat kardiovaskulární účinky dlouhodobé léčby rosiglitazonem nebo pioglitazonem při použití jako součást standardní péče ve srovnání s podobnou standardní léčbou bez rosiglitazonu nebo pioglitazonu u pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají v anamnéze nebo jsou riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Druhá otázka bude porovnávat účinky dlouhodobého doplňování vitaminu D na úmrtí a rakovinu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Diabetes mellitus, typ 2

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1332

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentina, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentina, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Osorno, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8331143
    - GSK Investigational Site
Dánsko
- - Aarhus-N, Dánsko, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Dánsko, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Dánsko, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Dánsko, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Dánsko, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Dánsko, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dánsko, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dánsko, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Dánsko, 8800
    - GSK Investigational Site
Filipíny
- - Laoag City, Filipíny, 2900
    - GSK Investigational Site
Finsko
- - Helsinski, Finsko, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finsko, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finsko, 90100
    - GSK Investigational Site
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Holandsko, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Holandsko, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indie, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indie, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, Indie, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, Indie, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indie, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indie, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, Indie, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Indie, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, Indie, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, Indie, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Indie, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Indie, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, Indie, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indie, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, Indie, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, Indie, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indie, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, Indie, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Indie, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, Indie, 520008
    - GSK Investigational Site
Itálie
- - Chieri (Torino), Itálie, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Itálie, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Itálie, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Itálie, 86077
    - GSK Investigational Site
Jižní Afrika
- - Bellville, Jižní Afrika, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, Jižní Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Jižní Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Jižní Afrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, Jižní Afrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Jižní Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Jižní Afrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Jižní Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Jižní Afrika, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Jižní Afrika, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Jižní Afrika, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Jižní Afrika, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, Jižní Afrika, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, Jižní Afrika, 4320
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Kanada, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Kanada, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Kolumbie
- - Armenia, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Kolumbie, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Kolumbie, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Kolumbie
    - GSK Investigational Site
Lotyšsko
- - Cesis, Lotyšsko, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Lotyšsko, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Lotyšsko, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Lotyšsko, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lotyšsko, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lotyšsko, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lotyšsko, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lotyšsko, LV 3100
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexiko
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, Mexiko
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexiko
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78200
    - GSK Investigational Site
Norsko
- - Bodø, Norsko, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Norsko, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Norsko, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norsko, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norsko, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norsko, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Norsko, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norsko, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norsko, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Norsko, 7212
    - GSK Investigational Site
Německo
- - Berlin, Německo, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Německo, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Německo, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Německo, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Německo, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Německo, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Německo, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Německo, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Německo, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Německo, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Německo, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Německo, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Německo, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Německo, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Německo, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Německo, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Německo, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Německo, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Německo, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Německo, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Německo, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Německo, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Německo, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Německo, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Německo, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Německo, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Německo, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Německo, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Německo, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Německo, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Německo, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Německo, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Německo, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Německo, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Německo, 39261
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
Pákistán
- - Faisalabad, Pákistán, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Pákistán, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pákistán, 54000
    - GSK Investigational Site
Rumunsko
- - Bacau, Rumunsko, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Rumunsko, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Rumunsko, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Rumunsko, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Rumunsko, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Rumunsko, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Rumunsko, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Rumunsko, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Rumunsko, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Rumunsko, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Rumunsko, 550245
    - GSK Investigational Site
Ruská Federace
- - Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Ruská Federace, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Ruská Federace, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Ruská Federace, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Ruská Federace, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Ruská Federace, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Ruská Federace, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Ruská Federace, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Ruská Federace, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Ruská Federace, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Ruská Federace, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Ruská Federace, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Ruská Federace, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Ruská Federace, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Ruská Federace, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Ruská Federace, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Ruská Federace, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Ruská Federace, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Ruská Federace, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Ruská Federace, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Ruská Federace, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Ruská Federace, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Ruská Federace, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Ruská Federace, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Ruská Federace, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Ruská Federace, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Ruská Federace, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Ruská Federace, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Ruská Federace, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
    - GSK Investigational Site
Slovensko
- - Bratislava, Slovensko, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovensko, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovensko, 949 11
    - GSK Investigational Site
Spojené království
- - Chippenham, Spojené království, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Spojené království, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Spojené království, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Spojené království, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Spojené království, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Spojené království, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Spojené království, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
Spojené státy
- California
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Spojené státy, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Spojené státy, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Spojené státy, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - GSK Investigational Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10400
    - GSK Investigational Site
Česká republika
- - Havirov, Česká republika, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, Česká republika, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, Česká republika, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Česká republika, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, Česká republika, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, Česká republika, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Česká republika, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Česká republika, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Česká republika, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Česká republika, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, Česká republika, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, Česká republika, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, Česká republika, 68601
    - GSK Investigational Site
Švédsko
- - Eksjö, Švédsko, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Švédsko, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Švédsko, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Švédsko, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Švédsko, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Švédsko, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Švédsko, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Švédsko, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Švédsko, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Švédsko, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Švédsko, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Švédsko, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Švédsko, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Švédsko, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Švédsko, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Švédsko, SE-351 85
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy s: a) nově zjištěným diabetem 2. typu na základě plazmatické glukózy nalačno vyšší nebo rovné 7,0 mmol/l (126 mg/dl) nebo 2 hodinové plazmatické glukózy (FPG) vyšší nebo rovné 11,1 mmol/ l (200 mg/dl) na orálním glukózovém tolerančním testu nebo b) anamnéza diabetu 2.
Hemoglobin A1c (A1C) 6,5-9,5 % včetně (pro testy s horní hranicí normálu 6 %) do jednoho měsíce od screeningu
Věk ≥ 50 let a známky vaskulárního onemocnění definovaného jako ≥ 1 z:
- předchozí infarkt myokardu
- předchozí mrtvice
- revaskularizace koronárních, karotických nebo periferních tepen o ≥ 4 roky dříve
- předchozí dokumentovaná ischemie myokardu při zátěžovém testu nebo na jakémkoli srdečním zobrazení nebo předchozí nestabilní angina pectoris se změnami na EKG nebo zvýšením srdečních enzymů NEBO
Věk ≥ 55 let a známky subklinického vaskulárního onemocnění definovaného jako ≥ 1 z:
- mikroalbuminurie nebo proteinurie
- anamnéza léčené nebo neléčené hypertenze s hypertrofií levé komory na elektrokardiogramu (EKG) nebo echokardiogramu
  - 50% stenóza na jakémkoli zobrazení koronárních, karotických tepen nebo tepen dolních končetin
- index kotníku/paže <0,9 OR
Věk ≥ 60 let a alespoň 2 z následujících rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění:
- současné užívání tabáku
- LDL-c ≥ 3,4 mmol/l (130 mg/dl) nebo léky snižující hladinu lipidů
- HDL-c < 1,0 mmol/l (40 mg/dl) pro muže a < 1,3 mmol/l (50 mg/dl) pro ženy nebo triglyceridy ≥ 2,3 mmol/l (200 mg/dl)
- Užívání léků na snížení TK nebo neléčený TK ≥ 140 mmHg nebo DBP ≥ 95 mmHg
- Poměr pasu a boků > 1,0 u mužů a > 0,8 u žen
Bez inzulínu a na méně než nebo rovných 2 antidiabetických lécích, kde alespoň jeden lék je na nebo pod poloviční maximální dávkou (jak je uvedeno v MOP) se stabilním dávkováním po dobu 10 týdnů před screeningem

Kritéria vyloučení:

Diabetes 1. typu
Současná potřeba léčby inzulínem
Symptomatická hyperglykémie vyžadující okamžitou léčbu podle úsudku lékaře
Akutní kardiovaskulární příhoda během 30 dnů před randomizací
Symptomatické srdeční selhání (tj. New York Heart Association třída II nebo vyšší) nebo jakákoli epizoda předchozího plicního edému nebo známé ejekční frakce < 0,4 nebo současné užívání kličkových diuretik
Jakákoli zlomenina za poslední 1 rok
Aktuálně plánovaná revaskularizace koronárních, karotických nebo periferních tepen nebo operace srdeční chlopně
Revaskularizace koronárních tepen, karotid nebo periferních tepen během 4 let před screeningem v nepřítomnosti anginy pectoris, IM nebo cévní mozkové příhody v mezidobí
Onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující renální substituční terapii
Příjem lékové terapie k léčbě onemocnění jater
Diagnóza rakoviny (jiná než povrchová skvamózní, bazocelulární rakovina kůže nebo adekvátně léčený karcinom děložního čípku in situ) v posledních 3 letech nebo současná léčba aktivní rakoviny (jiná než profylaktická)
Hladina alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) > 2,5násobek horní hranice normálu
Předchozí transplantace srdce nebo čekání na transplantaci srdce
Předchozí nebo současná hyperkalcémie, hyperparatyreóza, osteomalacie nebo jiná kontraindikace léčby vitaminem D
Pravidelné užívání nebo indikace pro více než 400 IU vitaminu D denně
Klinicky nebo lékařsky nestabilní s očekávaným přežitím < 1 rok
Neochota povolit místům, aby kontaktovaly své primární lékaře a sdělily jim informace o studii a údajích o účastnících
Jakýkoli další faktor, který pravděpodobně omezí dodržování protokolu nebo hlášení nežádoucích účinků
Nemožnost přerušit TZD (pokud je užíváte) podle úsudku lékaře/zkoušejícího
Kontraindikace nebo anamnéza přecitlivělosti na hodnocené přípravky
Renální kameny v anamnéze za poslední 2 roky
Účast na jiném klinickém hodnocení hodnoceného činidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Faktorové přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pioglitazon PIO tableta byla zpočátku podávána v dávce 30 miligramů (mg) OD a mohla být titrována na maximální dávku 45 mg při nebo po 6měsíční návštěvě. Po 1 roce léčby byla dávka PIO zvýšena na 45 mg OD na dobu 5,5 roku.	Lék: pioglitazon Tablety pioglitazonu 30 mg a 45 mg jsou zapouzdřeny obalem tobolky DB-AA švédské oranžové velikosti.
Aktivní komparátor: rosiglitazon Tableta RSG byla zpočátku podávána v dávce 4 mg OD a mohla být titrována na maximální dávku 8 mg při nebo po 6měsíční návštěvě. Po 1 roce léčby byla dávka RSG zvýšena na 8 mg OD na dobu 5,5 roku.	Lék: rosiglitazon Rosiglitazon 4 mg a 8 mg tablety jsou přeplněné obalem tobolky DB-AA švédské oranžové velikosti.
Komparátor placeba: TZD placebo Odpovídající placebo tableta byla podávána jednou denně (OD) po dobu 5,5 roku	Lék: placebo Placebo odpovídající je švédská oranžová kapsle DB-AA naplněná bílou až téměř bílou neaktivní práškovou směsí.
Aktivní komparátor: Vitamín D Aktivní komparátor	Doplněk stravy: Vitamín D Intervence faktoru vitaminu D
Komparátor placeba: Vitamin D placebo Komparátor placeba	Doplněk stravy: Placebo Intervence faktoru vitaminu D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s indikovanými složkami složeného kardiovaskulárního výsledku pro thiazolidindion (TZD) Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 až po závěrečnou návštěvu (průměrně 162 dní)	Komise pro posuzování událostí (EAC) posuzovala všechny výskyty složek složeného kardiovaskulárního (CV; souvisejícího se srdcem) výsledku pro TZD. Komponenty jsou prvním výskytem kardiovaskulárního úmrtí, u kterého nebyla identifikována příčina nesouvisející se srdcem; nefatální infarkt myokardu (MI) (odumření srdečního svalu náhlým ucpáním koronární tepny krevní sraženinou, které nevede ke smrti); a nefatální mrtvice (rychle se rozvíjející ztráta mozkových funkcí v důsledku poruchy krevního zásobení mozku, která nevede ke smrti).	Od randomizace při návštěvě 3 až po závěrečnou návštěvu (průměrně 162 dní)
Počet účastníků s uvedenými složkami složeného výsledku pro vitamín D Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	EAC posuzoval všechny výskyty složek složeného výsledku pro vitamín D. Komponenty jsou první výskyt úmrtí nebo rakoviny vyžadující hospitalizaci, léčbu léky (chemoterapie) nebo chirurgický zákrok.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s jakoukoli revaskularizací Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Revaskularizace je definována jako jakýkoli chirurgický zákrok k zajištění nového, dodatečného nebo zvýšeného krevního zásobení srdečního svalu. Údaje týkající se potřeby jakékoli revaskularizace byly posouzeny EAC a pravidelně zasílány výboru pro monitorování údajů (IDMC) k nezaslepené kontrole.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků s potřebou hospitalizace z jakéhokoli důvodu Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Údaje týkající se potřeby hospitalizace z jakéhokoli důvodu byly shromážděny a poté byly pravidelně předávány nezávislému výboru pro monitorování údajů (IDMC) k nezaslepenému přezkoumání.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků s potřebou hospitalizace z důvodu městnavého srdečního selhání (CHF), dušnosti, zápalu plic nebo anginy pectoris Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	CHF je stav, kdy srdce není schopno pumpovat adekvátní krev, aby uspokojilo potřeby těla. Dušnost je definována jako potíže s dýcháním. Pneumonie je infekce plic, způsobená různými mikroorganismy. Angina pectoris je definována jako silná bolest na hrudi způsobená nedostatečným prokrvením srdečního svalu v důsledku obstrukce/křeče srdečních krevních cév. Údaje týkající se potřeby hospitalizace z některého z těchto důvodů byly posouzeny EAC a pravidelně zasílány do IDMC k nezaslepené kontrole.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků se složeným mikrovaskulárním výsledkem Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Kompozitními mikrovaskulárními výsledky jsou retinopatie, pokles eGFR, vitrektomie a operace náhrady ledvin. Retinopatie je definována jako poškození vnitřní výstelky oka (sítnice). Pokles eGFR je definován jako >=30% snížení funkce ledvin. Vitrektomie je chirurgický zákrok k odstranění části nebo veškeré tekutiny (sklivce) z oka. Renální substituční terapie zahrnuje všechny život podporující léčby selhání ledvin. Při každé návštěvě byla shromážděna data týkající se počtu účastníků se změnami v mikro cévách (kompozitní mikrovaskulární výsledek).	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků s retinopatií vyžadující laserovou terapii, pokles odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR), vitrektomii a substituční terapii ledvin Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Retinopatie je definována jako poškození vnitřní výstelky oka (sítnice). Pokles eGFR je definován jako >=30% snížení funkce ledvin. Vitrektomie je chirurgický zákrok k odstranění části nebo veškeré tekutiny (sklivce) z oka. Renální substituční terapie zahrnuje všechny život podporující léčby selhání ledvin. Při každé návštěvě byly shromážděny údaje o počtu účastníků se všemi těmito mikrovaskulárními výsledky. Údaje týkající se počtu účastníků s těmito mikrovaskulárními výsledky byly posouzeny EAC a pravidelně zasílány do IDMC k nezaslepené kontrole.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků s výrazně nižší než normální hladinou glukózy v krvi (hypoglykémie) Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Těžká hypoglykémie je definována jako hypoglykémie vyžadující pomoc jiné osoby buď s dokumentovanou plazmatickou glukózou <=36 mg/decilitr (2,0 milimol na litr [mmol/l]) nebo rychlou rekonvalescenci po perorálním podání sacharidů, intravenózní glukosy nebo glukagonu. Údaje o hypoglykémii byly získány z výsledků hlášených místem. Údaje týkající se hypoglykémie byly posuzovány EAC a pravidelně zasílány do IDMC k nezaslepené kontrole.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků s klinickou proteinurií Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Klinická proteinurie je definována jako laboratorní průkaz vylučování bílkovin močí > 0,5 gramu (g) za 24 hodin; bodová analýza moči na poměr albumin:kreatinin >=300 miligramů/g; časovaný sběr moči pro vylučování albuminu >=200 µg/min nebo >=300 mg/24 hodin. Údaje o klinické proteinurii byly získány z výsledků hlášených místem.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků se zlomeninou Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Zlomenina je definována jako zdravotní stav, při kterém dojde k porušení kontinuity kosti. Zlomeniny jsou definovány jako zlomeniny, které jsou samy hlášeny a potvrzeny rentgenem. Údaje týkající se všech výskytů jakékoli zlomeniny byly posouzeny EAC a pravidelně zasílány do IDMC k nezaslepené kontrole.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků se zvýšenými jaterními enzymy nebo abnormálními jaterními testy Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Testy jaterních funkcí jsou skupiny klinických biochemických laboratorních krevních testů navržených tak, aby poskytovaly informace o zdraví jater. "Abnormní test jaterních funkcí" a "zvýšení jaterních enzymů" byly získány z údajů o nežádoucích účincích, jak bylo hlášeno výzkumnými pracovníky na základě referenčního rozsahu hlášení místní laboratorní metodiky. Rameno vitaminu D nebylo analyzováno pro toto výsledné měřítko.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků s poklesem kognitivních (mentálních procesů) (CD) od výchozího stavu k návštěvě roku 2 a závěrečné návštěvě Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	CD je ekvivalentní rozdílu >=1,5 jednotky ve skóre testu substituce číslicových symbolů (DSST). DSST je neuropsychologický test citlivý na poškození mozku, vážnou ztrátu kognitivních schopností, věk a depresi. Skládá se z párů číslice-symbol, za nimiž následuje seznam číslic. Pod každou číslici byl účastník požádán, aby co nejrychleji napsal odpovídající symbol. Počet správných symbolů v povoleném čase (90 nebo 120 sekund) byl měřen v jednotkách (jedno správné skóre se rovná jedné jednotce).	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Počet účastníků s erektilní dysfunkcí Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Erektilní dysfunkce (ED) je sexuální dysfunkce charakterizovaná neschopností vyvinout nebo udržet erekci penisu během sexuálního výkonu. ED byla hodnocena pomocí dotazníku Mezinárodního indexu erektilní dysfunkce (IIED). Tato standardizovaná a ověřená 15bodová sebehodnotící škála poskytuje klinické hodnocení před a po léčbě erektilní a orgastické funkce, sexuální touhy, spokojenosti se pohlavním stykem a obecné spokojenosti.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Průměrné skóre na Euro-QoL (EQ)-5D Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	Kvalita života (QoL) byla hodnocena pomocí Euro-QoL (EQ)-5D, krátkého dotazníku používaného pro měření QoL související se zdravím. Preferenční váhy se získávají tak, že se od účastníků požádá, aby umístili hypotetické zdravotní stavy na vizuální analogovou stupnici od „0“ do „1“, přičemž skóre „1“ představuje nejlepší možný zdravotní stav a „0“ představuje zdravotní stav ekvivalentní být mrtvý. Negativní stavy jsou horší než být mrtvý.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)
Průměrné skóre v Montrealském testu kognitivního hodnocení (MoCA) jako hodnocení kognitivní funkce (CF) Časové okno: Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)	CF byla hodnocena pomocí 30bodového (pt) testu MoCA, zahrnujícího úlohu vyvolání krátkodobé paměti (T) (5 bodů), hodinové kreslení T (3 body), trojrozměrnou kopii krychle (1 bod) , stopování B T (1 bod), fonematická plynulost T (1 bod), 2-položková verbální abstrakce T (2 body), pozornost T (1 bod), sériové odčítání T (3 body), číslice vpřed/ vzad (po 1 bodu), 3-položková konfrontace pojmenování T (3 body), opakování 2 syntakticky složitých vět (2 body) a orientace na čas/místo (6 bodů). Skóre 26 nebo vyšší je normální.	Od randomizace při návštěvě 3 po závěrečnou návštěvu (až 162 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Spolupracovníci

Population Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Kardiovaskulární výsledky

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

111960

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: 111960

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 111960

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Formulář komentované zprávy o případu
Identifikátor informace: 111960

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Specifikace datové sady
Identifikátor informace: 111960

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: 111960

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 111960

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Protokol studie
Identifikátor informace: 111960

Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Hoffmann-La Roche

Dokončeno

Evropská, otevřená, prospektivní, nadnárodní, multicentrická studie u dospělých pacientů s diabetem typu 1 nebo typu 2 Dříve na terapii MDI nebo CSII. Domácí nastavení předmětů je považováno za rutinní praxi.

Diabetes 2. typu, Diabetes 1. typu

Rakousko, Spojené království
Services Hospital, Lahore

Dokončeno

Srovnání hypoglykemických režimů během ramadánu u diabetu 2. typu

Diabetes, typ 2

Pákistán
Griffin Hospital
California Walnut Commission

Dokončeno

Účinky konzumace vlašských ořechů na endoteliální funkci u diabetu 2. typu (WALNUT)

DIABETES MELLITUS TYP 2

Spojené státy
West China Hospital

Dokončeno

Studie ke zkoumání příspěvku bazální a postprandiální glukózy k celkové hyperglykémii u T2DM

Diabetes, typ 2

Čína
University of Roma La Sapienza

Neznámý

Vliv alopurinolu na mono a současné podávání se statiny na krevní destičky Reaktivita u diabetických pacientů léčených aspirinem a inzulínem

Diabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček Statin

Itálie
Bristol-Myers Squibb

Dokončeno

A Trial to Evaluate BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

Diabetes, typ 2

Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
Universidade Federal de Ouro Preto

Dokončeno

Farmaceutická péče u diabetu 2. typu

DIABETES MELLITUS, TYP 2

Brazílie
Novo Nordisk A/S

Nábor

Výzkumná studie, která má zjistit, jak přechod z denního bazálního inzulínu na nový týdenní inzulín, inzulínový Ikodek, pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi ve srovnání s denním inzulínem glargin u dospělých s diabetem 2.

Diabetes, typ 2

Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...
Churchill Hospital

Dokončeno

Hodnocení atorvastatinu s omega-3 mastnými kyselinami při snižování kardiovaskulárního rizika u pacientů s diabetem 2. (AFORRD)

Diabetes, typ 2

Spojené království
Kyowa Kirin Co., Ltd.

Dokončeno

Studie 2. fáze OPC-262 u pacientů s diabetem 2. typu

Diabetes, typ 2

Japonsko

Klinické studie na pioglitazon

Dong-A ST Co., Ltd.

Dokončeno

Farmakokinetické/farmakodynamické lékové interakce evogliptinu 5 mg a pioglitazonu 30 mg

Cukrovka typu 2

Korejská republika
Emory University

Dokončeno

Diabetes náchylný ke ketóze u Afroameričanů

Diabetická ketoacidóza | Diabetes náchylný ke ketóze | Těžká hyperglykémie

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Pioglitazon hydrochlorid v prevenci rakoviny hlavy a krku u pacientů s orální leukoplakií

Rakovina hlavy a krku | Orální leukoplakie

Spojené státy
University at Buffalo
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Dokončeno

Vliv pioglitazonu na oxidativní zátěž, zánětlivé koncové body a vaskulární reaktivitu u obézních nediabetických pacientů: studie rozmezí dávek

Zánět

Spojené státy
University of Campinas, Brazil

Nábor

Role pioglitazonu ve vaskulární transkripční remodelaci (PREVALENT)

Reperfuzní poranění myokardu

Brazílie
West Virginia University

Nábor

Pioglitazonová terapie zaměřená na únavu u rakoviny prsu

Rakovina prsu | Svalová únava

Spojené státy
University of Texas Southwestern Medical Center

Nábor

Patogeneze nefrolitiázy z kyseliny močové: Role pioglitazonu/úbytek hmotnosti

Nefrolitiáza, kyselina močová

Spojené státy
GlaxoSmithKline

Dokončeno

Studie u pacientů s diabetem 2. typu, kteří užívají metformin a sulfonylmočovinu, metformin a inzulin nebo inzulin

Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Pioglitazon pro orální premaligní léze

Orální leukoplakie

Spojené státy, Itálie, Kanada
Takeda
Zinfandel Pharmaceuticals Inc.

Ukončeno

Kvalifikace biomarkeru pro riziko mírné kognitivní poruchy (MCI) v důsledku Alzheimerovy choroby (AD) a hodnocení bezpečnosti a účinnosti pioglitazonu při oddálení jeho nástupu (TOMMORROW)

Mírná kognitivní porucha v důsledku Alzheimerovy choroby

Spojené státy, Německo, Švýcarsko, Spojené království, Austrálie

Thiazolidindionová intervence s hodnocením vitaminu D (TIDE)

AVANDIA CV Outcomes Study: Thiazolidindionová intervence s hodnocením vitaminu D (TIDE) Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie thiazolidindionu nebo placeba a vitaminu D nebo placeba u lidí s diabetem 2. typu s rizikem kardiovaskulárního onemocnění

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Studijní data/dokumenty

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na pioglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa