Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thiazolidinedion-interventie met vitamine D-evaluatie (TIDE)

21 maart 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV Outcomes Study: Thiazolidinedion Intervention With Vitamin D Evaluation (TIDE) Een multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van een thiazolidinedion of placebo en van vitamine D of placebo bij mensen met diabetes type 2 die risico lopen op hart- en vaatziekten

Dit onderzoek zal twee afzonderlijke vragen beantwoorden.

De eerste vraag is het testen van de cardiovasculaire effecten van langdurige behandeling met rosiglitazon of pioglitazon wanneer gebruikt als onderdeel van de standaardbehandeling in vergelijking met vergelijkbare standaardbehandeling zonder rosiglitazon of pioglitazon bij patiënten met diabetes type 2 die een voorgeschiedenis hebben van risico op hart- en vaatziekten.

De tweede vraag vergelijkt de effecten van langdurige suppletie van vitamine D op overlijden en kanker

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Diabetes mellitus, type 2

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1332

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentinië, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentinië, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentinië, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinië
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentinië, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Canada, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Canada, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chili
- - Osorno, Chili
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chili
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chili
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chili
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8331143
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Armenia, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Colombia, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Colombia
    - GSK Investigational Site
Denemarken
- - Aarhus-N, Denemarken, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Denemarken, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Denemarken, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Denemarken, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Denemarken, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Denemarken, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Denemarken, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Denemarken, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Denemarken, 8800
    - GSK Investigational Site
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Duitsland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Duitsland, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Duitsland, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Duitsland, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Duitsland, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Duitsland, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Duitsland, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Duitsland, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Duitsland, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Duitsland, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Duitsland, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Duitsland, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Duitsland, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Duitsland, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Duitsland, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Duitsland, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Duitsland, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Duitsland, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39261
    - GSK Investigational Site
Filippijnen
- - Laoag City, Filippijnen, 2900
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinski, Finland, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finland, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90100
    - GSK Investigational Site
Indië
- - Ahmedabad, Indië, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indië, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indië, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, Indië, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, Indië, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indië, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indië, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, Indië, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Indië, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, Indië, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, Indië, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Indië, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Indië, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, Indië, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indië, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, Indië, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, Indië, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indië, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, Indië, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Indië, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, Indië, 520008
    - GSK Investigational Site
Italië
- - Chieri (Torino), Italië, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Italië, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Italië, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Italië, 86077
    - GSK Investigational Site
Letland
- - Cesis, Letland, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Letland, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Letland, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Letland, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Letland, LV 3100
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexico
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, Mexico
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexico
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78200
    - GSK Investigational Site
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Nederland, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Nederland, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
Noorwegen
- - Bodø, Noorwegen, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Noorwegen, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Noorwegen, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noorwegen, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noorwegen, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Noorwegen, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Noorwegen, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Noorwegen, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Noorwegen, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Noorwegen, 7212
    - GSK Investigational Site
Pakistan
- - Faisalabad, Pakistan, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Pakistan, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
Roemenië
- - Bacau, Roemenië, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Roemenië, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Roemenië, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Roemenië, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roemenië, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Roemenië, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Roemenië, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roemenië, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Roemenië, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Roemenië, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Roemenië, 550245
    - GSK Investigational Site
Russische Federatie
- - Arkhangelsk, Russische Federatie, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Russische Federatie, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Russische Federatie, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Russische Federatie, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Russische Federatie, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Russische Federatie, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Russische Federatie, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Russische Federatie, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Russische Federatie, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Russische Federatie, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Russische Federatie, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Russische Federatie, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Russische Federatie, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Russische Federatie, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Russische Federatie, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Russische Federatie, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Russische Federatie, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Russische Federatie, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Russische Federatie, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Russische Federatie, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Russische Federatie, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Russische Federatie, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Russische Federatie, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Russische Federatie, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Russische Federatie, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Russische Federatie, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
    - GSK Investigational Site
Slowakije
- - Bratislava, Slowakije, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slowakije, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slowakije, 949 11
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tsjechische Republiek
- - Havirov, Tsjechische Republiek, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, Tsjechische Republiek, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, Tsjechische Republiek, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Tsjechische Republiek, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, Tsjechische Republiek, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, Tsjechische Republiek, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tsjechische Republiek, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tsjechische Republiek, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tsjechische Republiek, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tsjechische Republiek, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, Tsjechische Republiek, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, Tsjechische Republiek, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, Tsjechische Republiek, 68601
    - GSK Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Chippenham, Verenigd Koninkrijk, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Verenigd Koninkrijk, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
Verenigde Staten
- California
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Verenigde Staten, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - GSK Investigational Site
Zuid-Afrika
- - Bellville, Zuid-Afrika, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, Zuid-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Zuid-Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Zuid-Afrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, Zuid-Afrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Zuid-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Zuid-Afrika, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Zuid-Afrika, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Zuid-Afrika, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Zuid-Afrika, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, Zuid-Afrika, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, Zuid-Afrika, 4320
    - GSK Investigational Site
Zweden
- - Eksjö, Zweden, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Zweden, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Zweden, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Zweden, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Zweden, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Zweden, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Zweden, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Zweden, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Zweden, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Zweden, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Zweden, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Zweden, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Zweden, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Zweden, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Zweden, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Zweden, SE-351 85
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen met: a) nieuw ontdekte diabetes type 2 op basis van een nuchtere plasmaglucose hoger dan of gelijk aan 7,0 mmol/l (126 mg/dl) of een 2-uurs plasmaglucose (FPG) hoger dan of gelijk aan 11,1 mmol/ l (200 mg/dL) op een orale glucosetolerantietest, of b) een voorgeschiedenis van diabetes type 2
Hemoglobine A1c (A1C) 6,5-9,5% inclusief (voor assays met bovengrens van normaal van 6%) binnen één maand na screening
Leeftijd ≥ 50 jaar en bewijs van vasculaire ziekte gedefinieerd als ≥1 van:
- eerder myocardinfarct
- eerdere beroerte
- revascularisatie van kransslagaders, halsslagaders of perifere slagaders ≥ 4 jaar eerder
- eerder gedocumenteerde myocardischemie op ofwel een inspanningstest of op een cardiale beeldvorming, of eerdere onstabiele angina pectoris met ECG-veranderingen of cardiale enzymverhoging OF
Leeftijd ≥ 55 jaar en bewijs van subklinische vasculaire ziekte gedefinieerd als ≥1 van:
- microalbuminurie of proteïnurie
- geschiedenis van behandelde of onbehandelde hypertensie met linkerventrikelhypertrofie door elektrocardiogram (ECG) of echocardiogram
  - 50% stenose bij elke afbeelding van kransslagaders, halsslagaders of onderste ledematen
- enkel-/armindex <0,9 OF
Leeftijd ≥ 60 jaar en minimaal 2 van de volgende risicofactoren voor hart- en vaatziekten:
- huidige tabaksgebruik
- LDL-c ≥3,4 mmol/L (130 mg/dL) of op een lipidenverlagend medicijn
- HDL-c < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) voor mannen en < 1,3 mmol/L (50 mg/dL) voor vrouwen of triglyceriden ≥ 2,3 mmol/L (200 mg/dL)
- BP verlagend medicatiegebruik of onbehandelde SBD ≥ 140 mmHg of DBP ≥ 95 mmHg
- Taille-heupverhouding > 1,0 voor mannen en > 0,8 voor vrouwen
Op geen insuline en op minder dan of gelijk aan 2 anti-diabetesgeneesmiddelen waarbij ten minste één geneesmiddel op of onder de halfmaximale dosis zit (zoals aangegeven in de MOP) met een stabiele dosering gedurende 10 weken voorafgaand aan de screening

Uitsluitingscriteria:

Diabetes type 1
Huidige behoefte aan insulinebehandeling
Symptomatische hyperglykemie die naar het oordeel van de arts onmiddellijke therapie vereist
Een acuut cardiovasculair voorval binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
Symptomatisch hartfalen (d.w.z. New York Heart Association klasse II of hoger) of een episode van eerder longoedeem of bekende ejectiefractie < 0,4 of huidig gebruik van lisdiuretica
Elke breuk in de afgelopen 1 jaar
Momenteel geplande revascularisatie van kransslagaders, halsslagaders of perifere slagaders of hartklepchirurgie
Revascularisatie van kransslagaders, halsslagaders of perifere slagaders binnen de 4 jaar voorafgaand aan de screening bij afwezigheid van angina pectoris, MI of beroerte in de tussenliggende periode
Nierziekte in het eindstadium waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is
Medicamenteuze behandeling krijgen om een leveraandoening te behandelen
Een diagnose van kanker (anders dan oppervlakkige plaveiselcelkanker, basaalcelhuidkanker of adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ) in de afgelopen 3 jaar of huidige behandeling voor de actieve kanker (anders dan profylactisch)
Alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) niveau > 2,5 keer de bovengrens van normaal
Een eerdere harttransplantatie of in afwachting van een harttransplantatie
Eerdere of huidige hypercalciëmie, hyperparathyreoïdie, osteomalacie of andere contra-indicatie voor vitamine D-therapie
Regelmatig gebruik van of indicatie voor meer dan 400 IE vitamine D per dag
Klinisch of medisch onstabiel met verwachte overleving < 1 jaar
Onwil om sites toe te staan contact op te nemen met hun primaire artsen om informatie over het onderzoek en de gegevens van de deelnemer door te geven
Elke andere factor die waarschijnlijk de naleving van het protocol of de melding van ongewenste voorvallen beperkt
Onvermogen om een TZD stop te zetten (indien genomen) naar het oordeel van de arts/onderzoeker
Contra-indicaties voor of voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de onderzoeksproducten
Geschiedenis van nierstenen in de afgelopen 2 jaar
Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: pioglitazon PIO-tablet werd aanvankelijk toegediend in de dosis van 30 milligram (mg) OD en kon worden getitreerd tot een maximale dosis van 45 mg bij of na het bezoek van 6 maanden. Na 1 jaar behandeling werd de dosis PIO gedurende 5,5 jaar verhoogd tot 45 mg OD.	Geneesmiddel: pioglitazon Pioglitazon 30 mg en 45 mg tabletten zijn over-ingekapseld met een Zweedse oranje DB-AA capsulewand.
Actieve vergelijker: rosiglitazon RSG-tablet werd aanvankelijk toegediend in de dosis van 4 mg OD en kon worden getitreerd tot een maximale dosis van 8 mg bij of na het bezoek van 6 maanden. Na 1 jaar behandeling werd de dosis RSG gedurende 5,5 jaar verhoogd tot 8 mg OD.	Geneesmiddel: rosiglitazon Rosiglitazon 4 mg en 8 mg tabletten zijn over-ingekapseld met een Zweedse oranje DB-AA capsulehuls.
Placebo-vergelijker: TZD-placebo Bijpassende placebotablet werd gedurende 5,5 jaar eenmaal per dag (OD) toegediend	Geneesmiddel: placebo Bijpassende placebo is een DB-AA-capsule in Zweedse oranje maat gevuld met een wit tot gebroken wit niet-actief poedermengsel.
Actieve vergelijker: Vitamine D Actieve vergelijker	Voedingssupplement: Vitamine D Interventie met vitamine D-factor
Placebo-vergelijker: Vitamine D-placebo Placebo-vergelijker	Voedingssupplement: Placebo Interventie met vitamine D-factor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de aangegeven componenten van het samengestelde cardiovasculaire resultaat voor thiazolidinedion (TZD) Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot het laatste bezoek (gemiddeld 162 dagen)	Een event adjudication committee (EAC) beoordeelde alle voorvallen van de componenten van de samengestelde cardiovasculaire (CV; gerelateerd aan hart) uitkomst voor TZD. Componenten zijn het eerste optreden van cardiovasculaire sterfte waarvoor geen niet-hartgerelateerde oorzaak is vastgesteld; niet-fataal myocardinfarct (MI) (dood van de hartspier door plotselinge verstopping van een kransslagader door een bloedstolsel dat niet tot de dood leidt); en niet-fatale beroerte (snel ontwikkelend verlies van hersenfunctie(s) als gevolg van verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen die niet tot de dood leidt).	Van randomisatie bij bezoek 3 tot het laatste bezoek (gemiddeld 162 dagen)
Aantal deelnemers met de aangegeven componenten van het samengestelde resultaat voor vitamine D Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Een EAC beoordeelde alle voorkomens van de componenten van de samengestelde uitkomst voor vitamine D. Componenten zijn het eerste optreden van overlijden of kanker waarvoor ziekenhuisopname, behandeling met medicijnen (chemotherapie) of operatie nodig is.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met elke revascularisatie Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Revascularisatie wordt gedefinieerd als elke chirurgische procedure voor het leveren van een nieuwe, aanvullende of verhoogde bloedtoevoer naar de hartspier. Gegevens met betrekking tot de noodzaak van revascularisatie werden beoordeeld door de EAC en op regelmatige basis naar de datamonitoringcommissie (IDMC) gestuurd voor niet-geblindeerde beoordeling.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met behoefte aan ziekenhuisopname om welke reden dan ook Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Gegevens over de noodzaak van ziekenhuisopname om welke reden dan ook werden verzameld en werden vervolgens regelmatig doorgestuurd naar de onafhankelijke datamonitoringcommissie (IDMC) voor niet-geblindeerde beoordeling.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met behoefte aan ziekenhuisopname voor congestief hartfalen (CHF), kortademigheid, longontsteking of angina pectoris Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	CHF is een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen om aan de behoeften van het lichaam te voldoen. Kortademigheid wordt gedefinieerd als moeite met ademhalen. Longontsteking is een infectie van de longen, veroorzaakt door verschillende micro-organismen. Angina pectoris wordt gedefinieerd als ernstige pijn op de borst als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar de hartspier als gevolg van obstructie/spasmen van de bloedvaten van het hart. Gegevens over de noodzaak van ziekenhuisopname vanwege een van deze redenen werden beoordeeld door de EAC en regelmatig naar de IDMC gestuurd voor niet-geblindeerde beoordeling.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met samengesteld microvasculair resultaat Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	De componenten van de samengestelde microvasculaire uitkomst zijn retinopathie, afname van eGFR, vitrectomie en niervervangende chirurgie. Retinopathie wordt gedefinieerd als schade aan de binnenwand van het oog (netvlies). Afname van eGFR wordt gedefinieerd als een vermindering van >=30% van de nierfunctie. Vitrectomie is een operatie waarbij een deel of al het vocht (glasvocht) uit het oog wordt verwijderd. Niervervangende therapie omvat alle levensondersteunende behandelingen voor nierfalen. Bij elk bezoek werden gegevens verzameld over het aantal deelnemers met veranderingen in microbloedvaten (samengestelde microvasculaire uitkomst).	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met retinopathie dat lasertherapie nodig heeft, een daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), vitrectomie en nierfunctievervangende therapie Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Retinopathie wordt gedefinieerd als schade aan de binnenwand van het oog (netvlies). Afname van eGFR wordt gedefinieerd als een vermindering van >=30% van de nierfunctie. Vitrectomie is een operatie waarbij een deel of al het vocht (glasvocht) uit het oog wordt verwijderd. Niervervangende therapie omvat alle levensondersteunende behandelingen voor nierfalen. Bij elk bezoek werden gegevens verzameld over het aantal deelnemers met al deze microvasculaire uitkomsten. Gegevens over het aantal deelnemers met deze microvasculaire uitkomsten werden beoordeeld door de EAC en regelmatig naar de IDMC gestuurd voor niet-geblindeerde beoordeling.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met een ernstig lager dan normaal bloedglucosegehalte (hypoglykemie) Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Ernstige hypoglykemie wordt gedefinieerd als hypoglykemie die hulp van een andere persoon nodig heeft met ofwel een gedocumenteerde plasmaglucose <= 36 mg/deciliter (2,0 millimol per liter [mmol/L]) of snel herstel na orale toediening van koolhydraten, intraveneuze glucose of glucagon. Hypoglykemiegegevens werden verkregen uit resultaten die door de site werden gerapporteerd. Gegevens met betrekking tot hypoglykemie werden beoordeeld door de EAC en regelmatig naar de IDMC gestuurd voor ongeblindeerde beoordeling.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met klinische proteïnurie Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Klinische proteïnurie wordt gedefinieerd als een laboratoriumdetectie van eiwituitscheiding in de urine > 0,5 gram (g) per 24 uur; spot urine analyse voor albumine:creatinine ratio >=300 milligram/g; getimede urineverzameling voor albumine-excretie >=200 µg/minuut of >=300 mg/24 uur. Klinische proteïnurie-gegevens werden verkregen uit de resultaten die door de site werden gerapporteerd.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met een breuk Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Breuk wordt gedefinieerd als een medische aandoening waarbij er een breuk is in de continuïteit van het bot. Breuken worden gedefinieerd als breuken die zelf gemeld zijn plus bevestigd door een röntgenfoto. Gegevens met betrekking tot alle gevallen van breuken werden beoordeeld door de EAC en regelmatig naar de IDMC gestuurd voor niet-geblindeerde beoordeling.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met verhoogde leverenzymen of abnormale leverfunctietesten Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Leverfunctietesten zijn groepen van klinische biochemische laboratoriumbloedtesten die zijn ontworpen om informatie te geven over de gezondheid van de lever. "Leverfunctietest abnormaal" en "leverenzym verhoogd" werden verkregen uit gegevens over ongewenste voorvallen zoals gerapporteerd door onderzoekers op basis van het referentiebereik van de rapporterende lokale laboratoriummethodologie. De vitamine D-arm is niet geanalyseerd voor deze uitkomstmaat.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met cognitieve (mentale) achteruitgang (CD) vanaf baseline tot het bezoek in jaar 2 en het laatste bezoek Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	CD komt overeen met een verschil van >=1,5 eenheden op de Digit Symbol Substitution Test (DSST)-score. De DSST is een neuropsychologische test die gevoelig is voor hersenbeschadiging, ernstig verlies van cognitief vermogen, leeftijd en depressie. Het bestaat uit cijfer-symboolparen, gevolgd door een lijst met cijfers. Onder elk cijfer werd de deelnemer gevraagd om zo snel mogelijk het bijbehorende symbool te schrijven. Het aantal juiste symbolen binnen de toegestane tijd (90 of 120 seconden) werd gemeten in eenheden (één correcte score is gelijk aan één eenheid).	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Aantal deelnemers met erectiestoornissen Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Erectiestoornissen (ED) is seksuele disfunctie die wordt gekenmerkt door het onvermogen om een erectie van de penis te ontwikkelen of te behouden tijdens seksuele prestaties. ED werd beoordeeld met behulp van de International Index of Erectile Dysfunction (IIED) vragenlijst. Deze gestandaardiseerde en gevalideerde zelfevaluatieschaal met 15 items biedt kliniekevaluaties voor en na de behandeling van erectiele en orgastische functie, seksueel verlangen, tevredenheid met geslachtsgemeenschap en algemene tevredenheid.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Gemiddelde score op Euro-QoL (EQ)-5D Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	Kwaliteit van leven (KvL) werd beoordeeld met behulp van de Euro-KvL (EQ)-5D, een korte vragenlijst die wordt gebruikt voor het meten van gezondheidsgerelateerde KvL. De voorkeursgewichten worden verkregen door deelnemers te vragen hypothetische gezondheidstoestanden op een visueel analoge schaal van "0" tot "1" te plaatsen, waarbij een score van "1" de best denkbare gezondheidstoestand vertegenwoordigt en "0" een gezondheidstoestand vertegenwoordigt die gelijk is aan dood zijn. Negatieve toestanden zijn erger dan dood zijn.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)
Gemiddelde score op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-test, als beoordeling van de cognitieve functie (CF) Tijdsspanne: Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)	CF werd beoordeeld met de 30-punts (pt) MoCA-test, met een taak voor het terugroepen van het kortetermijngeheugen (T) (5 ptn), een kloktekening T (3 ptn), een driedimensionale kubuskopie (1 pt) , een trail-making BT (1 pt), een fonemische vloeiendheid T (1 pt), een 2-item verbale abstractie T (2 pt), een attentie T (1 pt), een seriële aftrekking T (3 pt), cijfers vooruit/achteruit (elk 1 punt), een confrontatie van 3 items met een naam T (3 punten), herhaling van 2 syntactisch complexe zinnen (2 punten) en oriëntatie op tijd/plaats (6 punten). Een score van 26 of hoger is normaal.	Van randomisatie bij bezoek 3 tot laatste bezoek (tot 162 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Medewerkers

Population Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Cardiovasculaire resultaten

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

111960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

Statistisch analyseplan
Informatie-ID: 111960

Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 111960

Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Geannoteerd casusrapportformulier
Informatie-ID: 111960

Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: 111960

Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: 111960

Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: 111960

Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Leerprotocool
Informatie-ID: 111960

Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Diabetes Foundation, India
National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Werving

Om mensen met T2DM die een dubbele bult hebben, te vergelijken met mensen die geen dubbele bult hebben

Diabetes mellitus type 2 met complicaties

Indië
Sanofi

Voltooid

Vergelijking van SAR341402 met NovoLog/NovoRapid bij volwassen patiënten met diabetes mellitus die ook insuline glargine gebruiken (GEMELLI1)

Diabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2

Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...

Voltooid

Een klinisch onderzoek om de effecten van twee geneesmiddelen, vildagliptine en metformine, te bestuderen bij patiënten met diabetes mellitus type 2

TYPE 2 diabetes mellitus

Indië
AstraZeneca

Werving

Werkzaamheid van het FDC-regime van dapagliflozine/metformine vergeleken met gelijktijdig toegediende duale therapie op glykemische controle, tevredenheid en therapietrouw bij Chinese patiënten met T2DM

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

China
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Nog niet aan het werven

Onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van DWP16001 te evalueren bij patiënten met diabetes mellitus type 2

T2DM (diabetes mellitus type 2)
Zhongda Hospital

Werving

Endovasculaire denervatie (EDN) voor de behandeling van diabetes mellitus type 2

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

China
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Werving

Veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van THR-1442 bij gezonde Chinese proefpersonen

T2DM (diabetes mellitus type 2)

China
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Actief, niet wervend

Endovasculaire denervatie voor de behandeling van diabetes mellitus type 2

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

China
Sanofi

Voltooid

Een studie van een bestaande database om de behandelingspersistentie voor basale insuline te beoordelen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in een gestructureerd patiënteneducatieprogramma in India (PERSISTENT)

Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Frankrijk
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Voltooid

Onderzoek met enkele escalerende dosis van HSK7653 bij gezonde proefpersonen

T2DM (diabetes mellitus type 2)

China

Klinische onderzoeken op pioglitazon

Dong-A ST Co., Ltd.

Voltooid

Farmacokinetische/farmacodynamische geneesmiddel-geneesmiddelinteractie van Evogliptine 5 mg en Pioglitazon 30 mg

Type 2 diabetes

Korea, republiek van
Emory University

Voltooid

Ketose-gevoelige diabetes bij Afro-Amerikanen

Diabetische ketoacidose | Ketose-gevoelige diabetes | Ernstige hyperglykemie

Verenigde Staten
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France

Nog niet aan het werven

Een proef ter evaluatie van de werkzaamheid van pioglitazon ter bevordering van niertolerantie bij ANCA-geassocieerde vasculitis - RENATO-studie (RENATO)

ANCA-geassocieerde vasculitis | Snel voortschrijdende glomerulonefritis | Halve maan glomerulonefritis
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Pioglitazon Hydrochloride bij het voorkomen van hoofd-halskanker bij patiënten met orale leukoplakie

Hoofd-halskanker | Orale leukoplakie

Verenigde Staten
University at Buffalo
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Voltooid

Effect van pioglitazon op oxidatieve belasting, inflammatoire eindpunten en vasculaire reactiviteit bij zwaarlijvige niet-diabetische patiënten: een dosisbereikstudie

Ontsteking

Verenigde Staten
University of Campinas, Brazil

Werving

De rol van pioglitazon bij vasculaire transcriptionele remodellering (PREVALENT)

Myocardiale reperfusieschade

Brazilië
University of Texas Southwestern Medical Center

Werving

Pathogenese van urinezuurnefrolithiasis: rol van pioglitazon/gewichtsverlies

Nefrolithiase, urinezuur

Verenigde Staten
West Virginia University

Werving

Pioglitazon-therapie gericht op vermoeidheid bij borstkanker

Borstkanker | Spierpijn

Verenigde Staten
GlaxoSmithKline

Voltooid

Onderzoek bij patiënten met diabetes type 2 die metformine en sulfonylureum, metformine en insuline of insuline gebruiken

Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus

Verenigde Staten
Takeda
Zinfandel Pharmaceuticals Inc.

Beëindigd

Biomarkerkwalificatie voor risico op milde cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) en veiligheids- en werkzaamheidsevaluatie van pioglitazon bij het vertragen van de aanvang ervan (TOMMORROW)

Milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer

Verenigde Staten, Duitsland, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Australië

Thiazolidinedion-interventie met vitamine D-evaluatie (TIDE)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Bestudeer gegevens/documenten

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op pioglitazon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties