Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thiazolidinedion-intervention med D-vitamin-evaluering (TIDE)

21. marts 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV Outcomes Study: Thiazolidinedione Intervention With Vitamin D Evaluation (TIDE) Et multicenter randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med en thiazolidinedion eller placebo og af vitamin D eller placebo hos mennesker med type 2-diabetes med risiko for hjerte-kar-sygdomme

Denne undersøgelse vil besvare to separate spørgsmål.

Det første spørgsmål er at teste de kardiovaskulære virkninger af langtidsbehandling med rosiglitazon eller pioglitazon, når det anvendes som en del af standardbehandling sammenlignet med tilsvarende standardbehandling uden rosiglitazon eller pioglitazon hos patienter med type 2-diabetes, som har en historie med eller er på risiko for hjertekarsygdomme.

Det andet spørgsmål vil sammenligne virkningerne af langsigtet tilskud af D-vitamin på død og kræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus, type 2

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1332

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentina, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentina, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Canada, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Canada, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Osorno, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8331143
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Armenia, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Colombia, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Colombia
    - GSK Investigational Site
Danmark
- - Aarhus-N, Danmark, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Danmark, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Danmark, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Danmark, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Danmark, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Danmark, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Danmark, 8800
    - GSK Investigational Site
Den Russiske Føderation
- - Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Den Russiske Føderation, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Den Russiske Føderation, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Den Russiske Føderation, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Den Russiske Føderation, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Den Russiske Føderation, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Den Russiske Føderation, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Den Russiske Føderation, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Den Russiske Føderation, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Den Russiske Føderation, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Den Russiske Føderation, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Den Russiske Føderation, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Den Russiske Føderation, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
    - GSK Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Chippenham, Det Forenede Kongerige, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Det Forenede Kongerige, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Det Forenede Kongerige, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
Filippinerne
- - Laoag City, Filippinerne, 2900
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinski, Finland, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finland, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90100
    - GSK Investigational Site
Forenede Stater
- California
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Forenede Stater, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Forenede Stater, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - GSK Investigational Site
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Holland, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Holland, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holland, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holland, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indien, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indien, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, Indien, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, Indien, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indien, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indien, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, Indien, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Indien, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, Indien, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, Indien, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Indien, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Indien, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, Indien, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indien, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, Indien, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, Indien, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, Indien, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Indien, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, Indien, 520008
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Chieri (Torino), Italien, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Italien, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Italien, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Italien, 86077
    - GSK Investigational Site
Letland
- - Cesis, Letland, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Letland, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Letland, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Letland, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Letland, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Letland, LV 3100
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexico
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, Mexico
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexico
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78200
    - GSK Investigational Site
Norge
- - Bodø, Norge, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Norge, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Norge, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Norge, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norge, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norge, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Norge, 7212
    - GSK Investigational Site
Pakistan
- - Faisalabad, Pakistan, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Pakistan, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
Rumænien
- - Bacau, Rumænien, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Rumænien, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Rumænien, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Rumænien, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Rumænien, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Rumænien, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Rumænien, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Rumænien, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Rumænien, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Rumænien, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Rumænien, 550245
    - GSK Investigational Site
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovakiet, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovakiet, 949 11
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Eksjö, Sverige, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Sverige, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Sverige, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Sverige, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Sverige, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Sverige, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Sverige, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Sverige, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Sverige, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Sverige, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Sverige, SE-351 85
    - GSK Investigational Site
Sydafrika
- - Bellville, Sydafrika, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, Sydafrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Sydafrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Sydafrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, Sydafrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Sydafrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Sydafrika, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Sydafrika, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Sydafrika, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Sydafrika, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Sydafrika, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Sydafrika, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, Sydafrika, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, Sydafrika, 4320
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
Tjekkiet
- - Havirov, Tjekkiet, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, Tjekkiet, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, Tjekkiet, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Tjekkiet, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, Tjekkiet, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, Tjekkiet, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tjekkiet, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tjekkiet, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tjekkiet, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tjekkiet, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, Tjekkiet, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, Tjekkiet, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, Tjekkiet, 68601
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Tyskland, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Tyskland, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Tyskland, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Tyskland, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Tyskland, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Tyskland, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Tyskland, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Tyskland, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Tyskland, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Tyskland, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Tyskland, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Tyskland, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Tyskland, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Tyskland, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Tyskland, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39261
    - GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd eller kvinder med: a) nyopdaget type 2-diabetes baseret på en fastende plasmaglukose større end eller lig med 7,0 mmol/l (126 mg/dL) eller en 2 timers plasmaglukose (FPG) større end eller lig med 11,1 mmol/ l (200 mg/dL) på en oral glukosetolerancetest, eller b) en historie med type 2-diabetes
Hæmoglobin A1c (A1C) 6,5-9,5 % inklusive (for analyser med øvre normalgrænse på 6 %) inden for en måned efter screening
Alder ≥ 50 år og tegn på vaskulær sygdom defineret som ≥ 1 af:
- tidligere myokardieinfarkt
- tidligere slagtilfælde
- koronar, carotis eller perifer arterie revaskularisering ≥ 4 år tidligere
- tidligere dokumenteret myokardieiskæmi på enten en træningsstresstest eller på enhver hjertebilleddannelse, eller tidligere ustabil angina med EKG-ændringer eller forhøjet hjerteenzym ELLER
Alder ≥ 55 år og tegn på subklinisk vaskulær sygdom defineret som ≥ 1 af:
- mikroalbuminuri eller proteinuri
- anamnese med behandlet eller ubehandlet hypertension med venstre ventrikulær hypertrofi ved elektrokardiogram (EKG) eller ekkokardiogram
  - 50 % stenose på enhver billeddannelse af kranspulsårer, halspulsårer eller arterier i underekstremiteterne
- ankel/brachialindeks <0,9 ELLER
Alder ≥ 60 år og mindst 2 af følgende risikofaktorer for hjertekarsygdomme:
- nuværende tobaksforbrug
- LDL-c ≥3,4 mmol/L (130 mg/dL) eller på en lipidsænkende medicin
- HDL-c < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) for mænd og < 1,3 mmol/L (50 mg/dL) for kvinder eller triglycerider ≥ 2,3 mmol/L (200 mg/dL)
- Brug af blodtrykssænkende medicin eller ubehandlet SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 95 mmHg
- Talje/hofteforhold > 1,0 for mænd og > 0,8 for kvinder
På ingen insulin og på mindre end eller lig med 2 anti-diabetes lægemidler, hvor mindst et lægemiddel er på eller under den halvmaksimale dosis (som angivet i MOP) med stabil dosering i 10 uger før screening

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes
Aktuelt behov for insulinbehandling
Symptomatisk hyperglykæmi, der kræver øjeblikkelig behandling efter lægens vurdering
En akut kardiovaskulær hændelse inden for 30 dage før randomisering
Symptomatisk hjertesvigt (dvs. New York Heart Association klasse II eller højere) eller enhver episode med tidligere lungeødem eller kendt ejektionsfraktion < 0,4 eller aktuel brug af loop-diuretika
Ethvert brud inden for det seneste 1 år
Aktuelt planlagt koronar, carotis eller perifer arterie revaskularisering eller hjerteklapkirurgi
Koronar, carotis eller perifer arterie revaskularisering inden for de 4 år forud for screening i fravær af angina, MI eller slagtilfælde i den mellemliggende periode
Slutstadiet af nyresygdom, der kræver nyreudskiftningsterapi
Modtagelse af lægemiddelbehandling til behandling af leversygdom
En diagnose af cancer (bortset fra overfladisk pladecellekræft, basalcellehudkræft eller tilstrækkeligt behandlet cervixcarcinom in situ) inden for de seneste 3 år eller nuværende behandling for den aktive cancer (bortset fra profylaktisk)
Alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) niveau > 2,5 gange den øvre grænse for normal
En tidligere hjertetransplantation eller afventer en hjertetransplantation
Tidligere eller nuværende hypercalcæmi, hyperparathyroidisme, osteomalaci eller anden kontraindikation for D-vitaminbehandling
Regelmæssig brug af eller indikation for mere end 400IU D-vitamin dagligt
Klinisk eller medicinsk ustabil med forventet overlevelse < 1 år
Uvillighed til at tillade steder at kontakte deres primære læger for at kommunikere oplysninger om undersøgelsen og deltagerens data
Enhver anden faktor, der sandsynligvis begrænser protokoloverholdelse eller rapportering af uønskede hændelser
Manglende evne til at afbryde en TZD (hvis man tager en) efter lægens/efterforskerens vurdering
Kontraindikationer til eller overfølsomhed over for forsøgsprodukterne
Historie om nyresten inden for de seneste 2 år
Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Faktoriel opgave
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pioglitazon PIO-tablet blev indgivet i en dosis på 30 milligram (mg) OD initialt og kunne titreres til en maksimal dosis på 45 mg ved eller efter det 6-måneders besøg. Efter 1 års behandling blev dosis af PIO øget til 45 mg OD i en varighed på 5,5 år.	Medicin: pioglitazon Pioglitazon 30 mg og 45 mg tabletter er overindkapslet med svensk orange størrelse DB-AA kapselskal.
Aktiv komparator: rosiglitazon RSG-tablet blev indgivet i en dosis på 4 mg OD initialt og kunne titreres til en maksimal dosis på 8 mg ved eller efter det 6-måneders besøg. Efter 1 års behandling blev dosis af RSG øget til 8 mg OD i 5,5 år.	Medicin: rosiglitazon Rosiglitazon 4 mg og 8 mg tabletter er overindkapslet med svensk orange størrelse DB-AA kapselskal.
Placebo komparator: TZD placebo Matchende placebotablet blev administreret én gang dagligt (OD) i en varighed på 5,5 år	Medicin: placebo Placebo til match er svensk orange størrelse DB-AA kapsel fyldt med hvid til råhvid ikke-aktiv pulverblanding.
Aktiv komparator: D-vitamin Aktiv komparator	Kosttilskud: D-vitamin D-vitamin-faktor intervention
Placebo komparator: D-vitamin placebo Placebo komparator	Kosttilskud: Placebo D-vitamin-faktor intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal deltagere med de indikerede komponenter af det sammensatte kardiovaskulære resultat for thiazolidindion (TZD) Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 op til det endelige besøg (gennemsnit på 162 dage)	En hændelsesbedømmelseskomité (EAC) bedømte alle forekomster af komponenterne i det sammensatte kardiovaskulære (CV; relateret til hjerte) udfald for TZD. Komponenter er den første forekomst af kardiovaskulær død, hvor en ikke-hjerterelateret årsag ikke er blevet identificeret; ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) (hjertemuskeldød som følge af pludselig blokering af en kranspulsåre ved blodprop, der ikke fører til døden); og ikke-dødelig slagtilfælde (hurtigt udviklende tab af hjernefunktion[er] på grund af forstyrrelse i blodforsyningen til hjernen, der ikke fører til døden).	Fra randomisering ved besøg 3 op til det endelige besøg (gennemsnit på 162 dage)
Antal deltagere med de indikerede komponenter i det sammensatte resultat for D-vitamin Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	En EAC vurderede alle forekomster af komponenterne i det sammensatte resultat for vitamin D. Komponenter er den første forekomst af dødsfald eller kræft, der kræver hospitalsindlæggelse, behandling med medicin (kemoterapi) eller kirurgi.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal deltagere med enhver revaskularisering Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Revaskularisering er defineret som enhver kirurgisk procedure til tilvejebringelse af en ny, yderligere eller forøget blodforsyning til hjertemusklen. Data vedrørende behovet for enhver revaskularisering blev vurderet af EAC og sendt til dataovervågningsudvalget (IDMC) regelmæssigt til ublind gennemgang.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med behov for hospitalsindlæggelse uanset årsag Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Data vedrørende behovet for hospitalsindlæggelse af en eller anden grund blev indsamlet og blev derefter videresendt til den uafhængige dataovervågningskomité (IDMC) med jævne mellemrum til ublind gennemgang.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med behov for hospitalsindlæggelse for kongestiv hjertesvigt (CHF), åndenød, lungebetændelse eller angina Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	CHF er en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod til at opfylde kroppens behov. Åndenød defineres som åndedrætsbesvær. Lungebetændelse er en infektion i lungerne, forårsaget af forskellige mikroorganismer. Angina defineres som alvorlige brystsmerter på grund af mangel på tilstrækkelig blodforsyning af hjertemusklen på grund af obstruktion/spasmer i hjertets blodkar. Data vedrørende behovet for hospitalsindlæggelse på grund af en af disse årsager blev vurderet af EAC og sendt til IDMC på regelmæssig basis til ublind gennemgang.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med sammensat mikrovaskulært resultat Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Komponenterne i det sammensatte mikrovaskulære resultat er retinopati, fald i eGFR, vitrektomi og nyreudskiftningskirurgi. Retinopati er defineret som beskadigelse af øjets inderside (nethinden). Fald i eGFR er defineret som en >=30 % reduktion i nyrefunktionen. Vitrektomi er en operation for at fjerne noget eller al væsken (glaslegemet) fra øjet. Nyreudskiftningsterapi omfatter alle de livsstøttende behandlinger for nyresvigt. Data vedrørende antallet af deltagere med ændringer i mikroblodkar (sammensat mikrovaskulært resultat) blev indsamlet ved hvert besøg.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med retinopati, der kræver laserterapi, et fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), vitrektomi og nyreudskiftningsterapi Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Retinopati er defineret som beskadigelse af øjets inderside (nethinden). Fald i eGFR er defineret som en >=30 % reduktion i nyrefunktionen. Vitrektomi er en operation for at fjerne noget eller al væsken (glaslegemet) fra øjet. Nyreudskiftningsterapi omfatter alle de livsstøttende behandlinger for nyresvigt. Data om antallet af deltagere med alle disse mikrovaskulære udfald blev indsamlet ved hvert besøg. Data vedrørende antallet af deltagere med disse mikrovaskulære resultater blev bedømt af EAC og sendt til IDMC på regelmæssig basis til ublind gennemgang.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med alvorligt lavere end normalt blodsukkerniveau (hypoglykæmi) Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Alvorlig hypoglykæmi er defineret som hypoglykæmi, der kræver hjælp fra en anden person med enten dokumenteret plasmaglukose <=36 mg/deciliter (2,0 millimol pr. liter [mmol/L]) eller hurtig bedring efter oral kulhydrat, intravenøs glucose eller glucagon administration. Hypoglykæmidata blev opnået fra resultater rapporteret af webstedet. Data vedrørende hypoglykæmi blev bedømt af EAC og sendt til IDMC på regelmæssig basis til ublind gennemgang.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med klinisk proteinuri Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Klinisk proteinuri er defineret som en laboratoriepåvisning af urinproteinudskillelse > 0,5 gram (g) pr. 24 timer; pleturinanalyse for albumin:kreatinin-forhold >=300 milligram/g; tidsbestemt urinopsamling for albuminudskillelse >=200 µg/minut eller >=300 mg/24 timer. Kliniske proteinuridata blev opnået fra resultater rapporteret af stedet.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med brud Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Fraktur er defineret som en medicinsk tilstand, hvor der er et brud i knoglens kontinuitet. Frakturer er defineret som de pauser, der er selvrapporteret plus bekræftet af et røntgenbillede. Data vedrørende alle forekomster af enhver fraktur blev vurderet af EAC og sendt til IDMC på regelmæssig basis til ublind gennemgang.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med øget leverenzym eller unormal leverfunktionstest Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Leverfunktionstest er grupper af kliniske biokemiske laboratorieblodanalyser designet til at give information om leverens sundhed. "Unormal leverfunktionstest" og "forøget leverenzym" blev opnået fra data om uønskede hændelser som rapporteret af efterforskere baseret på referenceområdet for den rapporterende lokale laboratoriemetodologi. D-vitaminarmen blev ikke analyseret for dette resultatmål.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med kognitiv (mentale processer) tilbagegang (CD) fra baseline til år 2 besøg og det sidste besøg Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	CD svarer til en forskel på >=1,5 enheder på DSST-resultatet (Digit Symbol Substitution Test). DSST er en neuropsykologisk test, der er følsom over for hjerneskade, et alvorligt tab af kognitiv evne, alder og depression. Den består af ciffer-symbol-par efterfulgt af en liste med cifre. Under hvert ciffer blev deltageren bedt om at skrive det tilsvarende symbol så hurtigt som muligt. Antallet af korrekte symboler inden for den tilladte tid (90 eller 120 sekunder) blev målt i enheder (én korrekt score er lig med én enhed).	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Antal deltagere med erektil dysfunktion Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Erektil dysfunktion (ED) er seksuel dysfunktion karakteriseret ved manglende evne til at udvikle eller opretholde en erektion af penis under seksuel præstation. ED blev vurderet ved at bruge spørgeskemaet International Index of Erectile Dysfunction (IIED). Denne standardiserede og validerede selvevalueringsskala med 15 punkter giver klinikevalueringer før og efter behandling af erektil og orgasmisk funktion, seksuel lyst, tilfredshed med samleje og generel tilfredshed.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Gennemsnitlig score på Euro-QoL (EQ)-5D Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	Livskvalitet (QoL) blev vurderet ved at bruge Euro-QoL (EQ)-5D, et kort spørgeskema, der bruges til at måle sundhedsrelateret QoL. Præferencevægtene fremkaldes ved at bede deltagerne placere hypotetiske helbredstilstande på en visuel analog skala fra "0" til "1", hvor en score på "1" repræsenterer den bedst tænkelige helbredstilstand, og "0" repræsenterer en sundhedstilstand svarende til at være død. Negative tilstande er de værre end at være død.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)
Gennemsnitlig score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Test, som en vurdering af kognitiv funktion (CF) Tidsramme: Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)	CF blev vurderet med 30-punkts (pt) MoCA-testen, der involverede en korttidshukommelsesopgave (T) (5 pts), en ur-tegning T (3 pts), en 3-dimensionel terningkopi (1 pt) , en sporskabende B T (1 pt), en fonemisk flydende T (1 pt), en 2-elements verbal abstraktion T (2 pts), en opmærksomheds-T (1 pt), en seriel subtraktion T (3 pts), cifre frem/tilbage (1 pt hver), en 3-punkts konfrontationsnavngivning T (3 pts), gentagelse af 2 syntaktisk komplekse sætninger (2 pts) og orientering til tid/sted (6 pts). En score på 26 eller derover er normalt.	Fra randomisering ved besøg 3 til sidste besøg (op til 162 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbejdspartnere

Population Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2009

Først opslået (Skøn)

13. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Kardiovaskulære resultater

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

111960

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

Statistisk analyseplan
Informations-id: 111960

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 111960

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 111960

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Datasætspecifikation
Informations-id: 111960

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 111960

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 111960

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Studieprotokol
Informations-id: 111960

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

University Hospital Inselspital, Berne

Afsluttet

Evaluering af glykæmisk kontrol ved brug af GlucoTab® med insulin degludec hos indlagte patienter med diabetes mellitus type 2

Type 2 diabetes mellitus

Schweiz
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...

Afsluttet

Et klinisk forsøg til undersøgelse af virkningerne af to lægemidler, Vildagliptin og Metformin hos patienter med type 2-diabetes mellitus

TYPE 2 diabetes mellitus

Indien
US Department of Veterans Affairs
American Diabetes Association

Afsluttet

Correlation of Plasma Endothelial Cell Activity With Cardiovascular Events in Patients With Diabetes Mellitus Type 2

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater
Dexa Medica Group

Afsluttet

Effektivitet og sikkerhed ved tillægsbehandling med DLBS3233 hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Type-2 diabetes mellitus

Indonesien
AstraZeneca

Rekruttering

Effektiviteten af FDC-regimen af Dapagliflozin/Metformin sammenlignet med co-administreret dobbeltterapi på glykæmisk kontrol, tilfredshed og overholdelse hos kinesiske patienter med T2DM

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af DWP16001 hos patienter med type 2-diabetes mellitus

T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
Zhongda Hospital

Rekruttering

Endovaskulær denervation (EDN) til behandling af type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Rekruttering

Sikkerhed, tolerance og farmakokinetik af THR-1442 hos raske kinesiske forsøgspersoner

T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)

Kina
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Aktiv, ikke rekrutterende

Endovaskulær denervering til behandling af type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina
Sanofi

Afsluttet

En undersøgelse af en eksisterende database for at vurdere behandlingens persistens over for basal insulin hos type 2 diabetes mellitus patienter i et struktureret patientuddannelsesprogram i Indien (PERSISTENT)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Frankrig

Kliniske forsøg med pioglitazon

Dong-A ST Co., Ltd.

Afsluttet

Farmakokinetisk/farmakodynamisk lægemiddelinteraktion mellem Evogliptin 5 mg og Pioglitazon 30 mg

Type 2 diabetes

Korea, Republikken
Emory University

Afsluttet

Ketose udsat for diabetes hos afroamerikanere

Diabetisk ketoacidose | Diabetes med tendens til ketose | Alvorlig hyperglykæmi

Forenede Stater
University at Buffalo
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Afsluttet

Virkning af pioglitazon på oxidativ belastning, inflammatoriske endepunkter og vaskulær reaktivitet hos overvægtige ikke-diabetespatienter: en undersøgelse af dosisintervallet

Betændelse

Forenede Stater
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France

Ikke rekrutterer endnu

Et forsøg for at evaluere effektiviteten af pioglitazon til at fremme nyretolerance i ANCA-associeret vaskulitis - RENATO-forsøg (RENATO)

ANCA Associated Vasculitis | Hurtigt progressiv glomerulonefritis | Halvmåne glomerulonefritis
West Virginia University

Rekruttering

Pioglitazonterapi rettet mod træthed ved brystkræft

Brystkræft | Muskeltræthed

Forenede Stater
University of Texas Southwestern Medical Center

Rekruttering

Patogenese af urinsyre nefrolithiasis: Pioglitazons rolle/vægttab

Nephrolithiasis, urinsyre

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Pioglitazon til orale præmaligne læsioner

Oral leukoplaki

Forenede Stater, Italien, Canada
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Undersøgelse hos patienter med type 2-diabetes, der tager metformin og sulfonylurinstof, metformin og insulin eller insulin

Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus

Forenede Stater
Takeda
Zinfandel Pharmaceuticals Inc.

Afsluttet

Biomarkørkvalifikation for risiko for mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af Alzheimers sygdom (AD) og evaluering af sikkerhed og effektivitet af pioglitazon til at forsinke dets start (TOMMORROW)

Mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom

Forenede Stater, Tyskland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Australien
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Trukket tilbage

Pioglitazon Hydrochloride (Actos (registreret varemærke)) til behandling af astma

Astma | Luftvejsbetændelse | Luftstrømsblokering | Luftvejshyperaktivitet

Forenede Stater

Thiazolidinedion-intervention med D-vitamin-evaluering (TIDE)

AVANDIA CV Outcomes Study: Thiazolidinedione Intervention With Vitamin D Evaluation (TIDE) Et multicenter randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med en thiazolidinedion eller placebo og af vitamin D eller placebo hos mennesker med type 2-diabetes med risiko for hjerte-kar-sygdomme

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Studiedata/dokumenter

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med pioglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer