Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiatsolidiinidionin interventio D-vitamiinin arvioinnin kanssa (TIDE)

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV Outcomes -tutkimus: Tiatsolidiinidionin interventio D-vitamiinin arvioinnilla (TIDE) Monikeskus, satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus tiatsolidiinidionista tai lumelääkeestä ja D-vitamiinista tai lumelääkevalmisteesta ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski

Tämä tutkimus vastaa kahteen erilliseen kysymykseen.

Ensimmäinen kysymys on testata pitkäaikaisen rosiglitatsoni- tai pioglitatsonihoidon sydän- ja verisuonivaikutuksia, kun niitä käytetään osana standardihoitoa verrattuna samanlaiseen hoitoon ilman rosiglitatsonia tai pioglitatsonia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka ovat sairastaneet riski sydän- ja verisuonisairauksille.

Toisessa kysymyksessä verrataan pitkäaikaisen D-vitamiinilisän vaikutuksia kuolemaan ja syöpään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Diabetes mellitus, tyyppi 2

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1332

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam, Alankomaat, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Alankomaat, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentiina, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentiina, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentiina
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentiina, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Osorno, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8331143
    - GSK Investigational Site
Etelä-Afrikka
- - Bellville, Etelä-Afrikka, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, Etelä-Afrikka, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Etelä-Afrikka, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Etelä-Afrikka, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, Etelä-Afrikka, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Etelä-Afrikka, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Etelä-Afrikka, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, Etelä-Afrikka, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, Etelä-Afrikka, 4320
    - GSK Investigational Site
Filippiinit
- - Laoag City, Filippiinit, 2900
    - GSK Investigational Site
Intia
- - Ahmedabad, Intia, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Intia, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Intia, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, Intia, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, Intia, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Intia, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Intia, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, Intia, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Intia, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, Intia, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, Intia, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Intia, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Intia, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, Intia, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Intia, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, Intia, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, Intia, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Intia, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, Intia, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Intia, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, Intia, 520008
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Chieri (Torino), Italia, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Italia, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Italia, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Italia, 86077
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Kanada, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Kanada, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Kolumbia
- - Armenia, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Kolumbia, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Kolumbia, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Kolumbia
    - GSK Investigational Site
Latvia
- - Cesis, Latvia, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Latvia, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Latvia, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Latvia, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Latvia, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Latvia, LV 3100
    - GSK Investigational Site
Meksiko
- - Aguascalientes, Meksiko, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Meksiko
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, Meksiko
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Meksiko, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Meksiko
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksiko, 78200
    - GSK Investigational Site
Norja
- - Bodø, Norja, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Norja, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Norja, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norja, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norja, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norja, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Norja, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norja, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norja, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Norja, 7212
    - GSK Investigational Site
Pakistan
- - Faisalabad, Pakistan, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Pakistan, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pakistan, 54000
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
Romania
- - Bacau, Romania, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Romania, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Romania, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Romania, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Romania, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Romania, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Romania, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Romania, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Romania, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Romania, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Romania, 550245
    - GSK Investigational Site
Ruotsi
- - Eksjö, Ruotsi, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Ruotsi, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Ruotsi, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Ruotsi, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Ruotsi, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Ruotsi, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Ruotsi, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Ruotsi, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Ruotsi, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Ruotsi, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Ruotsi, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Ruotsi, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Ruotsi, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Ruotsi, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Ruotsi, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Ruotsi, SE-351 85
    - GSK Investigational Site
Saksa
- - Berlin, Saksa, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Saksa, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Saksa, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Saksa, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Saksa, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Saksa, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Saksa, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Saksa, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Saksa, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Saksa, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Saksa, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Saksa, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Saksa, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Saksa, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Saksa, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Saksa, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Saksa, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Saksa, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Saksa, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Saksa, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Saksa, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Saksa, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Saksa, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Saksa, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Saksa, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Saksa, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39261
    - GSK Investigational Site
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovakia, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Slovakia, 949 11
    - GSK Investigational Site
Suomi
- - Helsinski, Suomi, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Suomi, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Suomi, 90100
    - GSK Investigational Site
Tanska
- - Aarhus-N, Tanska, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Tanska, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Tanska, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Tanska, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Tanska, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Tanska, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Tanska, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Tanska, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Tanska, 8800
    - GSK Investigational Site
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10400
    - GSK Investigational Site
Tšekin tasavalta
- - Havirov, Tšekin tasavalta, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, Tšekin tasavalta, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, Tšekin tasavalta, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Tšekin tasavalta, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, Tšekin tasavalta, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, Tšekin tasavalta, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tšekin tasavalta, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tšekin tasavalta, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tšekin tasavalta, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Tšekin tasavalta, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, Tšekin tasavalta, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, Tšekin tasavalta, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, Tšekin tasavalta, 68601
    - GSK Investigational Site
Venäjän federaatio
- - Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Venäjän federaatio, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Venäjän federaatio, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Venäjän federaatio, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Venäjän federaatio, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Venäjän federaatio, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Venäjän federaatio, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Venäjän federaatio, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Venäjän federaatio, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Venäjän federaatio, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Venäjän federaatio, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Venäjän federaatio, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Venäjän federaatio, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Venäjän federaatio, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Venäjän federaatio, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Venäjän federaatio, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
    - GSK Investigational Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Yhdistynyt kuningaskunta, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
Yhdysvallat
- California
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Yhdysvallat, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Yhdysvallat, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet tai naiset, joilla on: a) äskettäin todettu tyypin 2 diabetes, joka perustuu paastoplasman glukoosipitoisuuteen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,0 mmol/l (126 mg/dl) tai 2 tunnin plasmaglukoosi (FPG) on suurempi tai yhtä suuri kuin 11,1 mmol/ l (200 mg/dl) suun glukoositoleranssitestissä tai b) tyypin 2 diabetes
Hemoglobiini A1c (A1C) 6,5-9,5 % mukaan lukien (määrityksissä, joissa normaalin yläraja on 6 %) kuukauden sisällä seulonnasta
Ikä ≥ 50 vuotta ja näyttöä verisuonisairaudesta, joka määritellään ≥ 1 seuraavista:
- aikaisempi sydäninfarkti
- aikaisempi aivohalvaus
- sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio ≥ 4 vuotta aikaisemmin
- aiempi dokumentoitu sydänlihasiskemia joko rasitustestissä tai missä tahansa sydämen kuvantamisessa tai aikaisempi epästabiili angina pectoris EKG-muutoksineen tai sydämen entsyymien nousu TAI
Ikä ≥ 55 vuotta ja näyttöä subkliinisestä verisuonisairaudesta, joka määritellään ≥ 1 seuraavista:
- mikroalbuminuria tai proteinuria
- aiemmin hoidettu tai hoitamaton verenpainetauti, johon liittyy vasemman kammion hypertrofiaa EKG- tai kaikukuvauksella
  - 50 % ahtauma kaikissa sepelvaltimoiden, kaulavaltimon tai alaraajojen valtimoiden kuvauksissa
- nilkka/olkavarsiindeksi <0,9 TAI
Ikä ≥ 60 vuotta ja vähintään 2 seuraavista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä:
- nykyinen tupakan käyttö
- LDL-c ≥3,4 mmol/L (130 mg/dl) tai lipidejä alentavalla lääkkeellä
- HDL-c < 1,0 mmol/L (40 mg/dl) miehillä ja < 1,3 mmol/l (50 mg/dL) naisilla tai triglyseridit ≥ 2,3 mmol/L (200 mg/dl)
- verenpainetta alentava lääkitys tai hoitamaton verenpaine ≥ 140 mmHg tai verenpaine ≥ 95 mmHg
- Vyötärö-lantiosuhde > 1,0 miehillä ja > 0,8 naisilla
Ei insuliinia ja alle tai yhtä kuin 2 diabeteslääkettä, jos vähintään yksi lääke on maksimiannoksen puolikkaassa tai sitä pienempi (kuten MOP:ssa on ilmoitettu) vakaalla annoksella 10 viikkoa ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

Tyypin 1 diabetes
Nykyinen insuliinihoidon tarve
Oireinen hyperglykemia, joka vaatii välitöntä hoitoa lääkärin harkinnan mukaan
Akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
Oireinen sydämen vajaatoiminta (esim. New York Heart Associationin luokka II tai korkeampi) tai mikä tahansa aikaisempi keuhkopöhön jakso tai tunnettu ejektiofraktio < 0,4 tai nykyinen loop-diureettien käyttö
Mikä tahansa murtuma viimeisen 1 vuoden aikana
Tällä hetkellä suunnitteilla oleva sepel-, kaula- tai ääreisvaltimon revaskularisaatio tai sydänläppäleikkaus
Sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio neljän vuoden aikana ennen seulontaa ilman angina pectoria, sydäninfarktia tai aivohalvausta välijakson aikana
Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
Lääkehoidon saaminen maksasairauden hoitoon
Syöpädiagnoosi (muu kuin pinnallinen levyepiteelisyöpä, tyvisolu-ihosyöpä tai asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ) viimeisen kolmen vuoden aikana tai aktiivisen syövän nykyinen hoito (muu kuin profylaktinen)
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) taso > 2,5 kertaa normaalin yläraja
Aiempi sydämensiirto tai odottamassa sydämensiirtoa
Aiempi tai nykyinen hyperkalsemia, hyperparatyreoosi, osteomalasia tai muu D-vitamiinihoidon vasta-aihe
D-vitamiinin säännöllinen käyttö tai indikaatio yli 400 IU:ta päivässä
Kliinisesti tai lääketieteellisesti epästabiili, odotettu eloonjäämisaika < 1 vuosi
Haluttomuus sallia sivustojen ottaa yhteyttä ensisijaisiin lääkäreihinsä tiedottaakseen tutkimuksesta ja osallistujan tiedoista
Mikä tahansa muu tekijä, joka todennäköisesti rajoittaa protokollan noudattamista tai haittatapahtumien ilmoittamista
Kyvyttömyys lopettaa TZD-hoitoa (jos otat sellaisen) lääkärin/tutkijan arvion mukaan
Vasta-aiheet tai aiempi yliherkkyys tutkimustuotteille
Munuaiskivien historia viimeisen 2 vuoden aikana
Osallistuminen toiseen tutkimusaineen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: pioglitatsoni PIO-tablettia annettiin aluksi 30 milligramman (mg) OD:n annoksena, ja se voitiin titrata 45 mg:n maksimiannokseen 6 kuukauden käynnin aikana tai sen jälkeen. Yhden vuoden hoidon jälkeen PIO-annos nostettiin 45 mg:aan OD 5,5 vuoden ajaksi.	Lääke: pioglitatsoni Pioglitazone 30 mg ja 45 mg tabletit on ylikapseloitu ruotsinoranssin kokoiseen DB-AA kapselin kuoreen.
Active Comparator: rosiglitatsoni RSG-tablettia annettiin alun perin annoksena 4 mg OD, ja se voitiin titrata 8 mg:n maksimiannokseen 6 kuukauden käynnin aikana tai sen jälkeen. Yhden vuoden hoidon jälkeen RSG-annos nostettiin 8 mg:aan OD 5,5 vuoden ajaksi.	Lääke: rosiglitatsoni Rosiglitatsoni 4 mg ja 8 mg tabletit on ylikapseloitu ruotsinoranssin kokoiseen DB-AA kapselin kuoreen.
Placebo Comparator: TZD lumelääke Vastaavaa lumetablettia annettiin kerran päivässä (OD) 5,5 vuoden ajan	Lääke: plasebo Vastaava placebo on ruotsalainen oranssin kokoinen DB-AA-kapseli, joka on täytetty valkoisesta tai luonnonvalkoisesta ei-aktiivisella jauheseoksella.
Active Comparator: D-vitamiini Aktiivinen vertailija	Ravintolisä: D-vitamiini D-vitamiinitekijän interventio
Placebo Comparator: D-vitamiini lumelääke Placebo Comparator	Ravintolisä: Plasebo D-vitamiinitekijän interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on tiatsolidiinidionin (TZD) kardiovaskulaarisen yhdistetyn tuloksen indikoidut komponentit Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (keskimäärin 162 päivää)	Tapahtuman ratkaisukomitea (EAC) arvioi kaikki TZD:n komposiittisen kardiovaskulaarisen (CV; sydämeen liittyvän) tuloksen komponenttien esiintymät. Komponentit ovat ensimmäinen sydän- ja verisuoniperäinen kuolemantapaus, jolle ei ole tunnistettu muuta kuin sydämeen liittyvää syytä; ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti (MI) (sydänlihaksen kuolema verihyytymän aiheuttamasta sepelvaltimon äkillisestä tukkeutumisesta, joka ei johda kuolemaan); ja ei-kuolemaan johtava aivohalvaus (nopeasti kehittyvä aivotoiminnan menetys, joka johtuu aivojen verenkierron häiriöstä, joka ei johda kuolemaan).	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (keskimäärin 162 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on D-vitamiinin yhdistelmätuloksen ilmoitetut komponentit Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	EAC arvioi kaikki D-vitamiinin yhdistetyn tuloksen komponenttien esiintymät. Komponentit ovat ensimmäinen kuolemantapaus tai syöpä, joka vaatii sairaalahoitoa, lääkehoitoa (kemoterapiaa) tai leikkausta.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Revaskularisaatioon saaneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Revaskularisaatiolla tarkoitetaan mitä tahansa kirurgista toimenpidettä, jolla tarjotaan sydänlihakseen uutta, täydentävää tai tehostettua verenkiertoa. EAC arvioi tiedot mahdollisen revaskularisoinnin tarpeesta ja lähetettiin tietojen seurantakomitealle (IDMC) säännöllisesti sokkoutumatonta tarkastelua varten.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa mistä tahansa syystä Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Tietoja sairaalahoidon tarpeesta mistä tahansa syystä kerättiin, ja ne toimitettiin sitten säännöllisesti riippumattomalle tiedonseurantakomitealle (IDMC) sokkoutumatonta tarkastelua varten.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF), hengenahdistuksen, keuhkokuumeen tai angina pectoriksen vuoksi Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	CHF on tila, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta vastaamaan kehon tarpeita. Hengenahdistus määritellään hengitysvaikeuksiksi. Keuhkokuume on erilaisten mikro-organismien aiheuttama keuhkojen tulehdus. Angina pectoris määritellään vakavaksi rintakipuksi, joka johtuu sydämen verisuonten tukkeutumisesta/spasmista johtuvasta sydämen lihaksen riittämättömästä verenkierrosta. Tiedot sairaalahoidon tarpeesta johtuen näistä syistä arvioitiin EAC:n toimesta ja lähetettiin IDMC:lle säännöllisesti sokkoutumatonta tarkastelua varten.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Osallistujien määrä, joilla on yhdistetty mikrovaskulaarinen tulos Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Komposiittisen mikrovaskulaarisen tuloksen komponentteja ovat retinopatia, eGFR:n lasku, vitrektomia ja munuaisten korvausleikkaus. Retinopatia määritellään silmän sisäkalvon (verkkokalvon) vaurioksi. eGFR:n lasku määritellään >=30 %:n heikkenemiseksi munuaisten toiminnassa. Vitrektomia on leikkaus, jolla poistetaan osa tai kaikki neste (lasiaisneste) silmästä. Munuaiskorvaushoito sisältää kaikki elämää ylläpitävät munuaisten vajaatoiminnan hoidot. Jokaisella käynnillä kerättiin tiedot osallistujien lukumäärästä, joilla oli muutoksia mikroverisuonissa (yhdistetty mikrovaskulaarinen tulos).	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on laserhoitoa vaativa retinopatia, arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) lasku, lasinpoisto ja munuaiskorvaushoito Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Retinopatia määritellään silmän sisäkalvon (verkkokalvon) vaurioksi. eGFR:n lasku määritellään >=30 %:n heikkenemiseksi munuaisten toiminnassa. Vitrektomia on leikkaus, jolla poistetaan osa tai kaikki neste (lasiaisneste) silmästä. Munuaiskorvaushoito sisältää kaikki elämää ylläpitävät munuaisten vajaatoiminnan hoidot. Jokaisella käynnillä kerättiin tiedot osallistujien lukumäärästä, joilla oli kaikki nämä mikrovaskulaariset tulokset. EAC arvioi tiedot osallistujien lukumäärästä, joilla oli näitä mikrovaskulaarisia tuloksia, ja ne lähetettiin IDMC:lle säännöllisesti sokkoutumatonta tarkastelua varten.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Osallistujien määrä, joilla on vakavasti normaalia alhaisempi verensokeri (hypoglykemia) Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Vaikea hypoglykemia määritellään hypoglykemiaksi, joka vaatii toisen henkilön apua joko dokumentoidulla plasman glukoosipitoisuudella <=36 mg/desilitra (2,0 millimoolia litrassa [mmol/L]) tai nopeaa toipumista suun kautta annetun hiilihydraatin, suonensisäisen glukoosin tai glukagonin antamisen jälkeen. Hypoglykemiatiedot saatiin sivuston raportoimista tuloksista. EAC arvioi hypoglykemiaa koskevat tiedot, ja ne lähetettiin IDMC:lle säännöllisesti sokkoutettua tarkistusta varten.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Kliinistä proteinuriaa sairastavien osallistujien määrä Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Kliininen proteinuria määritellään laboratoriossa havaituksi proteiinin erittymisestä virtsaan > 0,5 grammaa (g) 24 tunnin aikana; pistevirtsan analyysi albumiini:kreatiniini-suhteelle >=300 milligrammaa/g; ajoitettu virtsankeruu albumiinin erittymistä varten >=200 µg/minuutti tai >=300 mg/24 tuntia. Kliiniset proteinuriatiedot saatiin sivuston raportoimista tuloksista.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Murtuman saaneiden osallistujien määrä Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Murtuma määritellään sairaudeksi, jossa luun jatkuvuus katkeaa. Murtumilla tarkoitetaan murtumia, jotka ilmoitetaan itse ja jotka on vahvistettu röntgenkuvauksella. EAC arvioi kaikkia murtumia koskevat tiedot, ja ne lähetettiin IDMC:lle säännöllisesti sokkoutumatonta tarkastelua varten.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohonnut maksaentsyymi tai joiden maksan toiminta on epänormaalia Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Maksan toimintakokeet ovat kliinisen biokemian laboratorioverimäärityksiä, jotka on suunniteltu antamaan tietoa maksan terveydestä. "Epänormaali maksan toimintatesti" ja "maksaentsyymiarvojen nousu" saatiin tutkijoiden raportoimien haittatapahtumien tiedoista, jotka perustuvat raportoivan paikallisen laboratorion metodologian vertailualueeseen. D-vitamiinihaaraa ei analysoitu tämän tulosmitan osalta.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kognitiivisten (henkisten prosessien) lasku (CD) lähtötilanteesta 2. vuoden vierailulle ja viimeiselle vierailulle Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	CD vastaa >=1,5 yksikön eroa DSST (digital Symbol Substitution Test) -pisteissä. DSST on neuropsykologinen testi, joka on herkkä aivovaurioille, vakavalle kognitiivisen kyvyn menetykselle, ikääntymiselle ja masennukselle. Se koostuu numero-symboli-pareista, joita seuraa numeroluettelo. Jokaisen numeron alle osallistujaa pyydettiin kirjoittamaan vastaava symboli mahdollisimman nopeasti. Oikeiden symbolien määrä sallitussa ajassa (90 tai 120 sekuntia) mitattiin yksiköissä (yksi oikea pistemäärä vastaa yhtä yksikköä).	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Erektiohäiriöistä kärsivien osallistujien määrä Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Erektiohäiriö (ED) on seksuaalinen toimintahäiriö, jolle on tunnusomaista kyvyttömyys kehittää tai ylläpitää peniksen erektiota seksuaalisen suorituskyvyn aikana. ED arvioitiin käyttämällä International Index of Erectile Dysfunction (IIED) -kyselylomaketta. Tämä standardoitu ja validoitu 15 kohdan itsearviointiasteikko antaa ennen ja jälkeen hoitoa klinikan arvioita erektio- ja orgasmisista toiminnoista, seksuaalisesta halusta, tyytyväisyydestä seksuaaliseen kanssakäymiseen ja yleiseen tyytyväisyyteen.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Keskimääräinen tulos Euro-QoL (EQ)-5D Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	Elämänlaatua (QoL) arvioitiin käyttämällä lyhyttä Euro-QoL (EQ)-5D-kyselyä, jolla mitattiin terveyteen liittyvää elämänlaatua. Suosituspainot saadaan aikaan pyytämällä osallistujia asettamaan hypoteettiset terveystilat visuaaliselle analogiselle asteikolle "0" - "1", jolloin pistemäärä "1" edustaa parasta kuviteltavissa olevaa terveydentilaa ja "0" vastaa terveydentilaa, joka vastaa olla kuollut. Negatiiviset tilat ovat pahempia kuin kuollut.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testin keskimääräinen pistemäärä kognitiivisen toiminnan (CF) arviointina Aikaikkuna: Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)	CF arvioitiin 30 pisteen (pt) MoCA-testillä, johon sisältyi lyhytaikaisen muistin palautustehtävä (T) (5 pt), kellopiirros T (3 pts), 3-ulotteinen kuutiokopio (1 pt) , jäljenteko B T (1 pt), foneeminen sujuvuus T (1 pt), 2-osainen sanallinen abstraktio T (2 pt), huomio T (1 pt), sarjavähennys T (3 pt), numerot eteen/taakse (1 pt kumpikin), 3-osainen vastakkainasettelu nimeäen T (3 pt), 2 syntaktisesti monimutkaisen lauseen toisto (2 pt) ja suuntautuminen aikaan/paikkaan (6 pt). Pistemäärä 26 tai enemmän on normaali.	Satunnaistamisesta käynnillä 3 viimeiseen käyntiin (jopa 162 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Population Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Kardiovaskulaariset tulokset

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

111960

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 111960

Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 111960

Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 111960

Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 111960

Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 111960

Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 111960

Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 111960

Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Griffin Hospital
California Walnut Commission

Valmis

Saksanpähkinän kulutuksen vaikutukset endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeteksessa (WALNUT)

TYYPIN DIABETES MELLITUS 2

Yhdysvallat
Diabetes Free, Inc.

Ei vielä rekrytointia

Toleranssi saarekkeiden allotransplantaatioille diabeteksessa

Diabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.

Ei vielä rekrytointia

Semaglutidi-injektion tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tyypin 2 diabetes mellitus
Endogenex, Inc.

Ei vielä rekrytointia

Endoskooppisen suolen solujen uudistamishoidon turvallisuus ja tehokkuus henkilöillä, joilla on tyypin II diabetes (ReCET)

Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Rekrytointi

Positiivisen IAA:n hoidon tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla premix-insuliinihoidon jälkeen

Tyypin 2 diabetes mellitus

Kiina
Xiangya Hospital of Central South University

Rekrytointi

Eri hoito-ohjelmien tehokkuus ja turvallisuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saavat intensiivistä insuliinihoitoa

Tyypin 2 diabetes mellitus

Kiina
University of Alabama at Birmingham

Valmis

Ensimmäisen vaiheen insuliinierityksen palautuminen tyypin 2 diabeteksessa liittyy haiman lipidien vähenemiseen

Tyypin 2 diabetes mellitus

Yhdysvallat
Imperial College London
AstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...

Valmis

Tyypin 2 diabeteksen esimerkki: Etähoitopalvelu Luoteis-Lontoossa (T2DEx)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Yhdistynyt kuningaskunta
Universiti Sains Malaysia

Valmis

Interventiotutkimus brasilialaisen pinaattilisän vaikutuksesta tyypin 2 diabetespotilaiden terveystuloksiin Universiti Sains Malesian sairaalassa

Tyypin 2 diabetes mellitus

Malesia
University of Alabama at Birmingham
United States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanit

Valmis

Lifestyle Interventio diabeteksen hoitoon Marshallsaarilla

Tyypin 2 diabetes mellitus

Tiatsolidiinidionin interventio D-vitamiinin arvioinnin kanssa (TIDE)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot/asiakirjat

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit