Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tiazolidindion beavatkozás a D-vitamin értékelésével (TIDE)

2017. március 21. frissítette: GlaxoSmithKline

AVANDIA CV Outcomes Study: Tiazolidindion Intervention with D vitamin Evaluation (TIDE) Multicentrikus randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat egy tiazolidindion vagy placebo és D-vitamin vagy placebo kezelésével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kockázata

Ez a tanulmány két külön kérdésre ad választ.

Az első kérdés a hosszú távú roziglitazonnal vagy pioglitazonnal végzett kezelés kardiovaszkuláris hatásainak tesztelése, ha standard ellátás részeként alkalmazzák, összehasonlítva a roziglitazon vagy pioglitazon nélküli, hasonló standard kezeléssel olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek kórelőzményében vagy szív- és érrendszeri betegségek kockázata.

A második kérdés a D-vitamin hosszú távú kiegészítésének a halálozásra és a rákra gyakorolt hatását fogja összehasonlítani

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Cukorbetegség, 2-es típusú

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1332

Fázis

4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Buenos Aires, Argentína, 1405
    - GSK Investigational Site
  - Salta, Argentína, 4400
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentína, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentína, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentína
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentína, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Osorno, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8331143
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Armenia, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barrangquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogotac, Colombia, 83012
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia, 71 31-315
    - GSK Investigational Site
  - Espinal, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Pereira, Colombia
    - GSK Investigational Site
Cseh Köztársaság
- - Havirov, Cseh Köztársaság, 736 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, Cseh Köztársaság, 586 01
    - GSK Investigational Site
  - Mestec Kralove, Cseh Köztársaság, 289 03
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Cseh Köztársaság, 70030
    - GSK Investigational Site
  - Prague, Cseh Köztársaság, 181 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha, Cseh Köztársaság, 102 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Cseh Köztársaság, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Cseh Köztársaság, 150 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Cseh Köztársaság, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, Cseh Köztársaság, 160 00
    - GSK Investigational Site
  - Pribram 8, Cseh Köztársaság, 261 01
    - GSK Investigational Site
  - Rakovnik, Cseh Köztársaság, 269 01
    - GSK Investigational Site
  - Uherske Hradiste, Cseh Köztársaság, 68601
    - GSK Investigational Site
Dánia
- - Aarhus-N, Dánia, 8200
    - GSK Investigational Site
  - Frederiksberg, Dánia, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Dánia, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Dánia, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Dánia, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn, Dánia, 2300
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dánia, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dánia, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Viborg, Dánia, 8800
    - GSK Investigational Site
Dél-Afrika
- - Bellville, Dél-Afrika, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, Dél-Afrika, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7800
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Dél-Afrika, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Dél-Afrika, 2113
    - GSK Investigational Site
  - Observatory, Dél-Afrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Dél-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Dél-Afrika, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Dél-Afrika, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Dél-Afrika, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, Dél-Afrika, 1111
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Dél-Afrika, 6850
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Dél-Afrika, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Chatsworth, KwaZulu- Natal, Dél-Afrika, 4092
    - GSK Investigational Site
  - Umhlanga Rocks, KwaZulu- Natal, Dél-Afrika, 4320
    - GSK Investigational Site
Egyesült Királyság
- - Chippenham, Egyesült Királyság, SN15 2SB
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Egyesült Királyság, DN9 1EP
    - GSK Investigational Site
  - Harrogate, Egyesült Királyság, HG1 5JP
    - GSK Investigational Site
  - London, Egyesült Királyság, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA1 3NG
    - GSK Investigational Site
Egyesült Államok
- California
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92109
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Egyesült Államok, 30084
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Pocatella, Idaho, Egyesült Államok, 83209
    - GSK Investigational Site
  - Pocatello, Idaho, Egyesült Államok, 83201
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 1830
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Westfield, New York, Egyesült Államok, 14787
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97216
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
    - GSK Investigational Site
Finnország
- - Helsinski, Finnország, 00260
    - GSK Investigational Site
  - Kuopio, Finnország, 70210
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finnország, 90100
    - GSK Investigational Site
Fülöp-szigetek
- - Laoag City, Fülöp-szigetek, 2900
    - GSK Investigational Site
Hollandia
- - Amsterdam, Hollandia, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Hollandia, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Hollandia, 2134
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Hollandia, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
India
- - Ahmedabad, India, 380006
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560 010
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, India, 560034
    - GSK Investigational Site
  - Banjara Hills PO, Hyderabad, India, 500 034
    - GSK Investigational Site
  - Belgaum, India, 590001
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600 008
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600 028
    - GSK Investigational Site
  - Cochin, India, 683572
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Karnal, India, 132001
    - GSK Investigational Site
  - Kerala, India, 688 524
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, India, 682026
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, India, 682 040
    - GSK Investigational Site
  - Kottyam, India, 686 027
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, India, 400007
    - GSK Investigational Site
  - Nasik, India, 422013
    - GSK Investigational Site
  - Nellore, India, 524001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Tamil Nadu, India, Trichy - 620 018
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, India, 695607
    - GSK Investigational Site
  - Vijayawada, India, 520008
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - GSK Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3S OM3
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3X8
    - GSK Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    - GSK Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton., Ontario, Kanada, L8N 3X5
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Ohsweken, Ontario, Kanada, N0A 1M0
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1C 1S6
    - GSK Investigational Site
  - Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4R 2G4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9L 1W9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z6
    - GSK Investigational Site
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1L 3L5
    - GSK Investigational Site
  - Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 4T8
    - GSK Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
Lettország
- - Cesis, Lettország, LV4100
    - GSK Investigational Site
  - Daugavpils, Lettország, LV5417
    - GSK Investigational Site
  - Jekabpils, Lettország, LV5201
    - GSK Investigational Site
  - Liepaja, Lettország, LV3401
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettország, LV 1002
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettország, LV1024
    - GSK Investigational Site
  - Riga, Lettország, LV 1011
    - GSK Investigational Site
  - Tukums, Lettország, LV 3100
    - GSK Investigational Site
Mexikó
- - Aguascalientes, Mexikó, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexikó
    - GSK Investigational Site
  - Tampico, Mexikó
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexikó, 22010
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44150
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44380
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, CP 44340
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexikó
    - GSK Investigational Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexikó, 78200
    - GSK Investigational Site
Norvégia
- - Bodø, Norvégia, 8005
    - GSK Investigational Site
  - Hoenefoss, Norvégia, 3513
    - GSK Investigational Site
  - Kløfta, Norvégia, 2040
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norvégia, 0160
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norvégia, 0319
    - GSK Investigational Site
  - Oslo, Norvégia, 0514
    - GSK Investigational Site
  - Skedsmokorset, Norvégia, N-2020
    - GSK Investigational Site
  - Stavanger, Norvégia, 4005
    - GSK Investigational Site
  - Tromsø, Norvégia, 9038
    - GSK Investigational Site
  - Trondheim, Norvégia, 7212
    - GSK Investigational Site
Németország
- - Berlin, Németország, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 13158
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Németország, 22177
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 73326
    - GSK Investigational Site
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 78048
    - GSK Investigational Site
  - Wangen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 88239
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Augsburg, Bayern, Németország, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Gars am Inn, Bayern, Németország, 83536
    - GSK Investigational Site
  - Haag, Bayern, Németország, 83527
    - GSK Investigational Site
  - Kuenzing, Bayern, Németország, 94550
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Németország, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Németország, 80809
    - GSK Investigational Site
  - Vilshofen, Bayern, Németország, 94474
    - GSK Investigational Site
  - Wallerfing, Bayern, Németország, 94574
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Angermuende, Brandenburg, Németország, 16278
    - GSK Investigational Site
  - Elsterwerda, Brandenburg, Németország, 04910
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Németország, 14469
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Grossalmerode, Hessen, Németország, 37247
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Németország, 65779
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Winsen/Lohe, Niedersachsen, Németország, 21423
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 32545
    - GSK Investigational Site
  - Bergkamen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 59192
    - GSK Investigational Site
  - Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Németország, 46282
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45355
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45329
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50823
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Németország, 58455
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Németország, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Németország, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Neunkirchen, Saarland, Németország, 66539
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Borna, Sachsen, Németország, 04552
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, Németország, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Németország, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Dresden, Sachsen, Németország, 01099
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Németország, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Oschatz, Sachsen, Németország, 04758
    - GSK Investigational Site
  - Pirna, Sachsen, Németország, 01796
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Németország, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Schoenebeck, Sachsen-Anhalt, Németország, 39218
    - GSK Investigational Site
  - Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Németország, 39326
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Németország, 39261
    - GSK Investigational Site
Olaszország
- - Chieri (Torino), Olaszország, 10023
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano (Milan), Lombardia, Olaszország, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, Olaszország, 20099
    - GSK Investigational Site
- Molise
  - Pozzilli (IS), Molise, Olaszország, 86077
    - GSK Investigational Site
Orosz Föderáció
- - Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Orosz Föderáció, 656 045
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Orosz Föderáció, 656038
    - GSK Investigational Site
  - Barnaul, Orosz Föderáció, 656055
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Orosz Föderáció, 153462
    - GSK Investigational Site
  - Ivanovo, Orosz Föderáció, 153012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Orosz Föderáció, 420012
    - GSK Investigational Site
  - Kazan, Orosz Föderáció, 420033
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Orosz Föderáció, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Orosz Föderáció, 650036
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, Orosz Föderáció, 610030
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Orosz Föderáció, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 111539
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 125367
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 117 036
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 115487
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 117556
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 121 552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Orosz Föderáció, 123448
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603126
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603003
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Orosz Föderáció, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 198260
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Orosz Föderáció, 410031
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Orosz Föderáció, 214 019
    - GSK Investigational Site
  - St Pertersburg, Orosz Föderáció, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St Petersberg, Orosz Föderáció, 192288
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Orosz Föderáció, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 194017
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Orosz Föderáció, 195197
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198205
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Syktyvkar, Orosz Föderáció, 167 981
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Orosz Föderáció, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Orosz Föderáció, 634050
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Orosz Föderáció, 690034
    - GSK Investigational Site
  - Vladivostok, Orosz Föderáció, 690105
    - GSK Investigational Site
  - Volgograd, Orosz Föderáció, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, Orosz Föderáció, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
    - GSK Investigational Site
Pakisztán
- - Faisalabad, Pakisztán, 37250
    - GSK Investigational Site
  - Islamabad, Pakisztán, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Lahore, Pakisztán, 54000
    - GSK Investigational Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 54
    - GSK Investigational Site
Románia
- - Bacau, Románia, 600114
    - GSK Investigational Site
  - Baia Mare, Románia, 435400
    - GSK Investigational Site
  - Bistrita, Románia, 420016
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Románia, 500365
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Románia, 020475
    - GSK Investigational Site
  - Buzau, Románia, 120203
    - GSK Investigational Site
  - Deva, Románia, 330084
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Románia, 700547
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Románia, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Pitesti, Románia, 110084
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, Románia, 550245
    - GSK Investigational Site
Svédország
- - Eksjö, Svédország, SE-575 36
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Svédország, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Svédország, SE-416 85
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Svédország, SE-417 17
    - GSK Investigational Site
  - Härnösand, Svédország, SE-871 82
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Svédország, SE-374 80
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Svédország, SE-291 85
    - GSK Investigational Site
  - Ljungby, Svédország, SE-341 82
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Svédország, SE-205 02
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Svédország, SE-214 22
    - GSK Investigational Site
  - Oskarshamn, Svédország, SE-572 28
    - GSK Investigational Site
  - Skene, Svédország, SE-511 62
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Svédország, SE-171 76
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Svédország, SE-111 57
    - GSK Investigational Site
  - Vällingby, Svédország, SE-162 68
    - GSK Investigational Site
  - Växjö, Svédország, SE-351 85
    - GSK Investigational Site
Szlovákia
- - Bratislava, Szlovákia, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Szlovákia, 831 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Szlovákia, 949 11
    - GSK Investigational Site
Thaiföld
- - Bangkok, Thaiföld, 10400
    - GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak vagy nők, akiknél: a) újonnan észlelt 2-es típusú cukorbetegség 7,0 mmol/l (126 mg/dl) vagy annál nagyobb éhgyomri plazmaglükóz vagy 11,1 mmol/l vagy egyenlő 2 órás plazmaglükóz (FPG) alapján. l (200 mg/dl) orális glükóz tolerancia teszten, vagy b) 2-es típusú cukorbetegség az anamnézisben
Hemoglobin A1c (A1C) 6,5-9,5% (azoknál a vizsgálatoknál, ahol a normál felső határa 6%) a szűrést követő egy hónapon belül
Életkor ≥ 50 év, és érrendszeri betegségre utaló jelek a következők:
- korábbi miokardiális infarktus
- korábbi stroke
- koszorúér, nyaki vagy perifériás artéria revaszkularizáció ≥ 4 évvel korábban
- korábbi dokumentált szívizom iszkémia terheléses terheléses teszten vagy bármilyen szívfelvételen, vagy korábbi instabil angina EKG-változásokkal vagy szívenzim-emelkedéssel VAGY
Életkor ≥ 55 év, és a szubklinikai vaszkuláris betegségre utaló jelek a következők:
- mikroalbuminuria vagy proteinuria
- a kórelőzményben kezelt vagy kezeletlen hipertónia bal kamrai hipertrófiával elektrokardiogram (EKG) vagy echokardiogram alapján
  - 50%-os szűkület a koszorúér-, nyaki vagy alsó végtagi artériák bármely képén
- boka/kar index <0,9 VAGY
Életkor ≥ 60 év, és az alábbi szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői közül legalább 2:
- jelenlegi dohányfogyasztás
- LDL-c ≥3,4 mmol/L (130 mg/dl) vagy lipidcsökkentő gyógyszert szed
- HDL-c < 1,0 mmol/L (40 mg/dL) férfiaknál és < 1,3 mmol/L (50 mg/dL) nőknél vagy trigliceridek ≥ 2,3 mmol/L (200 mg/dL)
- vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés vagy kezeletlen szívverés ≥ 140 Hgmm vagy DBP ≥ 95 Hgmm
- A derék-csípő arány > 1,0 a férfiaknál és > 0,8 a nőknél
Inzulin nélkül és 2 vagy annál kevesebb cukorbetegség elleni gyógyszerrel, ahol legalább egy gyógyszer a maximális adag fele vagy az alatt van (a MOP-ban jelzett), stabil adagolás mellett 10 hétig a szűrés előtt

Kizárási kritériumok:

1-es típusú cukorbetegség
Jelenlegi inzulinkezelési igény
Tüneti hiperglikémia, amely azonnali kezelést igényel az orvos megítélése szerint
Akut kardiovaszkuláris esemény a randomizálást megelőző 30 napon belül
Tünetekkel járó szívelégtelenség (pl. New York Heart Association II vagy magasabb osztályú) vagy bármilyen korábbi tüdőödéma vagy ismert ejekciós frakció < 0,4, vagy kacsdiuretikumok jelenlegi alkalmazása
Bármilyen törés az elmúlt 1 évben
Jelenleg tervezett koszorúér, nyaki vagy perifériás artéria revaszkularizáció vagy szívbillentyű műtét
A szűrést megelőző 4 évben szívkoszorúér, nyaki vagy perifériás artéria revaszkularizáció angina, MI vagy stroke hiányában a köztes időszakban
Vesepótló terápiát igénylő végstádiumú vesebetegség
Gyógyszeres terápia fogadása májbetegségek kezelésére
Rák diagnózisa (kivéve a felületes laphámrákot, a bazálissejtes bőrrákot vagy a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot) az elmúlt 3 évben, vagy az aktív rák jelenlegi kezelése (a profilaktikus kivételével)
Az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje a normálérték felső határának 2,5-szerese
Korábbi szívátültetés vagy szívátültetésre váró
Korábbi vagy jelenlegi hypercalcaemia, hyperparathyreosis, osteomalacia vagy egyéb D-vitamin-terápia ellenjavallata
Napi 400 NE-nél nagyobb D-vitamin rendszeres fogyasztása vagy javallata
Klinikailag vagy orvosilag instabil, a várható túlélés < 1 év
Nem hajlandó megengedni, hogy a helyszínek kapcsolatba lépjenek elsődleges orvosaikkal, hogy információkat közöljenek a vizsgálatról és a résztvevő adatairól
Bármilyen egyéb tényező, amely korlátozhatja a protokollnak való megfelelést vagy a nemkívánatos események jelentését
Az orvos/nyomozó megítélése szerint képtelenség abbahagyni a TZD-t (ha szedi).
Ellenjavallatok vagy a kórtörténetben előforduló túlérzékenység a vizsgált készítményekkel szemben
A vesekövek története az elmúlt 2 évben
Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egy vizsgált szerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: pioglitazon A PIO tablettát kezdetben 30 milligramm (mg) OD dózisban adták be, és a maximális adag 45 mg-ra titrálható a 6 hónapos vizit alkalmával vagy azt követően. 1 éves kezelés után a PIO dózisát 45 mg OD-ra emelték 5,5 évre.	Drog: pioglitazon A Pioglitazone 30 mg és 45 mg tabletták svéd narancssárga méretű DB-AA kapszulahéjjal vannak túlkapszulázva.
Aktív összehasonlító: roziglitazon Az RSG tablettát kezdetben 4 mg OD dózisban adták be, és a maximális adag 8 mg-ra titrálható a 6 hónapos vizit alkalmával vagy azt követően. 1 éves kezelés után az RSG dózisát 8 mg OD-ra emelték 5,5 évre.	Drog: roziglitazon A Rosiglitazone 4 mg és 8 mg tabletta svéd narancssárga méretű DB-AA kapszulahéjjal túlkapszulázott.
Placebo Comparator: TZD placebo A megfelelő placebo tablettát naponta egyszer (OD) adták be 5,5 évig	Drog: placebo A megfelelő placebo egy svéd narancssárga méretű DB-AA kapszula, amely fehér vagy törtfehér, nem aktív porkeverékkel van töltve.
Aktív összehasonlító: D-vitamin Aktív összehasonlító	Étrend-kiegészítő: D-vitamin D-vitamin faktor beavatkozás
Placebo Comparator: D-vitamin placebo Placebo Comparator	Étrend-kiegészítő: Placebo D-vitamin faktor beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A tiazolidindion (TZD) összetett kardiovaszkuláris kimenetelének jelzett összetevőivel rendelkező résztvevők száma Időkeret: A 3. látogatás véletlenszerűsítésétől az utolsó látogatásig (átlagosan 162 nap)	Egy eseménybíráló bizottság (EAC) elbírálta a TZD összetett kardiovaszkuláris (CV; szívvel kapcsolatos) kimenetelének összetevőinek minden előfordulását. Az összetevők a szív- és érrendszeri halálesetek első előfordulásai, amelyeknek nem szívvel kapcsolatos okát nem azonosították; nem halálos szívizominfarktus (MI) (a szívizom elhalása a koszorúér vérrög általi hirtelen elzáródása miatt, amely nem vezet halálhoz); és nem halálos agyvérzés (gyorsan fejlődő agyműködésvesztés az agy vérellátásának zavara miatt, amely nem vezet halálhoz).	A 3. látogatás véletlenszerűsítésétől az utolsó látogatásig (átlagosan 162 nap)
Azon résztvevők száma, akik rendelkeznek a D-vitamin összetett eredményének jelzett összetevőivel Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	Az EAC elbírálta a D-vitamin összetett eredményének összetevőinek minden előfordulását. Az összetevők a haláleset vagy a rák első előfordulása, amely kórházi kezelést, gyógyszeres kezelést (kemoterápiát) vagy műtétet igényel.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Revascularisatióval rendelkezők száma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A revaszkularizáció minden olyan sebészeti beavatkozást jelent, amelynek célja a szívizom új, kiegészítő vagy fokozott vérellátása. Az esetleges revaszkularizáció szükségességére vonatkozó adatokat az EAC bírálta el, és rendszeresen elküldte az adatfelügyeleti bizottságnak (IDMC) vak ellenőrzés céljából.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
Azon résztvevők száma, akik bármilyen okból kórházi kezelésre szorulnak Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A bármilyen okból történő kórházi ápolás szükségességére vonatkozó adatokat összegyűjtöttük, majd rendszeresen továbbítottuk a független adatfelügyeleti bizottsághoz (IDMC) vak ellenőrzés céljából.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
Pangásos szívelégtelenség (CHF), légszomj, tüdőgyulladás vagy angina miatt kórházi kezelésre szoruló résztvevők száma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A CHF olyan állapot, amelyben a szív nem képes megfelelő vért pumpálni ahhoz, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit. A légszomjat légzési nehézségként határozzák meg. A tüdőgyulladás a tüdő fertőzése, amelyet különböző mikroorganizmusok okoznak. Az anginát súlyos mellkasi fájdalomként határozzák meg, amely a szívizom megfelelő vérellátásának hiánya miatt a szív ereinek elzáródása/görcse miatt következik be. Az ezen okok bármelyike miatti kórházi kezelés szükségességére vonatkozó adatokat az EAC bírálta el, és rendszeresen elküldte az IDMC-nek vakfelülvizsgálat céljából.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
Az összetett mikrovaszkuláris eredménnyel rendelkező résztvevők száma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	Az összetett mikrovaszkuláris kimenetel összetevői a retinopátia, az eGFR csökkenése, a vitrectomia és a vesepótló műtét. A retinopátia a szem belső nyálkahártyájának (retina) károsodása. Az eGFR csökkenését a vesefunkció >=30%-os csökkenéseként határozzák meg. A vitrectomia olyan műtét, amelynek során a folyadék egy részét vagy egészét (üvegtesti humor) eltávolítják a szemből. A vesepótló kezelés magában foglalja a veseelégtelenség összes életfenntartó kezelését. Minden egyes látogatás alkalmával összegyűjtöttük az adatokat azon résztvevők számáról, akiknél a mikroerek megváltoztak (összetett mikrovaszkuláris kimenetel).	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
A lézerterápiát igénylő retinopátiában szenvedők száma, a becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR), a vitrectomia és a vesepótló terápia csökkenése Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A retinopátia a szem belső nyálkahártyájának (retina) károsodása. Az eGFR csökkenését a vesefunkció >=30%-os csökkenéseként határozzák meg. A vitrectomia olyan műtét, amelynek során a folyadék egy részét vagy egészét (üvegtesti humor) eltávolítják a szemből. A vesepótló kezelés magában foglalja a veseelégtelenség összes életfenntartó kezelését. Minden egyes látogatás alkalmával adatokat gyűjtöttek az összes ilyen mikrovaszkuláris kimenetelű résztvevők számáról. Az ilyen mikrovaszkuláris kimenetelű résztvevők számára vonatkozó adatokat az EAC ítélte meg, és rendszeresen elküldte az IDMC-nek vak nélküli felülvizsgálat céljából.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
A normálnál súlyosan alacsonyabb vércukorszinttel (hipoglikémiával) rendelkező résztvevők száma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	Súlyos hipoglikémiának nevezzük azt a hipoglikémiát, amelynél egy másik személy segítségére van szükség, ha a plazma glükózszintje <=36 mg/deciliter (2,0 millimol/liter [mmol/L]), vagy gyorsan felépül orális szénhidrát, intravénás glükóz vagy glukagon beadása után. A hipoglikémiás adatokat az oldal által közölt eredményekből nyertük. A hipoglikémiára vonatkozó adatokat az EAC bírálta el, és rendszeresen elküldte az IDMC-nek vak nélküli felülvizsgálat céljából.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
A klinikai proteinuriában szenvedők száma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A klinikai proteinuria 24 óránként > 0,5 gramm (g) vizelettel történő fehérjekiválasztás laboratóriumi kimutatása; pontszerű vizelet analízis az albumin:kreatinin arányra >=300 milligramm/g; időzített vizeletgyűjtés az albumin kiválasztásához >=200 µg/perc vagy >=300 mg/24 óra. A klinikai proteinuriára vonatkozó adatokat a helyszín által közölt eredményekből nyertük.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
A törést szenvedő résztvevők száma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A törés olyan egészségügyi állapot, amelyben a csont folytonossága megszakad. A törések meghatározása szerint azok a törések, amelyeket önmaga jelentett, és amelyeket röntgenfelvétel is megerősít. A törések összes előfordulására vonatkozó adatokat az EAC bírálta el, és rendszeresen elküldte az IDMC-nek vakfelülvizsgálat céljából.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
Azok a résztvevők száma, akiknél megnövekedett a májenzim vagy a kóros májfunkciós tesztek Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A májfunkciós tesztek a klinikai biokémiai laboratóriumi vérvizsgálatok csoportjai, amelyek célja, hogy információkat adjanak a máj egészségéről. A "kóros májfunkciós tesztet" és a "májenzimszint-emelkedést" a nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokból kaptuk, amelyeket a vizsgálók jelentettek a jelentéstevő helyi laboratóriumi módszertan referenciatartománya alapján. A D-vitamin kart nem elemezték ehhez az eredményméréshez.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
A kognitív (mentális folyamatokkal) visszaeső (CD) résztvevők száma az alaphelyzettől a 2. éves látogatásig és az utolsó látogatásig Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A CD több mint 1,5 egységnyi különbségnek felel meg a Digit Symbol Substitution Test (DSST) pontszámában. A DSST egy neuropszichológiai teszt, amely érzékeny az agykárosodásra, a kognitív képességek súlyos elvesztésére, az életkorra és a depresszióra. Számjegy-szimbólum párokból áll, amelyeket számjegyek listája követ. Minden számjegy alá a résztvevőt arra kérték, hogy a lehető leggyorsabban írja be a megfelelő szimbólumot. A megengedett időn belül (90 vagy 120 másodperc) a helyes szimbólumok számát mértékegységben mérték (egy helyes pontszám egy egységnek felel meg).	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
Az erekciós zavarban szenvedők száma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	Az erekciós diszfunkció (ED) olyan szexuális diszfunkció, amelyet a szexuális teljesítmény során a pénisz erekciójának kialakulása vagy fenntartása jellemez. Az ED-t az erekciós zavarok nemzetközi indexe (IIED) kérdőív segítségével értékelték. Ez a szabványosított és validált 15 tételes önértékelési skála a kezelés előtti és utáni klinikai értékelést nyújtja az erekciós és orgazmikus funkcióról, a szexuális vágyról, a nemi érintkezéssel való elégedettségről és az általános elégedettségről.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
Az Euro-QoL (EQ)-5D átlagpontszáma Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	Az életminőséget (QoL) az Euro-QoL (EQ)-5D, az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére szolgáló rövid kérdőív segítségével értékelték. A preferenciasúlyokat úgy határozzák meg, hogy megkérik a résztvevőket, hogy helyezzék el a hipotetikus egészségi állapotokat egy vizuális analóg skálán "0"-tól "1"-ig, ahol az "1" az elképzelhető legjobb egészségi állapotot, a "0" pedig az azzal egyenértékű egészségi állapotot jelöli. hogy halott. A negatív állapotok rosszabbak a halottnál.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)
A montreali kognitív értékelés (MoCA) teszt átlagos pontszáma, mint a kognitív funkció (CF) értékelése Időkeret: A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)	A CF-t a 30 pontos (pt) MoCA teszttel értékelték, amely egy rövid távú memóriafelidézési feladatot (T) (5 pont), egy órarajzolásos T (3 pont), egy 3 dimenziós kocka másolatot (1 pt) tartalmazott. , nyomkövető B T (1 pt), fonémikus folyékonyság T (1 pt), 2 tételes verbális absztrakció T (2 pont), figyelem T (1 pt), soros kivonás T (3 pont), számjegyek előre/hátra (mindegyik 1 pont), 3 elemből álló szembenézés T-vel (3 pont), 2 szintaktikailag összetett mondat ismétlése (2 pont) és tájékozódás az időhöz/helyhez (6 pont). A 26 vagy annál magasabb pontszám normális.	A véletlenszerűsítéstől a 3. látogatásnál az utolsó látogatásig (akár 162 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Együttműködők

Population Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Szív- és érrendszeri eredmények

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

111960

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: 111960

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 111960

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
Információs azonosító: 111960

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Adatkészlet specifikáció
Információs azonosító: 111960

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: 111960

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: 111960

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 111960

Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Aalborg University Hospital

Toborzás

A folyamatos glükózmonitorozás hatása a hipoglikémiára pancreatogén cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

Pancreatogenic Type 3C Diabetes mellitus

Dánia
Sanofi

Befejezve

A SAR341402 és a NovoLog/NovoRapid összehasonlítása cukorbetegségben szenvedő, glargin inzulint is használó felnőtt betegeknél (GEMELLI1)

1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegség

Magyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Medical College of Wisconsin
Medical University of South Carolina

Befejezve

Pénzügyi ösztönzők telefonos oktatás és készségek próba diabéteszes afroamerikaiaknál (FITEST) (FITEST)

Diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, II

Egyesült Államok
AstraZeneca

Toborzás

A dapagliflozin/metformin FDC-sémának az egyidejűleg alkalmazott kettős terápiához viszonyított hatékonysága a glikémiás kontrollra, az elégedettségre és az adherenciára T2DM-ben szenvedő kínai betegeknél

2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)

Kína
Zhongda Hospital

Toborzás

Endovaszkuláris denerváció (EDN) a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére

2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)

Kína
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Aktív, nem toborzó

Endovaszkuláris denerváció a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére

2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)

Kína
Sanofi

Befejezve

Egy létező adatbázis tanulmánya a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek bazális inzulinkezelésének tartósságának felmérésére egy strukturált betegképzési programban Indiában (PERSISTENT)

2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)

Franciaország
PegBio Co., Ltd.

Befejezve

A pegilált exenatin injekció (PB-119) biztonságossága és hatékonysága gyógyszert nem kapott T2DM alanyoknál (PB119)

2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)

Kína
Merck Sharp & Dohme LLC

Befejezve

Sitagliptin Metformin Add-on Study 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
Meir Medical Center

Befejezve

A DBcare, étrend-kiegészítő hatása a cukorbetegség szabályozására

2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitus

Izrael

Klinikai vizsgálatok a pioglitazon

Dong-A ST Co., Ltd.

Befejezve

Az 5 mg evogliptin és a 30 mg pioglitazon farmakokinetikai/farmakodinamikai gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatása

2-es típusú diabétesz

Koreai Köztársaság
Emory University

Befejezve

Ketózisra hajlamos cukorbetegség az afro-amerikaiaknál

Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben | Ketózisra hajlamos cukorbetegség | Súlyos hiperglikémia

Egyesült Államok
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France

Még nincs toborzás

Kísérlet a pioglitazon hatékonyságának értékelésére a vese tolerancia elősegítésében az ANCA-val összefüggő vasculitisben - RENATO-vizsgálat (RENATO)

ANCA-val kapcsolatos vasculitis | Gyorsan progresszív glomerulonephritis | Crescentic Glomerulonephritis
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

Pioglitazon-hidroklorid a fej- és nyakrák megelőzésében orális leukoplakiában szenvedő betegeknél

Fej- és Nyakrák | Orális leukoplakia

Egyesült Államok
University at Buffalo
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Befejezve

A pioglitazon hatása az oxidatív terhelésre, a gyulladásos végpontokra és a vaszkuláris reaktivitásra elhízott, nem cukorbetegségben szenvedő betegeknél: dózistartományos vizsgálat

Gyulladás

Egyesült Államok
University of Campinas, Brazil

Toborzás

A pioglitazon szerepe a vaszkuláris transzkripciós remodellingben (PREVALENT)

Szívizom reperfúziós sérülés

Brazília
University of Texas Southwestern Medical Center

Toborzás

A húgysavas nephrolithiasis patogenezise: a pioglitazon szerepe/fogyás

Nephrolithiasis, húgysav

Egyesült Államok
West Virginia University

Toborzás

Pioglitazon terápia, amely a fáradtságot célozza meg emlőrákban

Mellrák | Izomfáradtság

Egyesült Államok
GlaxoSmithKline

Befejezve

Vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken, akik metformint és szulfonilureát, metformint és inzulint vagy inzulint szednek

Nem inzulinfüggő diabetes mellitus

Egyesült Államok
National Cancer Institute (NCI)

Megszűnt

Pioglitazon szájüregi premalignus elváltozások kezelésére

Orális leukoplakia

Egyesült Államok, Olaszország, Kanada

Tiazolidindion beavatkozás a D-vitamin értékelésével (TIDE)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a pioglitazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek