- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00972231
Iron Overload and Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia
Iron overload impaired growth in Thalassemia patients due to iron deposition in the endocrine glands, including the hypophysis and gonads. The issue of iron overload in Sickle Cell Anemia is recently studied more extensively and preliminary studies shows that endocrine damage is rarer in those patients.
Growth velocity was not systematically studied in patients with Iron Overload, even in thalassemia patients in spite several studies that assess the endocrine function in those patients. In Sickle Cell Patients this issue was not studied.
The purpose of this study is to assess the growth velocity in a cohort of Thalassemia Major and Intermedia patients and compare the results to another group of Sickle Cell patients, including Sickle cell thalassemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Growth velocity, endocrine function and iron overload status will be studied in the patients that are in follow up at the Pediatric Hematology Unit, at the Ha'Emek Medical Center.
Patients who were lost from follow up or insufficient data about growth in the past will not included in the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients in follow up with available medical charts.
Exclusion Criteria:
- Patients lost from follow up or without enough data to calculate growth velocity or clinical and laboratory endocrine assessment or missing data about iron status.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Thalassemia Group
Patients suffering from Thalassemia Major and patients with Thalassemia Intermedia
|
Summary of the Medical Files including annual growth velocity, endocrine function and iron overload status.
|
Sickle Cell Group
Patients with Sickle Cell Anemia and Sickle Cell Thalassemia
|
Summary of the Medical Files including annual growth velocity, endocrine function and iron overload status.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Iron Overload and Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia
Prazo: One year
|
Analysis of Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia and correlation with Iron Overload
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Koren, MD, Pediatric Dpt B and Pediatric Hemaology Unit - Ha'Emek Medical Center - Afula - Israel
- Investigador principal: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
- Investigador principal: Daniela Mathov, Student, Pediatic Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0133-08-EMC
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