Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iron Overload and Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia

30. august 2015 oppdatert av: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Iron overload impaired growth in Thalassemia patients due to iron deposition in the endocrine glands, including the hypophysis and gonads. The issue of iron overload in Sickle Cell Anemia is recently studied more extensively and preliminary studies shows that endocrine damage is rarer in those patients.

Growth velocity was not systematically studied in patients with Iron Overload, even in thalassemia patients in spite several studies that assess the endocrine function in those patients. In Sickle Cell Patients this issue was not studied.

The purpose of this study is to assess the growth velocity in a cohort of Thalassemia Major and Intermedia patients and compare the results to another group of Sickle Cell patients, including Sickle cell thalassemia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Growth velocity, endocrine function and iron overload status will be studied in the patients that are in follow up at the Pediatric Hematology Unit, at the Ha'Emek Medical Center.

Patients who were lost from follow up or insufficient data about growth in the past will not included in the study.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

150 patients suffering from hemoglobinopathies are treated at the Pediatric Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center. This include Thalassemia Major blood transfused and treated by chelators, Thalassemia Intermedia patients ussualy not transfused, some of them treated by Hydroxyurea, and two groups of Sickle cell patients, Sickkle cell homozygous and Sickle cell thalassemia. Most of the Sickle cell patients are treated with Hydroxyurea.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients in follow up with available medical charts.

Exclusion Criteria:

  • Patients lost from follow up or without enough data to calculate growth velocity or clinical and laboratory endocrine assessment or missing data about iron status.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Thalassemia Group
Patients suffering from Thalassemia Major and patients with Thalassemia Intermedia
Annen: Medical Chart Summary
Summary of the Medical Files including annual growth velocity, endocrine function and iron overload status.
Sickle Cell Group
Patients with Sickle Cell Anemia and Sickle Cell Thalassemia
Annen: Medical Chart Summary
Summary of the Medical Files including annual growth velocity, endocrine function and iron overload status.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iron Overload and Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia
Tidsramme: One year
Analysis of Growth Velocity in Thalassemia and Sickle Cell Anemia and correlation with Iron Overload
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ariel Koren, MD, Pediatric Dpt B and Pediatric Hemaology Unit - Ha'Emek Medical Center - Afula - Israel
  • Hovedetterforsker: Carina Levin, MD, Pediatric Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel
  • Hovedetterforsker: Daniela Mathov, Student, Pediatic Hematology Unit, Ha'Emek Medical Center, Afula, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0133-08-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Kliniske studier på Medical Chart Summary

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere