- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00963391
"Desinfetantes para as mãos à base de álcool para a prevenção da doença diarreica aguda e infecção respiratória aguda em crianças menores de 5 anos que frequentam creches em Bogotá, Cundinamarca e Tolima, na Colômbia: um estudo de controle randomizado por cluster"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
D.c.
-
Bogotá, D.c., Colômbia
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 1 e 5 anos de idade
- Freqüentar creches com disponibilidade limitada de água da torneira
Critério de exclusão:
- Condições crônicas
- Não está disposto a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Uso ABHS
Os centros designados para o grupo de intervenção receberam dispensadores ABHS com uma solução em gel com álcool etílico a 62% como ingrediente ativo (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio).
Medidas de segurança adequadas foram seguidas.
Oficinas de treinamento ABHS padronizadas para funcionários e crianças em centros alocados para a intervenção foram realizadas simultaneamente com a instalação do dispensador.
Sessões de atualização de trinta minutos sobre a técnica ABHS foram oferecidas mensalmente à equipe e às crianças, em um total de 8 sessões por centro.
|
Os centros designados para o grupo de intervenção receberam dispensadores ABHS com uma solução em gel com álcool etílico a 62% como ingrediente ativo (Purell®, GOJO Industries, Dayton, Ohio). Foram instalados um total de 85 dispensadores, sendo um dispensador em cada centro com menos de 14 crianças, e um por sala de aula mais um adicional para áreas comuns em centros com mais de 28 crianças. Medidas de segurança adequadas foram seguidas. Oficinas de treinamento ABHS padronizadas para funcionários e crianças em centros alocados para a intervenção foram realizadas simultaneamente com a instalação do dispensador. Sessões de atualização de trinta minutos sobre a técnica ABHS foram oferecidas mensalmente à equipe e às crianças, em um total de 8 sessões por centro.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Sem tratamento
Os centros designados para o grupo de controle não receberam recomendações de higiene das mãos além de continuar com as práticas atuais de higiene das mãos e nenhuma informação adicional sobre higiene das mãos além das informações gerais recebidas antes do início do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de Casos de Doença Diarreica Aguda Número de Casos de Infecção Respiratória Aguda
Prazo: Abril - dezembro de 2008
|
Abril - dezembro de 2008
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de eventos adversos
Prazo: Abril - dezembro de 2008
|
Abril - dezembro de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Correa, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota
- Investigador principal: Diana Pinto, MD, Fedesarrollo, Pontificia Universidad Javeriana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMPCOL298
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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