Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse til evaluering af Whitening-effektiviteten og sikkerheden af ​​REMEWHITE (REMEWHITE)

16. september 2009 opdateret af: JDC Tech

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse til evaluering af Whitening-effektiviteten og sikkerheden af ​​REMEWHITE

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​REMEWHITE på tandblegning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at fastslå effektiviteten af ​​REMEWHITE efter brug af produktet under kontrollerede forhold på hospitalet.

Produktets effektivitet blev vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen; klinisk undersøgelse hos tandlægen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at forstå og give informeret samtykke
  • generelt godt helbred mandlige og kvindelige voksne, var 20 år eller ældre
  • ingen gravid kvinde
  • havde seks caines-fri maxillære fortænder uden restaureringer på læbefladerne

Ekskluderingskriterier:

  • havde alvorlige indre misfarvninger (tetracyklinpletter, fluorose, pulpløse tænder)
  • tegn på brud eller større revner på tanden
  • var gravid eller ammende
  • havde tandfølsomhed
  • rygere
  • havde tænder nuance A1, A2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: blegning
30% hydrogenperoxid
Medicin: Brintoverilte
Whitening produkt sprøjte type

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kolorimeter
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
12 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kolorimeter
Tidsramme: 24 uger efter behandlingen
24 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JDC Tech

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Je-Uk Park, PI, The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2009

Først opslået (SKØN)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Kliniske forsøg med Brintoverilte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner