Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo wybielania REMEWHITE (REMEWHITE)
16 września 2009 zaktualizowane przez: JDC Tech
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo wybielania REMEWHITE
Celem tego badania jest określenie wpływu REMEWHITE na wybielanie zębów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu ustalenie skuteczności REMEWHITE po zastosowaniu produktu w warunkach kontrolowanych w szpitalu.
Skuteczność produktu oceniono pod koniec badania; badanie kliniczne przez dentystę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
- dorosłych mężczyzn i kobiet o ogólnym dobrym stanie zdrowia miało 20 lat lub więcej
- żadna kobieta w ciąży
- miał sześć przednich zębów szczęki bez kłaczków bez uzupełnień na powierzchniach wargowych
Kryteria wyłączenia:
- miał poważne przebarwienia wewnętrzne (plamy tetracyklinowe, fluoroza, zęby bez miazgi)
- oznaki złamania lub poważnych pęknięć na zębie
- były w ciąży lub karmiły piersią
- miał nadwrażliwość zębów
- palacze
- miał kolor zębów A1, A2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: bielenie
30% nadtlenek wodoru
|
Rodzaj strzykawki produktu wybielającego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kolorymetr
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kolorymetr
Ramy czasowe: 24 tygodnie po leczeniu
|
24 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Je-Uk Park, PI, The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RE5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .