Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie för att utvärdera blekningseffekten och säkerheten hos REMEWHITE (REMEWHITE)

16 september 2009 uppdaterad av: JDC Tech

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie för att utvärdera blekningseffekten och säkerheten hos REMEWHITE

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av REMEWHITE på tandblekning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att fastställa effekten av REMEWHITE efter användning av produkten under kontrollerade förhållanden på sjukhuset.

Produktens effektivitet utvärderades i slutet av studien; klinisk undersökning av tandläkaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmåga att förstå och ge informerat samtycke
  • allmänt god hälsa, vuxna män och kvinnor var 20 år eller äldre
  • ingen gravid kvinna
  • hade sex kainesfria maxillära främre tänder utan restaureringar på blygdläpparna

Exklusions kriterier:

  • hade allvarlig inre missfärgning (tetracyklinfläckar, fluoros, pulpalösa tänder)
  • tecken på fraktur eller stora sprickor på tanden
  • var gravida eller ammade
  • hade tandkänslighet
  • rökare
  • hade tänder nyans A1, A2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: blekning
30% väteperoxid
Läkemedel: Väteperoxid
Whitening produkt spruta typ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kolorimeter
Tidsram: 12 veckor efter behandling
12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kolorimeter
Tidsram: 24 veckor efter behandling
24 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JDC Tech

Utredare

  • Huvudutredare: Je-Uk Park, PI, The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

17 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RE5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandblekning

Kliniska prövningar på Väteperoxid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera