Terapia Apremilast para artrite gotosa aguda

Critério de inclusão:

• Deve entender e assinar voluntariamente o consentimento informado
• Deve ter o diagnóstico de gota comprovado pela identificação de cristais de urato de fluidos corporais
• Deve ser do sexo masculino com mais de 18 anos no momento do consentimento
• Deve ser capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo

• Deve atender aos seguintes critérios laboratoriais:

  • Hemoglobina > 9,0 g/dL
  • Contagem de glóbulos brancos (WBC) > 3.000/μL e < 14.000/μL
  • Contagem de plaquetas >100.000/μL
  • Creatinina sérica < 2,0mg/dL
  • Bilirrubina total < 2,0 mg/dL
  • Aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) <1,5 X limite superior do normal
• Homens, incluindo aqueles que fizeram vasectomia, devem concordar em usar contracepção de barreira (preservativo de látex) ao se envolver em atividade sexual com uma mulher em idade fértil (FCBP) enquanto estiverem tomando os medicamentos do estudo e por 84 dias após tomar a última dose de a medicação

Critério de exclusão:

• Incapacidade de fornecer consentimento voluntário
• Qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo
• fêmeas
• Infecção fúngica sistêmica
• História de infecção bacteriana recorrente (pelo menos 3 infecções graves resultando em hospitalização e/ou requerendo tratamento antibiótico intravenoso nos últimos 2 anos
• Uma infecção ativa na apresentação
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas antes do início do estudo ou 5 meias-vidas farmacocinéticas/farmacodinâmicas, o que for mais longo
• Qualquer uso de corticosteroides, ciclosporina, metotrexato, ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato dentro de 4 semanas antes do início do estudo
• Qualquer anormalidade clinicamente significativa na triagem de ECG de 12 derivações
• Malignidade ou história de malignidade (exceto para carcinoma basocelular tratado e curado > 3 anos antes da triagem)