Tratamiento con apremilast para la artritis gotosa aguda

Criterios de inclusión:

• Debe entender y firmar voluntariamente el consentimiento informado
• Debe tener el diagnóstico de gota comprobado mediante la identificación de cristales de urato en los fluidos corporales.
• Debe ser hombre mayor de 18 años en el momento del consentimiento
• Debe poder cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.

• Debe cumplir con los siguientes criterios de laboratorio:

  • Hemoglobina > 9,0 g/dL
  • Recuento de glóbulos blancos (WBC) > 3000/μL y < 14 000/μL
  • Recuento de plaquetas >100 000/μL
  • Creatinina sérica < 2,0 mg/dL
  • Bilirrubina total < 2,0 mg/dL
  • Aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) <1,5 X límite superior de lo normal
• Los hombres, incluidos aquellos que se hayan sometido a una vasectomía, deben aceptar usar un método anticonceptivo de barrera (condón de látex) cuando participen en actividades sexuales con una mujer en edad fértil (FCBP) mientras toman los medicamentos del estudio y durante 84 días después de tomar la última dosis de la medicacion

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para proporcionar consentimiento voluntario.
• Cualquier condición, incluida la presencia de anomalías de laboratorio, que coloque al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio o confunda la capacidad de interpretar los datos del estudio.
• Hembras
• Infección fúngica sistémica
• Historial de infección bacteriana recurrente (al menos 3 infecciones importantes que resultaron en hospitalización y/o requirieron tratamiento antibiótico intravenoso en los últimos 2 años)
• Una infección activa en la presentación.
• Uso de cualquier medicamento en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio o 5 semividas farmacocinéticas/farmacodinámicas, lo que sea más largo
• Cualquier uso de corticosteroides, ciclosporina, metotrexato, ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa en la detección de ECG de 12 derivaciones
• Neoplasia maligna o antecedentes de neoplasia maligna (excepto carcinomas cutáneos basocelulares tratados y curados > 3 años antes de la selección)